[发明专利]可降解生物薄膜、其制备方法以及硝唑类缓释制剂

权利要求书

1.一种硝唑类缓释制剂，由可降解生物薄膜与硝唑类药物形成，其特征在于，所述可降解生物薄膜是以聚乙二醇单甲醚为引发剂、以左旋丙交酯和ε-己内酯为单体开环聚合而得的聚乙二醇-聚丙交酯-聚己内酯无规共聚物，所述共聚物的数均分子量在8.0×10⁴～9.0×10⁴的范围内，具有如下(1)所示的结构式：

其中，左旋丙交酯单元和ε-己内酯单元的摩尔比例为3比1。

2.如权利要求1所述的硝唑类缓释制剂，其特征在于，所述引发剂聚乙二醇单甲醚为mPEG 4000。

3.如权利要求1所述的硝唑类缓释制剂，其特征在于，所述共聚物的分子量分布为1.5。

4.如权利要求1所述的硝唑类缓释制剂，其特征在于，所述共聚物的数均分子量为8.1×10⁴。

5.如权利要求1至4中任一项所述的硝唑类缓释制剂，其特征在于，载药量为5wt％-10wt％。

6.如权利要求1至4中任一项所述的硝唑类缓释制剂，其特征在于，所述硝唑为甲硝唑、替硝唑或奥硝唑。

7.一种权利要求1所述的硝唑类缓释制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括：

预处理ε-己内酯、L-丙交酯、聚乙二醇单甲醚；

在惰性气体的保护下，将ε-己内酯、L-丙交酯以及聚乙二醇单甲醚加入到反应容器中，置于油浴抽真空；

在惰性气体的保护下，滴加异辛酸亚锡溶液至反应体系中；

将反应容器放在温度为120～150℃的油浴中进行聚合一天一夜；

冷却至室温，加入二氯甲烷溶解，滴加反应产物溶液至搅拌的石油醚中，进行沉降；

真空干燥沉降产物，得到可降解生物薄膜；

称取所述可降解生物薄膜与硝唑类药物，溶于氯仿中，充分混匀后静置，待气泡除尽后铺膜于聚四氟乙烯板上，室温干燥后脱膜。