[发明专利]一种虫草破壁微丸含片及其制备方法

权利要求书

1.一种虫草破壁微丸含片，其特征在于：原料包括虫草破壁粉微丸、蔗糖粉、微晶纤维素、硬脂酸、甘露醇或木糖醇；以上各组分以质量份数计分别为虫草破壁粉微丸80-90份、蔗糖粉20-24份、微晶纤维素10-12份、硬脂酸5-6份、甘露醇/木糖醇5-6份。

2.根据权利要求1所述的一种虫草破壁微丸含片，其特征在于，包含虫草破壁粉微丸80份、蔗糖粉20份、微晶纤维素10份、硬脂酸5份、甘露醇/木糖醇5份。

3.根据权利要求1或2所述的一种虫草破壁微丸含片，其特征在于，还包括薄荷油/薄荷脑/冰片中的一种，其质量份数0.1-0.2份。

4.根据权利要求3所述的一种虫草破壁微丸含片，其特征在于，虫草破壁粉微丸包括虫草破壁粉、聚维酮K30、乙基纤维素、硬脂酸、微晶纤维素，其质量分数比为5:6:5:3:30；且所述微丸的粒径为60-120μm。

5.如权利要求1-4所述的任意一种虫草破壁微丸含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、制备虫草破壁粉微丸：a、采用低温气流粉碎法制成虫草破壁粉；b、采用挤出抛圆法制得微丸；

步骤2、制备虫草微丸含片：将步骤1中制得的微丸80-90份与蔗糖粉20-24份、微晶纤维素10-12份、硬脂酸5-6份、甘露醇/木糖醇5-6份，按常规方法压制成片。

6.根据权利要求5所述的一种虫草破壁微丸含片的制备方法，其特征在于，所述步骤1中的低温气流粉碎法具体步骤为：

a．取材：选取药材，洗净去杂质，滤干；

b.粗粉碎：将材料放入打粉机进行粗粉碎，得到80- 100目粗粒；

c.预处理：将粗粒干燥，然后通电处理10-40min；

d.细粉碎：将预处理后的粗粒加入超细粉碎机，粉碎后得300-500目细粒；

e.再处理：将细粒置于稀碱溶液中浸泡1-12h，加入弱酸将pH值调至小于7，浸泡1-12小时，然后过滤得到细粒，重复1-2次；

f．气流粉碎：将过滤得到细粒低温干燥、冷冻后，加入低温气流粉碎机，得到800-1000目的粉末，收集成品粉末即为药材破壁粉；

在步骤c中所述的预处理在温度为-5℃-0℃下进行；

在步骤c中所述的通电处理为将粗粒浸泡在9%-11%碳酸溶液中通电流10-45min，电源电压5-7V；

在步骤e在低温环境下进行，环境温度为0℃-4℃；所述的稀碱溶液为PH为8.2-8.8的氢氧化钠溶液、氢氧化钙溶液、氢氧化铁溶液中的一种或多种；

步骤e所述弱酸为碳酸或醋酸；

在步骤e加入弱酸后，pH值调至6-6.5；

步骤f气流粉碎在真空环境或者无氧条件下进行，所述真空环境为真空度为-0.073MPa～ -0.08MPa；气流粉碎的气压在0.8-3MPa，工作温度为-3℃-7℃。

7.根据权利要求5所述的一种虫草破壁微丸含片的制备方法，其特征在于，所述步骤3中挤出抛圆法具体步骤为：将原料粉体混合均匀，经挤压挤成细条状，制丸，然后用离心转盘将其滚制成高真球度的丸粒。