[发明专利]一种可以促进皮肤胶原再生的组合物及其制备方法和应用

说明书

在本申请的一个实施例中公开了一种可以促进皮肤胶原再生的组合物，该组合物是一种溶液，至少包括下述成分：离体血浆和/或血浆提取物、胶原纤维、氯化钙、凝血脢，其中氯化钙的浓度为2‑9mg/ml，胶原纤维的浓度为20‑70mg/ml，凝血脢的浓度为500‑900U/ml。本申请的组合物，作为药物用作皮肤胶原再生的载体支架，能有效促进组织再生，在软/硬组织缺损、皮肤/粘膜的损伤或溃疡等疾病的治疗中具有良好的修复治疗效果。

技术领域

本发明涉及一种具有药用、保健用效果的组合物，尤其涉及一种可以促进皮肤胶原再生的组合物。

背景技术

为了解决皮肤破损、组织老化等给中老年人带来的生理痛苦，本领域近些年来已经广泛尝试利用胶原蛋白等用作皮肤、骨组织等的修复材料，以缓解病痛，促进组织和关节再生。

为了更好地发挥胶原蛋白的效果，本领域在过去几年来的研发中广泛尝试了各种血浆提取物与胶原蛋白进行搭配，常见的此类方案是富血小板血浆(Plate Rich Plasma，PRP)在氯化钙溶液环境下与胶原蛋白混合均匀。申请人在广泛研究中发现，此一技术方案尽管最大限度的减少了临床排异反应，但此二者搭配使用在组织吸收中的效率并不理想，组织再生恢复的速率不尽如人意。

发明内容

本申请的一个方面是提供一种可以促进皮肤胶原再生的组合物，在组合物适用于皮肤和组织再生时能形成快速、稳定的载体支架，从而实现快速组织再生的效果；在本申请的另一个方面，是提供了上述组合物在促进皮肤胶原再生等方面的应用；在本申请的又一个方面，是提供了上述组合物的制备方法。

在本申请的一个实施例中，公开了一种可以促进皮肤胶原再生的组合物，是一种溶液态的组合物，其中至少包括下述成分：离体血浆和/或血浆提取物、胶原纤维、氯化钙、凝血脢，其中氯化钙的浓度为2-9mg/ml，胶原纤维的浓度为30-70mg/ml，凝血脢的浓度为500-900U/ml。

在本申请的一个实施例中，所述的血浆指的是非富血小板血浆(PRP)，优选采用离体的自体血浆，在此情形下，离体的自体血浆，与胶原蛋白的用量比为1：3-8。

在本申请的一个实施例中，所述血浆提取物采用离体的自体血浆的提取物，具体是减份离体的自体血浆在2000-3500rpm转速下离心5-10min，取上清液作为血浆提取物，与胶原蛋白的用量比为1：1-2。

在本申请的一个实施例中，所述胶原纤维采用I型的胶原纤维。

在本申请提供的一个改进中，所述组合物中还包含有海藻酸钠，海藻酸钠的质量浓度为胶原纤维的2-5倍。通过使用海藻酸钠，其与胶原纤维之间的共混共聚作用能显著增强载体支架的物理支撑强度，刺进皮肤和组织更好地再生。

在本申请提供的一个改进中，所述组合物中还包含有丝素蛋白，丝素蛋白的质量浓度为胶原纤维的0.2-0.7倍。通过丝素蛋白与胶原纤维搭配，不仅能有效降低凝血酶的用量、改善抗凝血性能，而且二者复配具有提高生物相容性，促进受损组织的皮肤和组织中的细胞再生的效果。

在本申请提供的一个改进中，所述组合物中还包含有聚乳酸、白芷香豆素，聚乳糖的质量浓度为2-7mg/ml，白芷香豆素的浓度为8-20mg/ml。通过采用聚乳酸，能在皮肤和组织受损区域形成稳定的三维网格支撑结构，改善修复效果；搭配适用白芷香豆素，则能促使受损区域在再生过程中对各种成分吸收利用的转运和吸收的流动性，显著提高再生速度。

如前所述，本申请的一个实施例中相应公开了上述组合物的制备方法，包括下述步骤：1)首先将凝血酶和氯化钙溶液混合，加入离体血浆和/或血浆提取物；2)步骤1)混合均匀后，向其中加入胶原纤维，至混合均匀。

进一步地，所述制备方法还包括加入海藻酸钠混合均匀的步骤。

进一步地，所述制备方法还包括在加入胶原纤维时加入丝素蛋白混合均匀的步骤。