[发明专利]黄酮与生物碱的组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种取自植物的组合物，尤其涉及一种黄酮与生物碱相配伍的组合物，以及其提取物和活性成分在制取预防和治疗糖尿病组合物中的应用。

背景技术

糖尿病(DiabetesMellitus，DM)是一种因体内胰岛素绝对或者相对不足所导致的一系列临床综合症。该病在发展进程中还会引起一些并发症，如：低血糖症(Hypoglycemia)、酮症酸中毒(Ketoacidosis)、非酮高渗性昏迷(Nonketotic Hyperosmolar Coma)、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜病变、神经病变及微血管病变等。糖尿病治疗常用的药物主要有三大类：生物药类，如：胰岛素(Insulin)；化学药，如：磺酰脲类(Sulfonylurea)、双胍类(Biguanide)、格列酮类(Glitazone)和中成药类。限于目前尚没有较为成熟的胰岛素非注射给药技术，其使用仍以注射为主，且注射过程也存在安全性风险。化学类药物虽具有较强的降血糖作用，但对肝、肾等毒副作用大，还容易导致心血管并发症加重。此外，还有一些药物，如：胰高血糖素类多肽(Glucagon-like peptide 1，GLP-1)、脂酰基化胰高血糖素类多肽(NN2211，Novo Nordisk)、Exendin-4(Amylin)和聚乙二醇修饰的Exendin-4(中国发明专利申请00809516.7)等，长期给药后虽能有效控制血糖、降低糖化血红蛋白HbA1c数值和改善β胰岛细胞功能，但由于这些分子还同样作用于中枢神经受体，所以给药后呕吐和眩晕的症状较难避免，且给药方式仍以注射为主。另一类DPPIV酶抑制剂，虽能口服，但其将对生物体内的一大类酶均产生抑制作用，从而会使体内脂肪分布发生变化，且给药的实际效果也相对较差。

中国发明专利申请93100485.3公开了一种荞麦保健食品，以苦荞麦粉为基料，辅以大豆蛋白粉，再添加枸杞、人参、知母、活性钙等中草药天然成分，其配方重量百分组成为：苦荞麦面粉60-80％、大豆蛋白粉15-30％、枸杞多糖0.5-2.5％、知母皂甙0.2-0.5％、人参多糖0.5-1.5％、活性钙1.2-4.3％。组成的食品对糖尿病具有治疗作用。该保健食品以荞麦为主，能对糖尿病患者的饮食起到一定作用，但在治疗方面的效果有待进一步的实验证实。

中国发明专利ZL95116521.6公开了一种双补降糖胶囊及其制作方法，使用熟地、黄芪、枸杞子、丹参、黄柏、知母和肉桂等20味原料药，经特殊炮制和加工而成。该降糖胶囊由中药材粉碎后制成，由于含有的纤维素含量多，而能减缓糖的吸收，加入附子和肉桂二药材后使得药物降糖效果更为显著，是该发明的重点所在。

中国发明专利申请99126988.8公开了一种专冶糖尿病降糖胶囊，以生地、天花粉、玄参、知母、黄柏、黄连、鹿茸、边桂、山药、石膏和干藕粉等药材为主要组分，治疗由糖尿病引起的上消、中消、下消和多食多尿等病症。

中国发明专利申请02107203.5公开了一种治疗2型糖尿病的复方中药制剂，以葛根、天花粉、苍术、玄参、生黄芪、山药、生石膏、肉桂、熟附片、鬼箭羽、地鳖虫、桑寄生、蚕茧、炮山甲、水蛭、血竭、菝葜、知母、绞股蓝、生地、麦冬、赤芍、地骨皮、制大黄等天然中药材为原料，通过粉碎、煎煮、烘干、灭菌等工序制成，用于II型糖尿病及其并发症的治疗。

中国发明专利申请200310110332.7公开了一种治疗糖尿病的药物参芪山药膏及其制备方法，由“君”药：山药和人参；“臣”药：海龙、海马、阿魏、乳香、没药、红花、肉桂、珍珠、人工麝香、天花粉、黄柏、黄芪、芒果叶和番石榴叶；以及“使”药：冰片等药材共同配伍而成。将山药、人参、天花粉、黄柏、黄芪、芒果叶和番石榴叶等药材的碎段混匀，浸泡于麻油中，三天后经加热，过滤，在滤油中加入红丹，再搅匀，收膏；将药膏加入冷水中，不断搅拌，挤压换水；取药膏用文火熔化，加入珍珠层粉、冰片粉、人工麝香、海龙、海马、阿魏、乳香、没药、红花和肉桂等药材的细粉，搅匀，分摊在无纺布上制成膏药。所制得的药膏益气养阴、生津止渴，具有治疗II型糖尿病的功效。

水飞蓟为菊科植物水飞蓟(Silvbummarianum(L.)Gaertn.)的干燥成熟果实，功能主治为清热解毒，疏肝利胆，传统用于肝胆湿热，胁痛，黄疸等。人们尚未认识到其对预防何治疗糖尿病的药理作用。