[发明专利]一种西洋参破壁微丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于一种微丸，具体为一种西洋参破壁微丸及其制备方法。

背景技术

西洋参具有滋阴补气，宁神益智及清热生津，降火消暑的双重功效。古语云：“西洋参性凉而补，凡欲用人参而不受人参之温者皆可用之”。故补而不燥是西洋参的特别之处。西洋参具有多种功效：

1、强化心肌及增强心脏之活动能力。

2、强壮中枢神经，安定身心并恢复疲劳，有镇静及解酒作用，增强记忆能力，对老人痴呆症有显著功效。

3、对血压有调整作用，使暂时性或持久性血压下降.抑制动脉硬化并促进红血球生长，增加血色素的份量。

4、能调节胰岛之分泌，因此对糖尿病有功效。

5、对肝脏有调节毒素之分泌，促进新陈代谢的作用。

6、能增强体力并对运动员具极大助益。

7、抑制癌细胞生长，增加免疫功能。

8、助长消化，对慢性胃病和肠胃衰弱有助效。

传统的服用方法有煮、炖、蒸食、切片含化、研成细粉冲服等，但是此类方法虽然能激发药效，但是药效激发不彻底，造成了药材了浪费，而且易出现峰谷现象，影响实际效果。

发明内容

本发明的目的是针对以上问题，提供一种西洋参破壁微丸，提高了药物有效成份在的溶出速度和体内的吸收效果，大幅提高了生物利用度，可获得理想的释药速率取得预期的血药浓度，避免峰谷现象，并能维持较长的作用时间。

本发明的另外一个目的在于提供一种西洋参破壁微丸的制备方法，该方法简单易操作，有效实现细胞的破壁，使其破壁率在95%以上，节约了药材，使药用价值发挥更加显著，从而显著提高制剂的药用价值。

为了实现以上目的，本发明采用的技术方案为：一种西洋参破壁微丸，其特征在于：原料包括内部成分和包衣，所述内部成分包括西洋参破壁粉、卡波姆、乙基纤维素、硬脂酸、微晶纤维素，以上各组分以质量份数计分别为西洋参破壁粉5-8份、卡波姆6～8份、乙基纤维素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30～90份；所述包衣成分包括滑石粉10-20份、增塑剂20-30份，纯化水1000份，包衣增重为10%。

优选的，所述各组分以质量份数计分别为：西洋参破壁粉5份、卡波姆6份、乙基纤维素5份、硬脂酸3份、微晶纤维素30份。

优选的，所述西洋参破壁粉是经过粉机进行粗粉碎，干燥，然后通电处理10-40min；再经超细粉碎机粉碎后，在稀碱溶液和弱酸中交替浸泡2-24小时，重复1-2次；再经低温干燥、冷冻后，加入低温气流粉碎机制得的800-1000目粉末。

优选的，所述微丸的粒径为60-120μm。

一种西洋参破壁微丸的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、原料处理：取西洋参5-8份，洗净，去杂质，干燥后备用；取卡波姆6～8份、乙基纤维素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30～90份粉碎后过300-400目筛备用；

步骤2、制备悬浊液：取1000份纯化水加滑石粉10-20份,增塑剂20-30份充分搅拌制成包衣混悬液；

步骤3、破壁制粉：取步骤1中西洋参采用低温气流粉碎法制成西洋参破壁粉；

步骤4、制丸：将西洋参破壁粉5-8份、卡波姆6～8份、乙基纤维素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纤维素30～90份采用挤出抛圆法制得微丸；

步骤5、包衣：将步骤2中的包衣混悬液加入包衣机，采用底喷包衣液方式将步骤3中的微丸采用微丸进行包衣，晾丸10h。

优选的，所述步骤2中的低温气流粉碎法具体步骤为：

a．取材：选取药材，洗净去杂质，滤干；

b.粗粉碎：将材料放入打粉机进行粗粉碎，得到80-100目粗粒；

c.预处理：将粗粒干燥，然后通电处理10-40min；

d.细粉碎：将预处理后的粗粒加入超细粉碎机，粉碎后得300-500目细粒；

e.再处理：将细粒置于稀碱溶液中浸泡1-12h，加入弱酸将pH值调至小于7，浸泡1-12h，然后过滤得到细粒，重复1-2次；

f．气流粉碎：将过滤得到细粒低温干燥、冷冻后，加入低温气流粉碎机，得到800-1000目的粉末，收集成品粉末即为药材破壁粉；

在步骤c中所述的预处理在温度为-5℃-0℃下进行；

在步骤c中所述的通电处理为将粗粒浸泡在9%-11%碳酸溶液中通电流10-45min，电源电压5-7V；