[发明专利]一种能与人CD19或CD20和人CD3结合的双特异性抗体及其应用在审
| 申请号： | 201710236421.8 | 申请日： | 2017-04-12 |
| 公开（公告）号： | CN108690138A | 公开（公告）日： | 2018-10-23 |
| 发明（设计）人： | 章华;张成;范克索;汪笑峰;景书谦 | 申请（专利权）人： | 鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46;A61K39/395;A61P35/02;A61P35/00;A61P37/02;A61P29/00;A61P19/02;A61P37/06 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 郑霞 |
| 地址： | 310052 浙江省杭州市滨江区*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 双特异性抗体 氨基端 羧基端 结构域 免疫球蛋白G 药用组合物 肽接头序列 单链抗体 多核苷酸 宿主细胞 融合 应用 | ||
1.一种能够与人CD19或人CD20和人CD3结合的双特异性抗体，其结构特征在于：所述的双特异性抗体包含单链抗体结构域(scFv结构域)、免疫球蛋白G结构域(IgG)和结构域间肽接头序列(Link1)，这三者通过以下方式中的一种融合形成所述的双特异性抗体：
a.通过结构域间肽接头序列将scFv的羧基端和IgG轻链的氨基端连接：N’-scFv-Link1-VL-CL-C’；
b.通过结构域间肽接头序列将scFv的氨基端和IgG轻链的羧基端连接：N’-VL-CL-Link1-scFv-C’；
c.通过结构域间肽接头序列将scFv的羧基端和IgG重链的氨基端连接：N’-scFv-Link1-VH-CH1-CH2-CH3-C’；及
d.通过结构域间肽接头序列将scFv的氨基端和IgG重链的羧基端连接：N’-VH-CH1-CH2-CH3-Link1-scFv-C’；
其中:N’代表多肽链的氨基端,C’代表多肽链的羧基端,scFv代表单链抗体结构域，IgG代表免疫球蛋白G结构域,VL代表免疫球蛋白G结构域的轻链可变区,CL代表免疫球蛋白G结构域的轻链恒定区,VH代表免疫球蛋白G结构域的重链可变区,CH1代表免疫球蛋白G结构域的重链恒定区1,CH2代表免疫球蛋白G结构域的重链恒定区2,CH3代表免疫球蛋白G结构域的重链恒定区3,及Link1代表结构域间肽接头。
2.根据权利要求1所述的双特异性抗体，其中所述的结构域间肽接头(Link1)的序列选自以下序列之一：SEQ NO ID:1、SEQ NO ID:2、SEQ NO ID:3、SEQ NO ID:4、及SEQ NO ID:5。
3.根据权利要求1或2所述的双特异性抗体，其中所述的scFv结构域包含轻链可变区、重链可变区和结构域内肽接头序列，这三者通过以下方式中的一种组合形成scFv结构域：
a.通过结构域内肽接头序列将轻链可变区的羧基端和重链可变区的氨基端连接：N’-VSL-Link2-VSH-C’；及
b.通过结构域内肽接头序列将重链可变区的羧基端和轻链可变区的氨基端连接：N’-VSH-Link2-VSL-C’；
其中:N’代表多肽链的氨基端,C’代表多肽链的羧基端,VSL代表scFv结构域的轻链可变区,VSH代表scFv结构域的重链可变区,及Link2代表结构域内肽接头。
4.根据权利要求3所述的双特异性抗体，其中所述结构域间内肽接头(Link2)的序列选自以下序列之一：SEQ NO ID:6、SEQ NO ID:7、SEQ NO ID:8、SEQ NO ID:9、及SEQ NO ID:10。
5.根据权利要求1至4中任一项的双特异性抗体，其中所述scFv结构域包含以下方案之一的氨基酸序列：
a.scFv结构域的轻链可变区序列选自以下序列之一：SEQ NO ID:11、SEQ NO ID:13、及SEQ NO ID:32；
b.scFv结构域的重链可变区序列选自以下序列之一：SEQ NO ID:12、SEQ NO ID:14、SEQ NO ID:33、及SEQ NO ID:34；及
c.(a)的轻链可变区序列和(b)的重链可变区序列的组合。
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