[发明专利]清开灵组合物在制备治疗和/或预防辐射损伤药物中的应用

说明书

本发明涉及医药领域，具体涉及一种清开灵组合物在制备治疗和/或预防辐射损伤药物中的应用。该中药组合物主要由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷和金银花为原料制备而成。目前清开灵已有多种剂型，包括：注射液，口服液，胶囊，颗粒剂、滴丸等，临床上用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及清开灵组合物在制备治疗和/或预防辐射损伤药物中的应用。

背景技术

清开灵是由胆酸、猪去氧胆酸、珍珠母、水牛角、黄苓苷、桅子、板蓝根、金银花等组成的纯中药复方制剂，具有清热解毒，镇静安神的功效，用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦燥不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述证候者。清开灵是安宫牛黄丸的改良剂型，安宫牛黄丸首见于清代吴瑭的《温病条辨》，治疗太阳温病神昏谵语，后世医家用于治疗温热病热邪内陷心包、证见高热烦躁、神昏谵语、舌红或绛、脉数，以及小儿惊厥由于痰热内闭者，为“温病三宝”(局方至宝丹、紫彐散、安宫牛黄丸)之一，二十世纪70年代研制成清开灵注射液，用于肌肉注射和静脉滴注，全方以苦寒、咸寒、甘寒并用，达到清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功效，用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。目前清开灵已有多种剂型，包括：注射液，口服液，胶囊，颗粒剂、滴丸等。最初主要用于病毒性感冒的治疗，现代药理研究表明，清开灵具有显著的抗菌、抗病毒、退热和抗感染作用，并且能增强肝脏酶类的活性，提高肝脏解毒能力，起到治疗肝脏疾病的作用，称得上是中药里的″抗生素″。联合用药，效力更强，故有″西药青霉素，中药清开灵″之说。由于该药对乙型脑炎、流行性脑炎、中毒性痢疾、尿毒症、脑中风、中毒性肺炎等属痰热内闭的昏厥，疗效确切，成为中医急诊抢救的必备药物，二00三年中国全国防治“非典”指挥部科技攻关组列为八个中成药用于防治“非典”的药物，清开灵作为首选。文献表明，清开灵产品已用于40多种疾病的治疗，疗效显著，临床应用不断扩大，市场需求量非常大。但该药在治疗和/或预防辐射损伤方面的应用尚未见报道。

随着辐射技术在生产、科研、医疗、军事等方面的广泛应用，人体受放射线辐射的机会越来越多。恶性肿瘤患者是接触放射线的特殊人群，报道显示，在我国约有70％的恶性肿瘤患者需要接受放射线治疗。而值得重视的是放疗在杀伤肿瘤细胞的同时，对机体的正常组织也会造成不容忽视的损伤，有的患者由于辐射损伤严重而被迫终止有效的治疗。辐射对人体的危害较大，可引起机体从细胞损伤到整个机构功能异常和器质性改变甚至死亡。辐射损伤的原发机制为电离辐射对生物分子的直接和间接作用。辐射可以直接作用于DNA、蛋白质及酶类等，引起电离与化学键断裂，使分子变性和细胞结构破坏，从而造成机体多种组织和器官损伤；也可以作用于机体内水分子，水分子被电离激发，产生大量自由基，自由基再与生物大分子作用，从而间接地使组织细胞变性、坏死。不同组织器官和细胞对辐射表现出不同的敏感性，血液系统、免疫系统对辐射高度敏感，淋巴细胞、性腺细胞和骨髓细胞等是辐射的易感细胞。机体损伤程度与辐射剂量密切相关，长期过量的辐射将导致机体产生一系列损伤，包括氧化应激损伤、造血系统功能异常、免疫功能障碍及细胞DNA链断裂、基因突变、染色体重组、细胞凋亡等；短期小剂量辐射可能未见明显的病理改变，但若引起DNA改变则具有遗传学上的潜在危险性。

抗辐射的药物是指机体或某一生物系统受到电离辐射照射前后，早期给予某种物质能减轻其辐射损伤，促进其恢复，具有这种作用的化合物(或药物)称为辐射防护剂。目前用于抗辐射的药物主要有类：细胞因子、含硫化合物、天然植物、激素类；抗辐射机理主要有4方面：对造血系统的保护、对免疫系统的保护、抗自由基作用、提高机体防御酶系活性水平。其中，细胞因子治疗前景较好但费用昂贵；含硫化合物和激素类毒副作用较大，不利于预防用药。近年来，国内对中药的抗辐射作用研究增多，单味中药研究较多的有黄芪、当归、红景天、首乌、枸杞、三七、柴胡、大豆、螺旋藻、花粉等，复方中药研究较多的有四物汤、八珍汤、厚生扶正液、升血汤等。本发明首次发现清开灵组合物或制剂具有治疗和/或预防辐射损伤的作用。