[发明专利]一种替米考星包合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种替米考星包合物及其制备方法，由以下重量百分比的原料制成：替米考星20‑50份，高分子载体5‑20份，崩解剂0.5‑2份，粘合剂30‑60份，包衣材料1‑6份。相对于现有技术，本发明以聚乙二醇为载体，利用乙基纤维素将替米考星包被，很好的掩盖了其苦味，操作简便，并且所得替米考星有缓释作用。

技术领域

本发明属于兽药制剂技术领域，具体涉及一种替米考星包合物及其制备方法。

背景技术

替米考星（Tilmicosin）是一种半合成大环类脂类畜禽专用抗生素，具有很强的抗菌活性，抗菌谱广。替米考星主要用于牛、奶牛、山羊、猪、鸡等动物的感染性疾病。

近年来，成功上市的替米考星制剂有替米考星注射液、溶液、粉剂和预混剂。口服替米考星制剂占据主要的市场份额，但由于替米考星味苦，导致其口服制剂适口性比较差，对其口服给药有一定的限制。

针对替米考星口服制剂的苦味问题，研究学者多采用掩味技术对替米考星进行处理，以获得适口性较好的口服新制剂。现有包被替米考星的方法有：以海藻酸钙为材质包被替米考星形成微囊，以纤维素分子包被替米考星，以淀粉、碳酸钙或磷酸氢钙中的一种或几种包被替米考星形成微囊后以丙烯酸树脂外包被。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种替米考星包合物及其制备方法，利用乙基纤维素将替米考星进行包被，旨在掩盖其苦味，操作简便，并且所得替米考星有缓释作用。

本发明的目的是以下述方式实现的：

一种替米考星包合物，由以下重量百分比的原料制成：替米考星20-50份，高分子载体5-20份，崩解剂0.5-2份，粘合剂30-60份，包衣材料1-6份。

由以下重量百分比的原料制成：替米考星30-40份，高分子载体8-15份，崩解剂0.5-1.5份，粘合剂40-55份，包衣材料3-6份。

由以下重量百分比的原料制成：替米考星35份，高分子载体10份，崩解剂1份，粘合剂50份，包衣材料4份。

所述高分子载体为聚乙二醇。

所述崩解剂为羧甲基纤维素钠。

所述粘合剂为淀粉。

所述包衣材料为乙基纤维素。

上述的替米考星包合物的制备方法，具体步骤如下：

（1）将替米考星药粉和聚乙二醇混合均匀；

（2）取粘合剂，向粘合剂中加入蒸馏水，得到粘合剂溶液；

（3）将崩解剂加入到粘合剂溶液中；

（4）将步骤（3）得到的溶液与步骤（1）得到的混合物混合，制粒，过100目筛；

（5）将包衣材料制成饱和溶液，对步骤（4）制得的颗粒进行包衣，烘干，即可得替米考星包合物。

所述粘合剂溶液的质量分数为10%。

相对于现有技术，本发明以聚乙二醇为载体，利用乙基纤维素将替米考星包被，很好的掩盖了其苦味，操作简便，并且所得替米考星有缓释作用。

具体实施方式

实施例1：

一种替米考星包合物，由以下重量百分比的原料制成：替米考星20-50份，高分子载体5-20份，崩解剂0.5-2份，粘合剂30-60份，包衣材料1-6份。

由以下重量百分比的原料制成：替米考星30-40份，高分子载体8-15份，崩解剂0.5-1.5份，粘合剂40-55份，包衣材料3-6份。