[实用新型]血液净化系统的溶液回路设备和血液净化系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及用于血液净化系统或单采系统(以下称为血液净化系统)的溶液回路设备，和包括溶液回路的血液净化系统。

背景技术

急性肾替代治疗是用于患有肾功能损失或减少的患者的疗法，而单采治疗是交换血液的血浆部分的疗法。在治疗期间，将血液从患者引导至体外血液回路，并且将包括尿毒症毒素和流体的代谢废弃产物，或血浆从血液中移除。这涉及借助于穿过在血液透析器或血液过滤器或血浆过滤器中提供的半透膜的对流和/或扩散来转移物质。然后，清洁血液从体外血液回路返回到患者。

在一些血液净化治疗中，将包括葡萄糖和电解质的水溶液的溶液流体(透析液)从溶液回路引入至半透膜的非血液侧。

此外，在一些血液净化治疗中，通过将来自溶液回路的溶液流体直接引入体外血液回路中的血液来部分或全部替代在治疗期间损失的任何流体。在血液过滤和血浆交换治疗的情况下，溶液分别是置换溶液和血浆替代溶液。

血液透析、血液过滤和血液透析过滤是采用血液透析器或血液过滤器的肾替代治疗，而血浆交换治疗采用血浆过滤器。

透析液、置换溶液或血浆替代溶液在以下称为溶液。血液透析器或血液过滤器或血浆过滤器在以下称为过滤器。

在血液净化治疗期间，一个重要任务是在根据具体情况，将溶液经由过滤器来注入且/或将其直接引入血液中之前，将溶液保持于所需温度下。在临床应用中，溶液通常提供于无菌袋中，所述无菌袋在室温下存储在诊所的储藏室中并且在需要时取出。然后，将溶液加温至体温以便在溶液经由过滤器膜(membrane of filter)，或直接经由体外血液回路与血液连通时不使患者血液冷却。体外血液回路中的血液冷却可导致不舒适并且在最坏情况下，导致心律失常，所述心律失常尤其可在血液温度降落至33℃以下时发生。当溶液穿过血液净化治疗设备时内联地使溶液加温是已知的。

为了保持无菌性，将溶液传导穿过一个或多个无菌一次性导管，并且存在借助于加温器来加热溶液的已知教示，其中提供加热元件来接触一次性导管的表面。因此溶液得以内联地加热，也就是说当其穿过溶液回路时，借助于热传导来对其进行加热。温度控制通过温度传感器来提供，所述传感器出于成本原因优选地安置于一次性导管外部，而非直接与溶液接触。

在这些已知加温器的情况下，加热元件具有较高热惯量，尤其因为它倾向于具有较大加热表面。另外，加热元件表面的温度必须高于所需溶液温度以便确保有效热流量。例如，在溶液输送通过使用者或通过警报信号来停止的情况下，即使当提供给加温器的电力停止时，也存在溶液临时和局部过热的可能性。在此时，溶液和加热元件的各自温度是均衡的。因此，可发生溶液温度不受控制的情况。各种操作因素影响溶液过热的可能性和程度，诸如加热元件的表面温度、环境空气温度、无菌袋的温度和所需溶液温度。溶液过热可导致溶液的热破坏和/或患者血液的热溶血。

WO 2005 44339 A2公开具有溶液回路和体外血液回路的透析设备。溶液回路具有内联加热器，经过所述加热器，溶液借助于溶液泵来传送至透析器。溶液回路具有用于绕过透析器的再循环支管，其中可使处于过高温度下的溶液转向并且防止其到达透析器以及由此到达体外血液回路。

WO 2005 44339 A2公开的设备用来确保过热溶液不到达患者。然而出于以上给出的原因，仍然存在溶液过热的可能性。这在血浆交换治疗的情况下是尤其危险的，其中溶液被配置成血浆，其在过热时可变得受损，例如，经历持久和不当变化诸如蛋白质变性。

过热溶液是加热至对于溶液有害和/或对于患者有害的温度条件的溶液。温度条件可与时间有关。

具有溶液回路的血液净化系统从US 2015/114891 A1是已知的。

实用新型内容

本实用新型的目标是提供用于血液净化系统的溶液回路，其在溶液流停止时降低溶液过热的可能性。本实用新型的另一个目标是提供包括所述溶液回路的血液净化系统。

所述目标通过请求保护的血液净化系统的溶液回路，并且通过请求保护的血液净化系统来解决。优选实施方案在附属技术方案中阐明。