[发明专利]分段式取栓装置及利用该取栓装置取栓的方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种分段式取栓装置及利用该取栓装置取栓的方法。

背景技术

脑卒中是医学中常见的疾病类型，中国也是世界脑卒中大国，脑卒中已成为导致中国居民第一位的死亡原因；据国外相关流行病学研究显示，每4个卒中患者中，就有3人出现不同程度的残疾。

急性缺血性卒中(acute ischemic stroke，AIS，俗称脑梗死)是卒中最常见类型，占所有卒中的80％，尤其是大血管闭塞所致的急性脑卒中，往往病情凶险，死亡率、致残率高，会给患者造成巨大危害；一旦发生中风，给患者本身、家庭和社会造成沉重的负担。

时间就是生命，超早期溶栓治疗已获得充足的循征医学证据，并已经在临床推广应用10多年，尽管如此，静脉溶栓的4.5h时间窗太短，仅约5％左右的脑卒中患者能够接受溶栓治疗，并且溶栓治疗血管再通时间长，溶栓后症状性颅内出血率高，而对大动脉近端阻塞的患者效果不佳，在急性大脑中动脉脑梗死中，如果血栓长度超过8mm，静脉溶栓几乎不能再通阻塞的血管，即便是能够再通，再次堵塞的概率也很高。

为了解决上述问题，对于超过溶栓时间窗和有溶栓治疗禁忌症的患者，可采用机械装置清除血栓，此方法因其能够快速使闭塞的血管再通，提高血管再通率，减少溶栓药物剂量，降低症状性脑出血的发生率，延长治疗时间窗，缩短再通时间，从而为可逆的缺血脑组织争取更多的时间，明显改善了患者的预后。

现有技术中有以下通过机械装置清除血栓的技术：

中国专利号CN 103417261 B，公开了一种颅内血管取栓装置，取栓器为网状结构且能够在收回位置和展开位置之间转换，取栓器在其管腔内壁上设置有一定数量的“倒刺”，其相对于管壁倾斜，以帮助固定血栓并取出体外。

中国专利号CN 104068912 A，公开了一种颅内血管取栓器及取栓装置，取栓器包括外层支架和内层支架，内外层支架均构成为网状，且外层支架包覆在内层支架外，两者之间形成间隙，提高捕获稳定性。然而该装置未考虑到颅内血管非常迂曲并且细小，这种内外层支架预装在导管内会形成非常坚硬的导管段，导致无法到达栓塞处。

为了提高捕获血栓的稳定性，防止血栓在回收过程中脱落，增加倒刺等结构复杂的取栓器往往体积过大，无法在相当迂曲和细小的脑血管内使用，并且大大增加了对血管壁造成损伤的风险。

因此，针对上述不足，需要提供一种新型取栓装置及利用该取栓装置取栓的方法。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明要解决的技术问题是提供一种分段式取栓装置及利用该取栓装置取栓的方法，以解决现有取栓技术存在的血栓在捕获过程中易脱落、取栓装置柔顺性、输送性差的问题。

(二)技术方案

为解决上述技术问题，本发明一方面提供了一种分段式取栓装置，其包括血管取栓支架和连接在所述血管取栓支架一端的输送系统，所述血管取栓支架为多个单元网格相互连接而成的自膨胀型网管结构；所述网管结构开设有径向间隙，所述径向间隙将所述网管结构分为多个依次连接的分段结构。

其中，所述径向间隙为锥形间隙，所述单元网格为类菱形；所述锥形间隙的宽度为所述单元网格宽度的整数倍。

其中，还包括近端显影标识和远端显影标识，所述近端显影标识设置在所述血管取栓支架的与所述输送系统连接的一端，所述远端显影标识设置在所述血管取栓支架的远离所述输送系统的一端。

其中，还包括段间显影标识，所述段间显影标识设置在所述锥形间隙的位置。

其中，所述段间显影标识设置在所述锥形间隙处单元网格的菱角上；所述远端显影标识设置在远端处单元网格的菱角上。

其中，所述段间显影标识、近端显影标识和远端显影标识通过焊接、压接、胶接或线圈缠绕的方式连接在所述血管取栓支架上。

其中，所述段间显影标识、近端显影标识和远端显影标识由X射线下可视的材料制成；所述血管取栓支架由形状记忆材料制成，所述血管取栓支架的表面具有抗凝血剂涂层、抗血小板药涂层或亲水涂层。

其中，所述血管取栓支架单元网格的细丝为支柱部分，所述支柱部分的厚度大于宽度；在自膨胀状态下所述血管取栓支架的与所述输送系统连接的一端处为锥形结构，所述锥形结构的锥度在30°至60°之间。