[发明专利]胎盘脂多糖、多肽二联免疫增强剂及其制备方法

说明书

一种胎盘脂多糖、多肽二联免疫增强剂及其制备方法，以动物胎盘（猪、牛、羊等）中提取的脂多糖、多肽为主要原料，与聚乙二醇、木糖醇等辅料组合制成口服剂。配方为：每100mL中含有胎盘脂多糖5‑30mg；多肽0.1‑1.0g；聚乙二醇3‑10g；木糖醇1‑15g。本发明采用联产工艺，应用现代生物过程集成化技术和绿色生化提取技术，将动物胎盘脂多糖和胎盘肽完美的结合，发挥协同作用，增强机体对多种细菌和病毒的免疫功能，对人和动物的慢性支气管炎、支气管哮喘和预防感冒等均有较好疗效，可广泛应用于人类和动物医药治疗、预防保健业。本发明产品生产过程无污染，无三废，节能环保，生产成本低，经济效益显著。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种胎盘脂多糖、多肽二联免疫增强剂及其制备方法。

背景技术

随着现代医学、细胞生物学及分子生物学的发展，人们逐渐认识到：许多疾病的发生、发展与机体免疫系统功能缺陷和功能失调有着密切的联系。影响机体正常免疫系统功能的原因有：①各种先天或后天自身免疫功能缺陷；②各种急慢性细菌、病毒感染；③人为因素、环境因素、药物引发的不良反应等原因导致的继发性免疫功能下降。针对以上原因，调节或增强机体免疫功能，已成为预防和治疗疾病的重要途径。

胎盘是哺乳动物妊娠期间由胚胎的胚膜和母体子宫内膜联合长成的母子间交换物质的过渡性器官，在分娩时排除体外。不同种属动物的胎盘外形和内部构造差别很大，但它们在胎儿的发育过程中都承担着除运动和中枢神经系统以外的胎儿器官的所有功能，具有让胚胎生长的相同作用。胎盘入药在我国已经有几千年的历史，《本草纲目》中就有记载。传统医学认为，胎盘味甘咸，性温，归肺肝肾经，具有温肾益精，补气养血的功效。现代生物学及医学研究证明，妊娠期承担如此复杂的功能的动物和人胎盘，不仅为妊娠期胎儿的发育提供了坚强的后盾，并且在娩出后仍含有多种免疫球蛋白、活性肽、干扰素、激素等生物活性物质及磷脂、氨基酸、矿物质和多种多糖等成分。

自1985年刘月新报道采用“匀浆-透析法”提取胎盘肽（又称胎盘因子，胎盘免疫调节因子）以来，广大科研工作者对胎盘肽进行了大量的理化分析与生物活性测定，并就其在临床用于治疗病毒性肝炎、白细胞减少症、重症肌无力等免疫性疾病以及恶性肿瘤等作了大量的观察，取得了较为理想的疗效。大量临床研究证明从哺乳类动物胎盘中提取出来的多肽具有抗氧化、防衰老、增强机体免疫、抑菌和促进细胞繁殖的功效。以前，人们认为氨基酸是人体吸收蛋白质的主要途径，近年来，科学家经研究发现，蛋白质经消化道酶促水解后，主要以小肽形式吸收，比完全游离氨基酸更易、更快被机体吸收利用，所以制备胎盘肽口服制剂，将胎盘中丰富的生物活性物质，通过肽的形式传递给动物或人，以增强动物或人体的生物功能，已经越来越多地引起人们的重视，胎盘肽作为一类小分子物质，以其相对分子量低、活性强、用量少的独特优势，其工业化生产也成为当前食品和医药行业发展的大趋势。

动物胎盘脂多糖是一种类酸性黏多糖与脂质的共价结合物。大量实验研究证明，它能明显诱导机体淋巴细胞的增殖，促进淋巴细胞的DNA合成；能够增强机体对多种细菌和病毒的非特异免疫力，同时对机体的体液免疫应答也具有良好的促进作用，可产生较好的免疫保护性。脂多糖能增强非特异性免疫防卫系统的体液因素使补体的含量增高，也可诱导干扰素的产生，使溶菌酶和吞噬细胞活性增强，提高嗜中性白细胞和巨噬细胞的杀菌作用。临床研究表明脂多糖对于病毒和细菌引起的许多过敏性疾患、感染性疾病有很好的预防和治疗作用，如对慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性胃肠炎、过敏性皮疹和预防感冒等都有较好疗效。近些年已有厂家生产人胎盘脂多糖注射液，但针剂注射使用不便且长时间肌肉注射会给患者带来肌肉疼痛等问题，使其应用受到很大限制。

目前胎盘类产品的制备主要以人胎盘为原材料，最近有些省份已经明文规定禁止进行人胎盘买卖活动，并且个人胎盘应归产妇个人所有，还有一些地方有保存胎盘习俗，忌讳食用胎盘等原因，人胎盘的来源将会大受限制，满足不了医药、食品等多方面的需求。所以数量大、成本低、供货时间长的动物胎盘具有极大的开发利用价值，为胎盘类产品的开发提供可靠的物质基础。