[发明专利]一种用于阿胶及其复方制剂真伪鉴定的组合物、试剂盒及其检测方法

说明书

本发明公开了一种用于阿胶及其复方制剂中的阿胶真伪鉴定的组合物、试剂盒及其检测方法，所述组合物由多肽I、多肽II、多肽III以及对照品检测基质组成，通过利用该组合物检测阿胶及其复方制剂中驴皮源成分含量，从而判断阿胶真伪。所述多肽I的氨基酸序列为SEQ ID NO.1所示，多肽II的氨基酸序列为SEQ ID NO.2所示，多肽III的氨基酸序列为SEQ ID NO.3所示，对照品检测基质为鱼皮胶。通过多肽I的检测值减去多肽II的检测值，并利用多肽III的检测值来修正检测偏差，从而实现对阿胶及其复方制剂中驴皮源成分的含量检测。该方法具有含量检测准确、操作简单的优点，在阿胶产品质量监控领域将具有广泛的应用前景。

技术领域

本发明涉及一种鉴定阿胶及其复方制剂真伪的组合物、试剂盒及其检测方法。本发明属于医药检测技术领域。

背景技术

阿胶作为一种传统名贵中药，已有数千年的食用历史，具有补血滋阴，润燥，止血的功效。中国药典规定，阿胶为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。纯正的阿胶必需来自百分百的驴皮，方能保证产品的功效。从原料生物分类学上看，驴属于奇蹄目马科驴属，包括非洲野驴、藏野驴、中亚野驴、家驴等品种。其中中国饲养的家驴包括关中驴、德州驴、广灵驴、佳米驴、泌阳驴、淮阳驴、庆阳驴、华北驴、新疆驴、西南驴等众多地方品种。由于驴的畜牧价值不断下降，而其经济价值却未见提高，驴的数量在世界范围内急剧下降，驴皮的供应也逐年紧张，价格不断上涨。市场上出现了很多不法分子，在生产阿胶时，部分甚至全部用各种其他动物皮包括马皮、骡皮、牛皮、猪皮等来取代驴皮进行熬制，有的甚至直接掺入工业明胶。阿胶的复方制剂中往往以阿胶为主要功效成分，如果在生产阿胶的复方制剂中加入的是低廉的伪品阿胶，其药效可想而知。总之，这些伪品的存在不但损害了消费者利益，而且严重干扰了市场正常秩序，影响了正规产品的信誉。

阿胶经长时间高温蒸煮浓缩而成，主要成分非常相近且不同厂家的生产工艺存有差异，采用红外、近红外、X-衍射、HPLC等方法对阿胶进行真伪鉴别常存在判断不准确、缺乏足够说服力等。目前已报道的鉴别阿胶真伪比较权威的方法主要是DNA分子鉴定方法和检测特征性肽段的液质联用方法。已报道的这两种方法都无法对阿胶中驴皮源成分进行比较准确的定量检测，而是通过检测阿胶中是否含有驴的成分，并排除其他动物源成分来判断阿胶真伪；但阿胶的掺假可能会五花八门，因此需要排除的动物源成分会是多种多样，利用排除法来鉴别阿胶真伪存在重要缺陷，其准确性和可靠性会大打折扣，这种情况非常不利于对市场阿胶产品的监管。利用驴皮源成分含量来判断阿胶真伪，可从根本上限制阿胶的造假行为。已报道的文献中，对驴皮源性成分检测，基本都没有排除马皮源性成分，因此虽宣称为驴皮源成分，实则为驴与马共有。

因此，目前迫切需要提出一种能够快速、准确检测阿胶及其复方制剂中阿胶含量的方法，进而实现对阿胶产品的真伪鉴别。

发明内容

本发明的一个目的在于，提供一种能够快速、准确鉴定阿胶及其复方制剂真伪的组合物。

本发明的另一个目的在于，提供一种能够快速、准确鉴定阿胶及其复方制剂真伪的试剂盒。

本发明的再一个目的在于，提供一种能够快速、准确鉴定阿胶及其复方制剂真伪的方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

本发明的一种用于阿胶及其复方制剂真伪鉴定的组合物，所述组合物由多肽I、多肽II、多肽III以及对照品检测基质组成，其中：所述多肽I的氨基酸序列为Ala-Gly-Glu-Thr-Gly-Ala-Ser-Gly-Pro-Hyp-Gly-Phe-Ala-Gly-Glu-Lys(SEQ ID NO.1)，多肽II的氨基酸序列为Gly-Ala-Ser-Gly-Pro-Ala-Gly-Val-Arg(SEQ ID NO.2)，多肽III的氨基酸序列为Gly-Ser-Glu-Gly-Pro-Gln-Gly-Val-Arg(SEQ ID NO.3)，对照品检测基质为鱼皮胶。