[发明专利]一种治疗冠心病的中草药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗冠心病的中草药组合物，本发明还涉及该中草药组合物的制备方法。

背景技术

冠心病是一种常见与高发的心脏病，是一种由冠状动脉粥样硬化或动力性血管痉挛狭窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧(心绞痛)或心肌坏死(心肌梗塞)的心脏病，因此，又称为缺血性心脏病。冠心病是全球死亡率最高的疾病之一，世界医学权威杂志《柳叶刀》发布了《全球疾病负担报告2013》，报告显示，在中国，最致命的三种疾病是脑卒中、冠心病以及慢性阻塞性肺病，这三种疾病造成的死亡人数占2013年全部死亡人数的46％；国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2012》数据显示，中国心血管病患人数已高达2.9亿，每年约350万人死于心血管病，缺血性心脏病的排名已经由1990年的第七位攀升至2013年的第二位。冠心病已经严重危及到我国经济、社会的稳定与持续发展，因此，研发高效安全的预防与治疗冠心病的药物制剂迫在眉睫！

目前，临床上对于冠心病的治疗手段主要有手术治疗、介入治疗与药物治疗。(1)手术疗法：手术疗法主要是指冠状动脉搭桥术，搭桥术虽然可以改善心肌的缺血状态，但却不能挽救那些因缺血而坏死的心肌细胞，心肌细胞的坏死和心脏瘢痕的形成是导致心衰和死亡的病理基础，而冠状动脉搭桥术并不能解决这一根本问题。(2)介入疗法：介入治疗主要是指冠状动脉内支架放置，目前，冠状动脉支架植入的比例为全部冠心病介入治疗的70％左右。植入支架可有效解决冠状动脉的狭窄和闭塞，但是由于异物支架的植入，容易引起排斥、过敏等反应，增大了感染的机会，最为严重的是支架的植入会引起血管内膜的损伤，引起血小板凝聚、形成血栓，造成再狭窄(再狭窄率可达20％)。(3)药物疗法：药物治疗是冠心病各种治疗方法的基础，患者在给予合理的药物治疗的前提下才能应用各种血管重建术，而术后也必须应用各种药物治疗才能在最大程度上使患者获益。目前，常用的药物有化学药物与中成药，其中化学药物主要包括血管紧张素转换酶抑制剂、抗血小板聚集药物、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、他汀类降脂药物、尿激酶溶栓药等，长期服用化学药物不仅会导致机体的耐受性和增加肝肾负担，也会对胃肠道黏膜产生刺激及其他一些严重的不良反应等。冠心病心绞痛属中医“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”、“真心痛”等范畴，《中药新药临床研究指导原则》将该病分为心血瘀阻、气虚血瘀、气滞血瘀、痰阻心脉、阴寒凝滞、气阴两虚、心肾阴虚、阳气虚衰等八个证型；但是，根据《医林改错》记载：“元气必虚，不能达于血管，血管无气，必停留为瘀”的理论，因此，临床上公认的主要病机为心脉痹阻，因而“活血化瘀”成为治疗胸痹心痛的根本方法。因此，目前，临床常用的中成药大多是基于活血化瘀进行治疗的，但是，近年来发现，活血化瘀类中成药并未显著降低冠心病特别是心肌梗死的发生率！这可能与当今社会人们的生活方式、饮食习惯、工作压力与生态环境发生变化而导致现代人“痰瘀”体质与“心气虚”有着巨大的关系。目前，我国正处于以科技创新推动经济发展、产业结构调整与社会转型、劳动力资源缺乏的时期，因此，根据时代背景开发针对冠心病的高效安全的中草药制剂以减少或避免冠心病导致的过早死亡、生产力低下和劳动力不足的风险，从而对于保障我国社会经济与科技的快速持续发展具有重要意义和价值！

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗冠心病的中草药组合物，解决了临床上化学药物会加重肝肾负担、产生胃肠道刺激特别是联合用药则会增大不良反应发生率以及易于产生机体耐受性的问题。

本发明的另一个目的是提供一种上述中草药组合物的制备方法。

本发明所采用的技术方案是，一种治疗冠心病的中草药组合物，包括下列质量份的各组分：丹参10～15份，郁金3～10份，丝瓜络5～12份，水蛭1～3份，麦冬6～12份，白芍6～15份，刺五加10～20份，山茱萸6～12份，夜交藤9～15份，瓦楞子1～5份。

本发明所采用的另一技术方案是，一种治疗冠心病的中草药组合物制剂的制备方法，具体是按照以下步骤实施：

步骤1，按质量份分别称取以下各组分：丹参10～15份，郁金3～10份，丝瓜络5～12份，水蛭1～3份，麦冬6～12份，白芍6～15份，刺五加10～20份，山茱萸6～12份，夜交藤9～15份，瓦楞子1～5份；

步骤2，将瓦楞子、水蛭，烘干后粉碎，过80目筛，得生药粉末，备用；

步骤3，向丝瓜络中加入15～20倍量水，煎煮提取3次，每次60分钟，并将3次提取液合并，进行真空浓缩，得到清膏，备用；