[发明专利]一种固态医用超声耦合贴片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种耦合贴片，具体涉及一种固态医用超声耦合贴片及其制备方法。

背景技术

医用超声耦合剂是临床B超检查必不可少的医用材料，其对改善超声诊断技术的清晰度和分辨率发挥着极其重要的作用。医用超声耦合剂可以驱除超声探头与人体组织之间的空气，从而建立高效、保真的超声传播通道，理想的耦合剂应具备导声性能好、图像清晰、分辨力高；对人无毒无刺激，与皮肤黏膜生物相容性好；不损伤超声探头，不污染衣物等特点。

传统的超声耦合剂多为液体，以涂抹的方式应用，但存在一定的局限性。当采用超声波治疗时，被皮肤吸收的药物与液体耦合剂一同使用时，作为治疗目的的药物与液体耦合片将会混合，极有可能产生无法预测的化学反应，且无法应用于人体弯曲部位或不适于接触破损的部位。此外，使用后需要使用水清洗或者卫生纸直接擦拭以去除残余耦合剂，这样操作既不方便也不卫生。

近年来兴起的固态超声耦合剂可克服液体超声耦合剂上述的缺陷，可用于身体表面的任何部分。现有技术中固态超声耦合剂多以水性高分子材料作为主要成分，添加一定的保湿剂、防腐剂、着色剂等物质，经固化制成，如：公开号为CN 105536005 A的中国专利申请公开了一种固态医用超声耦合贴片及其制备方法，该超声耦合贴片，按质量百分比由以下成分组成：海藻酸钠聚合物1.0％-6.0％、卡拉胶1.0％-5.0％、黄原胶0.03％-0.05％、羟甲基纤维素0.1％-0.8％、丙二醇2.0％-15％、甘油2.0％-15％、防腐剂0.01％-0.12％，余量为去离子水。但该专利中的卡拉胶形成的凝胶遇光易降解，容易失去黏度，液化。

因此，有必要开发一种安全、有效且稳定的固态医用超声耦合贴片，以满足市场需求。

发明内容

为解决现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种安全、有效且稳定的固态医用超声耦合贴片及其制备方法。

本发明提供的技术方案为如下：

一种固态医用超声耦合贴片由以下重量百分比计的组分组成：水性聚合物凝胶20～40％、海藻酸丙二醇酯2～6％、脂肪酸三元醇单酯2～8％、保湿剂6～12％、防腐剂0.01～0.05％、余量为去离子水。

优选地，所述的固态医用超声耦合贴片由以下重量百分比计的组分组成：水性聚合物凝胶30％、海藻酸丙二醇酯4％、脂肪酸三元醇单酯6％、保湿剂8％、防腐剂0.02％、余量为去离子水。

上述的水性聚合物凝胶由水溶性丙烯酸共聚物和改性田箐胶以(0.5～1):(2～4)的重量比组成。

优选地，所述的水性聚合物凝胶由水溶性丙烯酸共聚物和改性田箐胶以0.5:2的重量比组成。

进一步地，所述的水溶性丙烯酸共聚物为丙烯酸-丙烯酸丁酯-苯乙烯共聚物，呈固体状，较其他液态丙烯酸共聚物，有效成分高且稳定性好，所述的水溶性丙烯酸共聚物的制备方法为本领域常用的溶液聚合法，即为：

(1)分别称取经减压精制后的聚合单体丙烯酸、丙烯酸丁酯以及苯乙烯，混匀，所述的丙烯酸、丙烯酸丁酯、苯乙烯的重量比为3.2:4.4:0.9，然后加入2～3wt％的引发剂偶氮二异丁腈(AIBN)，混匀，再加入适量的正丁醇，配制成含固量为10％的混合溶液，备用；

(2)取50mL正丁醇置于反应器中，加热升温至溶剂回流温度，在匀速搅拌下缓慢滴加步骤(1)制备得到的混合溶液，所述混合溶液和正丁醇的体积比为2:1，滴加速度为0.8mL/min，在80～120℃回流反应4～6h，反应结束后，降温至60℃，在搅拌下滴加氨水，至体系的PH值至8～9，出料即得共聚物溶液，然后置于105℃干燥至恒量，即得共聚物。

上述的改性田箐胶的制备方法包括以下步骤：

(1)取一定量的田箐胶粉分散于冷水中，制成质量分数为0.4％的胶液，在搅拌状态下滴加1mol/L的盐酸溶液调制pH至5～6，然后往胶液中慢慢滴加乙烯基吡咯烷酮，继续搅拌20min，随后将胶液进行超声震荡10min，并通入氮气，得混合物，备用；

(2)将步骤(1)处理得到的混合物进行γ-射线辐射处理10～15min，然后取出放置2～3h，在搅拌下缓慢滴加2～3倍体积的无水乙醇，继续搅拌5min，2000r/min离心15min，取沉淀加水搅拌溶解，再次缓慢滴加2～3倍体积的无水乙醇，4000r/min离心10min，将沉淀进行干燥，得粗提物；

(3)将步骤(2)处理得到的粗提物置于索氏提取器中，加入无水乙醇抽提24h，以除去反应生成的聚乙烯吡咯烷酮，然后在50℃条件下真空干燥，即得纯化的改性田箐胶。