[发明专利]可移除的成膜凝胶组合物及其施用方法

说明书

本发明涉及可用于产生可适形和柔性凝胶绷带的成膜凝胶组合物可由成膜聚合物、增粘剂和挥发性溶剂配制。成膜凝胶还可包含抗菌剂、阳离子聚合物凝结剂、填料和其它添加剂。当在组织上干燥时，凝胶组合物形成相对厚的膜，并且可表现出增强的透气性以促进伤口愈合。

相关申请

本专利申请要求于2015年4月6日提交的美国临时申请号62/143622的权益和优先权，并且还要求于2015年10月13日提交的美国临时申请号62/240948的权益和优先权。本申请还涉及题为“可移除的成膜凝胶组合物及其施用方法”的代理人案卷号75602WO003。所有前述申请全文以引用方式并入本文。

发明内容

本公开提供了易于施用凝胶组合物，其干燥以形成耐久性膜绷带和其它组织保护剂。本公开的成膜凝胶组合物可为柔性的、可透气的、防水的、非刺痛的、对皮肤温和的，并且易于通过剥离或其它佩戴者产生的力而移除。当干燥时，凝胶组合物具有增强的内聚力和完整性。如果需要，那么凝胶组合物能够吸收湿气和伤口渗出物，特别是血液。因此，成膜组合物特别好地适于用作液体绷带或皮肤保护剂。凝胶组合物可用于保护或治疗皮肤、组织、器官、指/趾甲、水合组织和黏膜，例如出血性损伤、手术部位、皮肤溃疡、感冒疮、刀伤、皮疹、擦伤、切口和水疱、磨损的牙龈和其它口腔表面、痔疮和磨损的身体区域，以及其它粘膜切口和伤口。

在某些有利的具体实施中，在施用、干燥期间或在干燥后的使用期间，凝胶组合物和随后形成的膜都不会刺激皮肤和其它组织。所产生的绷带理想地在佩戴时基本上无痛，并且如果需要，可通过剥离容易地移除，而基本上没有疼痛或伤口部位的干扰。形成的干燥绷带可始终表现出高水蒸气透过。当施用在具有血液或体液的潮湿表面上时，凝胶组合物可形成坚韧、轻度粘附膜，其在某些情况下可吸收和保留渗出物的体积。

值得注意的是，本公开的凝胶组合物可在单个应用中干燥成具有期望的伤口愈合特性(例如，可透气的、柔性的、非刺痛的)的相对厚的柔性膜。具体地，可能的是，凝胶组合物在室温下以50密耳至120密耳的涂层厚度施用至皮肤，可形成具有至少2密耳、至少3密耳、至少4密耳、至少5密耳或至少6密耳厚度的粘附膜。一旦在皮肤上干燥，凝胶组合物就表现出根据皮肤粘合力测试的不大于900克/平方英寸的从人皮肤的180度剥离强度，和根据皮肤移除测试的不大于40％的角蛋白移除水平。因此，可通过施用力来移除干燥膜，而不对下面的皮肤或伤口部位造成实质损伤。

在一个方面，凝胶组合物包含成膜聚合物、相容增粘剂、抗菌剂、挥发性溶剂和任选地充当凝结剂的阳离子聚合物。至少成膜聚合物和增粘剂通常可溶于溶剂。凝胶组合物可为基于有机硅的，因为成膜材料包含含有机硅的聚合物。成膜聚合物可由链段硅氧烷共聚物构成，该链段硅氧烷共聚物包括有机硅聚脲嵌段共聚物和聚二有机硅氧烷-聚乙二酰胺嵌段共聚物。这些聚合物材料通常为通常具有释放特性的非粘性材料，并且可与增粘性硅酸盐树脂(诸如MQ树脂)一起配制。特别合适的成膜聚合物为聚二有机硅氧烷-聚乙二酰胺。

在一个方面，本公开提供用作可适形绷带的成膜凝胶组合物。组合物包含含有机硅聚合物、包含增粘性硅酸盐树脂的增粘剂；包含阳离子聚合物的凝结剂；和挥发性溶剂，其中由组合物铸成的膜在生物基材上自支承，并且可从基材上移除而基本上不损害膜或基材的完整性。

在另一方面，本公开提供凝胶组合物，该凝胶组合物包含基于凝胶组合物的总重量计(a)10-25重量％的成膜聚合物；(b)3-6重量％的增粘剂；(c)0-0.3重量％的抗菌剂；(d)0-4重量％的填料；(e)60-80重量％的挥发性溶剂；(f)0-6重量％的阳离子聚合物，和(g)0.5-2重量％的有机硅表面活性剂。

在另一方面，本公开提供了可用作可适形绷带的膜，其中膜表现出至少300g/m²/24h的直立MVTR、至少50g/英寸且不大于900g/英寸的皮肤粘合力、至少100％的伸长率和至少0.3MPa的极限拉伸强度。膜的至少一部分具有至少2密耳且不大于20密耳的厚度，并且膜为自支承的且由单层组成。