[发明专利]一种跌打风湿贴膏及其制备方法

说明书

本发明公开了一种跌打风湿贴膏，包含药膏和药用贴膏基质；所述药膏包含跌打风湿流浸膏；所述跌打风湿流浸膏的制备原料包含以下组分：红花、防风、干姜、生草乌、荆芥、生川乌、白芷、连线草、山柰和生马钱子。本发明所述跌打风湿贴膏在制备过程中采用超临界CO₂萃取技术提取药物中的挥发油，提高了挥发油提取率，减少有效成分的破坏；采用包合技术制备挥发性药物包合物，减少易挥发性有效成分在麝香跌打风湿膏制备及贮存过程中的损失，提高药物疗效；采用新型亲水性基质，避免了有机溶媒对环境的污染，减少用药过程中易发的过敏反应，提高患者用药依从性，对风湿、肿痛、关节疼痛有显著的疗效。

技术领域

本发明涉及一种贴膏，具体涉及一种跌打风湿贴膏及其制备方法。

背景技术

挥发油(volatile oils，VO)也称精油，是存在于植物中的一类具有挥发性可随水蒸气蒸馏与水不相混溶的油状液体的总称。挥发油具有亲脂性强、沸点低的特点，目前市场上的跌打风湿贴膏的制备方法中，挥发油主要采用的是溶剂提取法，溶剂提取法常用的溶剂为石油醚、乙醚、四氯化碳等，荆芥、山柰和干姜等药材通常采用加90％乙醇加热回流提取，90％乙醇的极性大，不能充分提取荆芥、山柰和干姜中的挥发油，同时提取过程温度高，提取时间长，易造成对热不稳定及易氧化成分的破坏，不利于发挥药物的疗效。目前市场上的跌打风湿贴膏的制备方法中，挥发性油直接与基质材料混合制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切块，易造成挥发成分的损失，导致药物疗效降低。传统的橡胶剂使用汽油化浆，不利于环境保护，且用后揭扯具痛感，易发生过敏反应，患者用药依从性差。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供一种跌打风湿贴膏及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种跌打风湿贴膏，包含药膏和药用贴膏基质；所述药膏包含跌打风湿流浸膏；所述跌打风湿流浸膏的制备原料包含以下组分：红花、防风、干姜、生草乌、荆芥、生川乌、白芷、连线草、山柰和生马钱子；

所述跌打风湿流浸膏的制备方法包括以下步骤：

(1)、称取荆芥、干姜和山奈，置于超临界萃取设备中，进行CO₂超临界萃取，得到提取物A和药渣B；

(2)、称取红花、生马钱子、生草乌、生川乌、连线草、防风及白芷，粉碎，与药渣B混合，然后加80～90％乙醇溶液加热回流提取，得到提取物，将提取物浓缩得到80℃下相对密度为1.2～1.25的稠膏C；

(3)、将提取物A与稠膏C混合均匀即得跌打风湿流浸膏。

本发明所述跌打风湿贴膏中跌打风湿流浸膏的制备采用了超临界CO₂萃取法，采用超临界CO₂萃取技术来提取荆芥、山柰和干姜中挥发油，与现有技术采用90％乙醇加热回流提取比较，显著地提高了挥发油的提取率，实现低温提取挥发油成分，减少对热不稳定及易氧化成分的破坏，所用的萃取剂可循环使用且提取物无溶剂残留，耗能更低更环保。对超临界萃取后得到的药渣B再与红花、生马钱子、生草乌、生川乌、连线草、防风及白芷等药物采用乙醇回流提取，进一步将荆芥、山柰和干姜中的挥发油提取出来。稠膏C的相对密度为1.2～1.25是指相对水的密度为1.2～1.25，本发明中相对密度均指相对水的密度。

优选地，所述CO₂超临界萃取的条件为：萃取压力为20～30MPa，萃取温度为40～50℃，解析压力为5～7MPa，解析温度为30～50℃，萃取时间为2.5～3.5小时。

荆芥、山柰和干姜中的挥发油在上述CO₂超临界萃取的条件下时，荆芥、山柰和干姜中的挥发油的收率为4.1％以上。

优选地，所述CO₂超临界萃取的条件为：萃取压力为28MPa，萃取温度为42℃，解析压力为6MPa，解析温度为42℃，萃取时间为3小时。