[发明专利]毛壳素在制备治疗乙型病毒性肝炎的药物中的应用

说明书

本发明公开了一种毛壳素在制备抗乙型病毒性肝炎的药物中的应用。毛壳素在最大无毒剂量下对HBsAg及HBeAg均有明显抑制作用，且随浓度的增大，抑制作用越明显，呈现浓度剂量依赖关系。毛壳素对HBV DNA也有抑制作用，且随药物浓度增大，抑制作用越明显，呈现浓度剂量依赖关系。本发明能彻底清除乙肝患者体内的乙型病毒性肝炎，毒副作用小，而且作用位点不同，经济实惠，费用低廉，有望成为新的抗HBV治疗药物。

技术领域

本发明涉及一种毛壳素在制备治疗乙型病毒性肝炎的药物中的应用，属于生物医学领域。

背景技术

乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒（Hepatitis B virus，HBV）引起的、以肝脏炎性病变为主，并可引起多器官损害的一种疾病。是世界范围内流行最为广泛、危害最为严重的威胁人类生命健康的传染病之一。乙肝主要侵犯儿童和青壮年，少数患者可转化为肝衰竭、肝硬化甚至肝癌。随着婚姻自由化和生活方式不良化，环境污染及HBV医源性传播等社会问题的加剧，HBV发病率和死亡率呈上升的趋势，据世界卫生组织报道，全世界共有20亿人曾感染过HBV，其中3.6亿人为慢性HBV感染者；每年约有65万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝癌。而在全球肝硬化和肝癌患者中，由HBV感染引起的比例分别为30%和45%。目前，HBV已成为我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种疾病，同时也是严重威胁人类健康的世界性疾病，引起了世界各国医学科研者高度的重视。

面对如此严峻的现状，目前HBV的治疗方法主要有：抗病毒治疗、免疫调节剂、导向治疗、中医中药及护肝药物治疗等，但这些治疗手段在一定程度上长期抑制了乙肝病毒，减慢减轻肝细胞坏死或纤维化，减少肝脏失代偿、肝硬化和肝癌发生的改善性症状，对肝脏功能起到保护作用，但也存在着不足之处---以控制乙肝病毒复制为原理的药物无法做到完全清除病毒的作用，使得对HBV具有针对性的治疗不彻底。例如：市面上以控制乙肝病毒复制为原理的药物主要有干扰素及核苷类似物两大类的抗病毒治疗，其中干扰素的作用机理就是通过把干扰素与HBV细胞表面的特异性受体相结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。但是不足之处是需要不断地注射给药、HBV-DNA转阴率低、不良反应多、有禁忌症限制、患者耐受性差等。这些现象的出现，不但使得干扰素对HBV根治的失败，而且产生了药物耐药性，并对患者生活、饮食习惯产生了影响，进一步增加了治疗的难度，使得对HBV治疗成为世界性难题。

抗HBV新药物在不断地研发进展当中，除干扰素及核苷类似物抗病毒药物外；其次，是胸腺素、免疫核糖核酸等参与机体的细胞免疫反应，通过诱导T淋巴细胞分化，从而放大T细胞对抗原的反应的免疫调节剂；再次，是以宿主或者病毒本身为靶点治疗HBV感染的药物。随着人类基因组测序工作的结束，以及通过建立HBV感染性细胞模型来对HBV细胞全生命周期进行观察，通过研究病毒与宿主之间相互作用分子机制，进一步研究病毒与宿主的相互作用关系，研发以宿主为靶点，旨在阻断HBV入侵，干扰HBV生命周期及调节机体免疫功能的新型抗HBV药物，目前该类新型抗HBV药物已成为HBV研究领域中的研究热点。