[发明专利]一种治疗冠心病的中药药物组合物检测方法

权利要求书

1.一种治疗冠心病的中药药物组合物的检测方法，其特征在于，利用薄层色谱法对荜茇和沉香进行定性鉴别以及用高效液相色谱法对丹酚酸B的含量进行测定。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述的荜茇和沉香的定性鉴别包括如下步骤：

A荜茇的鉴别：取本品内容物1g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取荜茇对照药材0.5g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，取续滤液，作为对照药材溶液。再取胡椒碱对照品0.1mg，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，做为对照品溶液。照中国药典2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以含5‰羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶GF₂₅₄薄层板上，以环己烷-丙酮(7∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

B沉香的鉴别：取本品内容物1g，加乙醚30ml，超声处理60min，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml，使溶解，作为供试品溶液。另取沉香对照药材0.5g，加乙醚30ml，超声处理60min，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml，使溶解，作为对照药材溶液。照中国药典2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以含5‰羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶GF₂₅₄薄层板上，以三氯甲烷-丙酮(95∶5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述的丹酚酸B的含量测定，照中国药典2010年版一部附录VI D高效液相色谱法测定。

3.1色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.017％甲酸溶液为流动相A，以甲醇-乙腈(30∶10)为流动相B，按下表中规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1ml；检测波长为286nm；柱温为30℃。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。

3.2对照品溶液的制备：精密称取丹酚酸B对照品适量，置棕色量瓶中，加75％甲醇制成每1ml含丹酚酸B60μg的溶液，即得。

3.3供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加75％甲醇50ml，称定重量，超声处理(功率220w，频率40KHz)30分钟，再称定重量，用75％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。