[发明专利]一种pH响应胰岛素缓释纳米粒及其制备方法和应用有效

申请号：	201611196325.7	申请日：	2016-12-22
公开（公告）号：	CN106581647B	公开（公告）日：	2020-07-10
发明（设计）人：	曾庆冰;吴蕾;朱雯婷;王俊;刘杰	申请（专利权）人：	南方医科大学
主分类号：	A61K38/28	分类号：	A61K38/28;A61K47/69;A61K47/59;A61P3/10;C08F293/00;C08F220/34;C08G63/664
代理公司：	北京市诚辉律师事务所 11430	代理人：	范盈
地址：	510515 广东***	国省代码：	广东;44
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摘要：
搜索关键词：	一种 ph 响应胰岛素纳米及其制备方法应用
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【权利要求书】：

1.一种pH响应胰岛素缓释纳米粒，其由三嵌段聚合物自组装形成的纳米囊以及纳米囊上负载的胰岛素构成；其中三嵌段聚合物为A-B-C形嵌段共聚物，A嵌段为可生物降解的聚乙二醇单甲醚，分子量为5000；B嵌段为聚己内酯，分子量为10000-13000；C嵌段为聚甲基丙烯酸-N,N-二乙氨基乙酯，分子量为10000；

其中胰岛素和三嵌段聚合物之间的质量比为8.5～9.5:10。

2.根据权利要求1所述的pH响应胰岛素缓释纳米粒，其中胰岛素和三嵌段聚合物之间的质量比为9:10。

3.根据权利要求1-2任一项所述的pH响应胰岛素缓释纳米粒，亲水链段体积所占聚合物分子总体积的百分系数f_eo为0.5-0.6。

4.权利要求1-2任一项所述的pH响应胰岛素缓释纳米粒的制备方法，其包括以下步骤：

1)以酸性溶液溶解胰岛素，并调节pH值至5.5-6.5；

2)以有机溶剂溶解三嵌段聚合物mPEG-PCL-PDEAEMA，并滴加至步骤1)所得溶液中；

3)去除有机溶剂后离心收集沉淀，冻干后获得pH响应胰岛素缓释纳米粒。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其中步骤1)中，pH值至6。

6.权利要求1-3任一项所述的pH响应胰岛素缓释纳米粒在制备治疗糖尿病的药物中的用途。

7.权利要求1-3任一项所述的pH响应胰岛素缓释纳米粒在制备治疗I型糖尿病、II型糖尿病的药物中的用途。

8.一种药物组合物，其包含权利要求1-3任一项所述的pH响应胰岛素缓释纳米粒。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其制剂为注射剂。