[实用新型]磁定位冷盐水射频消融电极导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗手术器械，特别是一种用于心脏的电生理介入治疗和标测的器械。

背景技术

近年来，三维标测系统由于其独特的安全性、准确性及高效性，在国际、国内临床心脏电生理领域，已被广泛应用于各种复杂心律失常的标测及导管射频消融。心脏三维标测很大程度上改变了传统的心脏电生理方法。传统的心脏电生理方法都是通过X光成像或造影成像获取人体内的结构信息，这种方法一方面增加了病人和医生对于X射线的曝光时间，还增加了造影剂的使用量，容易对患者造成伤害，所成图像为二维图像，增加了医生辨识的难度，操作很不方便。

针对X射线对医生的伤害问题，中国专利申请号201410149035.1公开的磁导航冷盐水灌注射频消融导管，远端设有消融部分，消融部分包括消融、第一磁环和变形管，第一磁环远端的内腔设有与控制手柄连接的温度传感器。该申请的消融电极包括一个电极壳体，内部设有沿长方向的空腔，且远端封闭。第一磁环远端的内腔嵌入在电极壳体内。这种结构的消融电极和温度传感器放置的位置存在有潜在风险。首先，消融电极结构的固定主要是通过消融管和盐水管嵌入电极壳体内，通过粘接剂粘连在一起，连接方式容易使消融电极和电极壳体之间留有缝隙，在消融过程中产生的高温容易使粘接剂老化，失去其粘性，增加消融电极脱落的风险，而消融电极在心脏内的脱落极易对病人产生不可逆转的危害。其二，从附图中可以看出，温度传感器紧贴盐水管通道，没有与电极壳体内壁接触，因此在消融的过程中非常容易使测量温度低于实际温度，造成消融过程中的风险。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种磁定位冷盐水射频消融电极导管，要解决的技术问题是方便医生快速识别人体手术部位的结构，提高手术的安全性。

本实用新型采用以下技术方案：一种磁定位冷盐水射频消融电极导管，从近端至远端顺序连接有控制手柄装置、导管管身、电极端管和端电极，所述导管管身与电极端管之间连接有双孔管，双孔管内孔为第一管腔，第一管腔内偏心设置有第二管腔，在电极端管的近端管壁内、第二管腔远端外固定有拉线钢丝，拉线钢丝远端端部连接在端电极，近端经第二管腔和导管管身连接在控制手柄装置上；所述电极端管内设置有电磁传感器和压力传感器；所述端电极内设置有温度传感器。

本实用新型的电极端管的近端管壁内连接有与第二管腔同轴的铆管，拉线钢丝穿过铆管，并与铆管连接。

本实用新型的电极端管管状的内腔与第一管腔和第二管腔连通，电极端管的外壁上嵌入有圆环状的环电极。

本实用新型的端电极外形为圆柱形，平行轴线方向开有盐水管腔、温度传感器管腔和拉线管腔，盐水管腔为中心孔，温度传感器管腔和拉线管腔为盲孔，开口朝向近端，盐水管腔延伸出端电极的近端端面，形成管状接头；所述端电极的远端端部为半球形或圆弧形，在半球形或圆弧形的根部、垂直端电极轴线的截面上开有沿径向呈放射状的冷盐水灌注孔，冷盐水灌注孔交汇于圆心处，与盐水管腔连通。

本实用新型的电磁传感器连接有导线，经第一管腔、导管管身连接在控制手柄装置的连接器上；所述压力传感器连接有导线，经第一管腔、导管管身连接在控制手柄装置的连接器上；所述盐水管腔上套置连接有盐水微导管，经电极端管、第一管腔、导管管身连接在控制手柄装置的盐水管上；所述环电极连接有电极导线，经电极端管、第一管腔、导管管身连接在控制手柄装置的连接器上；所述温度传感器连接有导线，经电极端管、第一管腔、导管管身连接在控制手柄装置的连接器上。

本实用新型的端电极的近端端部一段外径小于端电极的外径，形成面向近端的凸台，凸台近端的部分伸进电极端管的远端内孔内，形成端电极与电极端管的连接结构。

本实用新型的温度传感器端部外套置有绝缘套管。

本实用新型从所述铆管近端至进入控制手柄装置，所述拉线钢丝套置有拉线外套管。

本实用新型的拉线外套管表面缠绕有不锈钢螺旋弹簧，螺旋弹簧表面套置有弹簧外套管。

本实用新型的控制手柄装置设有手柄外壳，手柄外壳沿其轴线为从远端至近端孔径逐步扩大的三级阶梯状的阶梯通孔，手柄外壳中部的孔壁上、位于阶梯通孔中间一段开有固定柱孔；所述手柄外壳内、位于阶梯通孔的远端一段内设置有推杆，推杆的远端伸出手柄外壳外，推杆的外缘沿径向凸起形成圆盘状的把手；所述阶梯通孔的中间一段内同轴设置有外形呈柱状的手柄内芯，沿手柄内芯的轴线开有内芯通孔，在手柄内芯的半径方向开有与内芯通孔连通的钢丝固定柱孔；钢丝固定柱经固定柱孔与钢丝固定柱孔形成过盈配合连接，钢丝固定柱的下端沿其直径方向开有钢丝定位柱通孔。