[发明专利]一种膀胱癌诊断标志物及其应用和诊断试剂盒

说明书

本发明提供了一种膀胱癌诊断标志物，包括肌苷、N‑乙酰基‑N‑2‑甲酰基‑5‑甲氧基犬尿氨酸和磷脂酰丝氨酸(O‑18:0/0:0)，通过联合人血清肌苷、N‑乙酰基‑N‑2‑甲酰‑5‑甲氧基犬尿氨酸和磷脂酰丝氨酸(O‑18:0/0:0)可建立低级别与高级别膀胱癌的诊断指标，对膀胱癌进行准确、快速的诊断。本发明还提供了膀胱癌诊断标志物在制备膀胱癌诊断试剂中的应用。此外本发明还提供了一种膀胱癌诊断试剂盒。本发明不仅能够准确判断膀胱癌，而且能够准确的区分低级别与高级别膀胱癌，诊断结果准确度高，为膀胱癌的诊断提供了可量化的、客观灵敏的临床诊断指标。

技术领域

本发明属于生物医学技术领域，具体涉及一种膀胱癌诊断标志物及其应用和诊断试剂盒。

背景技术

膀胱癌是我国泌尿系统中最常见的恶性肿瘤。根据肿瘤细胞与正常细胞结构的差异程度，膀胱癌可以分为低级别和高级别膀胱癌。如果肿瘤的特征在于其具有侵入其他组织的高侵入能力和高恶性程度则认为其是高级或HG肿瘤，或者当肿瘤的特征在于其具有低恶性程度或侵入性潜力时，认为其是低级或LG肿瘤。低级别膀胱癌通常采用内镜下局部切除术能获得较好的治疗效果，而高级别膀胱癌由于其恶性程度高，易复发，还易远端转移，通常需要采用根治性膀胱切除术治疗。目前，膀胱镜和尿脱落细胞学检查仍然是诊断膀胱癌的金标准。然而，膀胱镜检查不仅有侵入性而且费用昂贵，并且对膀胱原位癌往往容易漏诊、误诊。尿脱落细胞学检查敏感性低，特别是对低级别的膀胱癌。因此，迫切的需要开发一种非侵入性，高特异性和敏感性的膀胱癌检查方法，特别是需要一种非侵入、准确、可量化的能够区分低级别和高级别膀胱癌的方法。由于癌症发生、发展与代谢状态直接相关，因此通过研究代谢的变化，寻找具有代表意义的生物标志物，建立科学的诊断模式，可为膀胱癌的诊断带来契机。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种膀胱癌诊断标志物。该诊断标志物通过联合人血清肌苷、N-乙酰基-N-2-甲酰-5-甲氧基犬尿氨酸和磷脂酰丝氨酸(O-18:0/0:0)可建立低级别与高级别膀胱癌的诊断指标，对膀胱癌进行准确、快速的诊断。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种膀胱癌诊断标志物，其特征在于，包括肌苷、N-乙酰基-N-2-甲酰基-5-甲氧基犬尿氨酸和磷脂酰丝氨酸(O-18:0/0:0)。

另外，本发明还提供了一种上述膀胱癌诊断标志物在制备膀胱癌诊断试剂中的应用。

除此之外，本发明还提供了一种膀胱癌诊断试剂盒，其特征在于，包括肌苷、N-乙酰基-N-2-甲酰基-5-甲氧基犬尿氨酸和磷脂酰丝氨酸(O-18:0/0:0)三种标志物的标准品。

上述的一种膀胱癌诊断试剂盒，其特征在于，还包括用于诊断膀胱癌的诊断模型：

其中，W_肌苷代表液相色谱-质谱检测的血清样本中肌苷的峰面积，W_犬尿氨酸代表液相色谱-质谱检测的血清样本中N-乙酰基-N-2-甲酰-5-甲氧基犬尿氨酸的峰面积，W_{磷脂酰丝氨酸}代表液相色谱-质谱检测的血清样本中磷脂酰丝氨酸(O-18:0/0:0)的峰面积，W_内标代表液相色谱-质谱检测的血清样本中内标物L-2-氯苯丙氨酸的峰面积，P代表检测的血清样本的患病概率。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

1、本发明提供了一种用于诊断膀胱癌的标志物，该诊断标志物通过联合人血清肌苷、N-乙酰基-N-2-甲酰-5-甲氧基犬尿氨酸和磷脂酰丝氨酸(O-18:0/0:0)可建立低级别与高级别膀胱癌的诊断指标，对膀胱癌进行准确、快速的诊断。