[发明专利]冠心宁组合物在制备治疗和/或预防慢性疲劳综合症药物中的应用

说明书

本发明涉及医药领域，具体涉及一种冠心宁组合物在制备治疗和/或预防慢性疲劳综合症药物中的应用。冠心宁组合物由丹参、川芎两味中药组成，两种中药用量配比1:1，该组合物具有活血化瘀，通脉养心作用。目前冠心宁组合物制备的制剂为冠心宁注射剂，自70年代开发研制成水针剂在国内上市已有30多年的历史，是临床常用的治疗心脑血管病的中药注射剂，具有改善冠脉循环和抗血凝作用，能显著增加冠脉血流量，改善心肌供血，预防和减少血栓的形成，使栓塞范围缩小。主要用于冠心病、心绞痛的治疗。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及冠心宁组合物在制备治疗和/或预防慢性疲劳综合症药物中的应用。

背景技术

冠心宁组合物由丹参、川芎两味中药组成，具有活血化瘀，通脉养心作用。川芎中的化学成分主要有生物碱如川芎嗪，酚性物质如阿魏酸、大黄酚和川芎酚等。川芎的药理作用主要通过钙的拮抗作用和清除自由基作用，对缺血性组织器官的损伤有明显的保护作用和改善作用，川芎通过抗血小板聚集、扩张血管、降低血糖粘稠度、调整TXA2/PGI2等作用而具有抗血栓作用。冠心宁注射液是含有丹参和川芎的有效提取物的中药制剂。自70年代开发研制成水针剂在国内上市已有30多年的历史，是临床常用的治疗心脑血管病的中药注射剂，具有改善冠脉循环和抗血凝作用，能显著增加冠脉血流量，改善心肌供血，预防和减少血栓的形成，使栓塞范围缩小。主要用于冠心病、心绞痛的治疗。现代医学研究表明：冠心宁注射液能扩张血管，降低血压，增加冠脉血流量，缩短实验性心肌缺血持续时间；降低血粘度，改变红细胞膜的电荷，增加红细胞的变形能力；抑制凝血，抑制血小板合成前列腺素。抑制血小板粘附，聚集，延长血清凝血酶原时间，促进红细胞解聚，促进纤溶功能。临床上主要用于治疗支气管肺炎、冠心病、冠心病心绞痛、颈性眩晕、急性脑梗塞、血管性痴呆、早期脑梗死、慢性肺心病心衰、病毒性心肌炎、2型糖尿病、糖尿病并发缺血性脑卒中、糖尿病周围神经病变、2型糖尿病肾病、慢性支气管炎急性发作等。

现上市的冠心宁注射液是按照药品标准WS₃-B-3267-98-2012制备的。其具体制备方法是：丹参、川芎按照1000g∶1000g配伍。以上二味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.16～1.26(70℃)的清膏，加乙醇至含量为85％，冷藏，滤过，滤液用40％氢氧化钠溶液调pH值至约8.0～8.5，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，用注射用水稀释至约1000ml，冷藏，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(70℃)的清膏，用盐酸溶液调节pH值至2～3，冷藏，滤过，滤液以10％氢氧化钠溶液调节pH至6.8～7.2，加热煮沸30分钟，加适量活性炭，稍冷，滤过，冷藏，加入注射用水适量和亚硫酸氢钠0.5g，滤过，滤液调节pH值至约6.8～7.3，滤液加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。