[发明专利]具有改善糖尿病功效的大麻二酚软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及软胶囊领域，特别是涉及一种具有改善糖尿病功效的大麻二酚软胶囊及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用障碍所导致的以高血糖为特征的代谢性疾病，持续的高血糖与长期代谢紊乱可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭，严重者会引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症。由于糖尿病易诱发其他严重病症，对病人的危害较大，有关资料显示，该病分布便于全世界，并且呈逐渐增加趋势，是仅次于肿瘤、心血管疾病的第三大疾病。

目前，治疗糖尿病的药物大多以控制血糖为主，有较多的禁忌，并且会产生一定的不良反应，治疗效果并不理想，并且价格昂贵、服用不便，增加了患者的经济负担。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有改善糖尿病功效的大麻二酚软胶囊及其制备方法，服用方便，疗效显著，安全可靠，能够有效降低患者血糖，缓解糖尿病带来的不适症状。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

具有改善糖尿病功效的大麻二酚软胶囊，由软胶囊内容物和软胶囊囊材组成，所述软胶囊内容物中，原料按重量份数，大麻二酚5-100份、维生素E 1-5份、食用植物油500-600份。

所述软胶囊内容物中，原料按最佳重量份数，大麻二酚30份、维生素E 1份、食用植物油500份。

所述软胶囊囊材的原料组分为：明胶、甘油、纯化水，明胶、甘油、纯化水的质量比为1：0.4：1。

所述的具有改善糖尿病功效的大麻二酚软胶囊的制备方法，其制备方法的具体步骤为：

步骤1、称量备料：按重量份数，准确称取大麻二酚、维生素E、食用植物油，备用；

步骤2、混合：将备用的大麻二酚、维生素E、食用植物油混合，搅拌均匀，得混合液，备用；

步骤3、化胶：按质量比，取明胶、甘油、纯化水，先将甘油和纯化水置化胶罐中，搅拌加热至70℃，再将明胶加入化胶罐中，搅拌至混合均匀，并继续加热至75℃；保温40分钟，抽真空至胶液透明，放气后，放出胶液，置于保温贮胶桶中，保持50℃，备用；

步骤4、压丸：将混合液、胶液在全自动压丸机中压成软胶囊，保持转速为3.5转/分钟，喷体温度保持40℃，胶皮厚度为0.8mm，装量为710mg/粒；

步骤5、定型：将压好的软胶囊置于定型干燥转笼中，在20-25℃、相对湿度40%-60%的条件下以冷风定型4小时，得定型丸；

步骤6、洗丸：将定型丸置于洗丸机中，用无水乙醇清洗10-15秒，使定型丸表面洁净无油迹，放出，得到软胶囊，使其表面乙醇挥发干净；

步骤7、干燥：将所得的软胶囊置干燥机中，在26-28℃，相对湿度30%以下的条件下，通风干燥10小时；

步骤8、灯检、包装：将干燥后的软胶囊在灯检台上检去变形、畸形、漏油等不合格的软胶囊；然后进行内包装、检验，外包装、入库；制得具有改善糖尿病功效的大麻二酚软胶囊。

大麻二酚(CBD)是从大麻花叶中萃取的一种无毒的可用于药品、化妆品、保健食品的一种高附加值的酚类物质。CBD是大麻中的非成瘾性成分，能阻碍THC对人体神经系统影响，并具有抗痉挛、抗风湿性关节炎、抗焦虑等药理活性。

本发明的有益效果：本发明的具有改善糖尿病功效的大麻二酚软胶囊，可有效调节人体内的糖代谢，改善人体微循环；本发明服用方便且安全，疗效可靠，并无毒副作用；另外，本发明还具有扩张血管、降低血液粘度、改善患者身体状况的作用。

本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组使用本发明的大麻二酚软胶囊，每天使用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组使用降血糖胶囊，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病人110例，其中男55例，女55例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为多尿、形体消瘦、血糖升高，表一为服用一个疗程后的对照数据：

表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。

实施例1

具有改善糖尿病功效的大麻二酚软胶囊，由软胶囊内容物和软胶囊囊材组成，所述软胶囊内容物中，原料按重量份数，大麻二酚5-100份、维生素E 1-5份、食用植物油500-600份。

实施例2