[发明专利]一种治疗冠心病的中药药物组合物检测方法

说明书

本发明公开了一种治疗冠心病的中药药物组合物检测方法，处方由丹参、荜茇、沉香、降香、肉豆蔻、山奈、广枣、檀香、沙棘、紫檀香按一定重量比组成，制成胶囊剂；用薄层色谱法鉴别荜茇、沉香；用高效液相色谱法检测丹酚酸B的含量。该检测方法使得该中药药物组合物在生产和使用中有效的保证产品质量，进而保证药品疗效。

技术领域

本发明涉及药品检测方法，特别涉及一种治疗冠心病的中药药物组合物检测方法，属医药技术领域。

背景技术

冠心病在中老年人中的发病率越来越高，而且呈现出逐渐向年轻化的发展趋势。冠心病患者通常会伴随心悸、心绞痛、心供血不足等状况，不能从事体力劳动，严重的生活不能自理，甚至死亡。目前治疗冠心病常用西药，价格昂贵，毒副作用也非常大，而目前应用中药治疗或辅助治疗只能减轻患者痛苦，不能根治，且疗效也不能令人满意。因此临床上对疗效显著、安全性好、使用方便的中药制剂仍为急需。

冠心活血胶囊是由下列重量份的原料组成：丹参440、檀香48、降香98、紫檀香48、肉豆蔻145、广枣145、沙棘145、沉香220、荜茇134、山奈73。以上十味，檀香、降香、紫檀香破碎成粗粉、肉豆蔻磕碎加入8倍量水，浸泡2小时，回流提取8小时，得挥发油，药渣及水提液备用；每毫升挥发油加入含4gβ-环糊精的饱和水溶液在60℃条件下包合2小时，得挥发油包合物备用。丹参加10倍量的90％乙醇加热回流提取三次，每次1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.05(40℃测)的清膏，备用；丹参药渣与广枣，沙棘，沉香，山柰，荜茇五味加10倍量60％乙醇加热回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.05(40℃测)的清膏，备用。以上十味药渣合并加8倍量水煎煮2次，每次2小时，煎液滤过，滤液与挥发油水提液合并，浓缩至相对密度1.06(40℃测)的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至至相对密度1.05(40℃测)的清膏；上述清膏合并，喷雾干燥，加入挥发油包合物及适量辅料(约10％的微晶纤维素，1％硬酯酸镁，1％微粉硅胶)，混匀，制成胶囊剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗冠心病的中药药物组合物检测方法，利用该检测方法，可简便有效地定性定量检测中药制剂有效成分，确保对药品质量有效控制。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗冠心病的中药药物组合物的检测方法，其特征在于，利用薄层色谱法对荜茇和沉香进行定性鉴别以及用高效液相色谱法对丹酚酸B的含量进行测定。

所述的荜茇和沉香的定性鉴别包括如下步骤：

A荜茇的鉴别：取本品内容物1g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取荜茇对照药材0.5g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，取续滤液，作为对照药材溶液。再取胡椒碱对照品0.1mg，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，做为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以含5‰羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶GF₂₅₄薄层板上，以环己烷-丙酮(7∶3)为展开剂(中国药典2015年版中的展开剂为甲苯-乙酸乙酯-丙酮(7∶2∶1))，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，与药典方法相比，本方法可以起到更好的分离效果。