[发明专利]一种灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊，其特征在于，该软胶囊主要包括内容物和软胶囊囊皮；所述内容物由体积比为(3-15):(1-5):1的灵芝孢子油、姬松茸油和丹参油制成；所述软胶囊囊皮是由质量比为100:(35-55):(100-500)的明胶或复配胶、甘油与水制成。

2.根据权利要求1所述的一种灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊，其特征在于，所述的复配胶为明胶、羟丙基甲基纤维素、普鲁兰多糖、黄原胶、卡拉胶和刺槐豆胶中的至少两种。

3.权利要求1或2所述的灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)配制内容物：量取处方量配比的灵芝孢子油、姬松茸油和丹参油倒入配液灌中，在50-70℃下搅拌30-60min混匀，制成均一稳定的内容物混合油脂；

(2)制备囊体材料：按照配比将明胶或复配胶、甘油和水加入夹层配料罐中，在50-70℃下搅拌30-60min，开启真空泵脱气，除去液体面泡沫，真空度0.06-0.08MPa，静置30-60min后放液过滤，得澄清溶胶溶液，备用；

(3)滴制：采用滴制法将步骤(2)制得的囊体材料和步骤(1)制得的内容物制成灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊。

4.根据权利要求3所述的灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述的灵芝孢子油、姬松茸油和丹参油采用超临界CO₂萃取法制得，或是直接采用市售产品。

5.根据权利要求4所述的灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊的制备方法，其特征在于，所述灵芝孢子油的制备步骤为：称取灵芝孢子粉，选用体积百分数95％的乙醇为夹带剂，调节萃取温度为35-50℃，萃取压力为20-40MPa，萃取时间为2-4h，CO₂流量为10-30L/h，制得灵芝孢子油。

6.根据权利要求4所述的灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊的制备方法，其特征在于，所述姬松茸油的制备步骤为：称取姬松茸药材，粉碎成细粉，选用体积百分数95％的乙醇为夹带剂，调节萃取温度为35-50℃，萃取压力为20-40MPa，萃取时间为1-4h，CO₂流量为10-30L/h，制得姬松茸油。

7.根据权利要求4所述的灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊的制备方法，其特征在于，所述丹参油的制备步骤为：称取丹参药材，粉碎成细粉，选用体积百分数95％的乙醇为夹带剂，调节萃取温度为35-50℃，萃取压力为20-40MPa，萃取时间为1-4h，CO₂流量为10-30L/h，制得丹参油。

8.根据权利要求3所述的灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的滴制法的具体步骤为：启动软胶囊机，调节好出料口和出胶口，使内容物和囊体材料先后以不同的速度从同心管出口滴出，囊体材料在外层，囊体材料先滴到冷凝液上并展开，内容物即刻滴在刚展开的囊体材料表面，在冷却液中不断凝固成软胶囊，由软胶囊机的出口将收缩成型的软胶囊取出，去掉表面的冷凝剂，35℃-55℃转笼干燥、拣丸、包装即得。

9.根据权利要求8所述的灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊的制备方法，其特征在于，所述的冷凝液为甲基硅油、液体石蜡、植物油和氢化植物油中的至少一种。

10.根据权利要求3所述的灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(3)制得的灵芝孢子油姬松茸油丹参油软胶囊是一种无缝软胶囊，丸重200-1000mg/粒。