[发明专利]一种来氟米特包衣缓释微粒胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 201611123738.2 | 申请日： | 2016-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN108186610A | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 易崇勤;谢小飞;姚定丽;邹明琛 | 申请（专利权）人： | 北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大医药股份有限公司;北大医疗产业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/58 | 分类号： | A61K9/58;A61K31/42;A61P29/00;A61P19/02 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 100871 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 缓释微粒胶囊 缓释微粒 制备 生物利用度 核心粒子 治疗效果 胶囊壳 胃肠道 减小 主药 刺激 | ||
本发明提供一种来氟米特包衣缓释微粒胶囊及其制备方法。本发明包衣缓释微粒胶囊由包衣缓释微粒和胶囊壳组成，包衣缓释微粒由含有来氟米特主药的核心粒子经包衣制成。本发明包衣缓释微粒胶囊可以减小来氟米特对胃肠道的刺激作用，提高生物利用度，从而提高治疗效果。
技术领域
本发明涉及一种来氟米特包衣缓释微粒胶囊及其制备方法，属于药物制剂技术领域。
背景技术
来氟米特，英文名称：Leflunomide。来氟米特是一个具有抗增殖活性的异唑类免疫调节剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。功用作用：体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物而产生。用于治疗成人活动性类风湿关节炎。
目前该品种有片剂上市，临床上还需要对胃肠道的刺激作用更小，生物利用度更好的制剂产品。
发明内容
本发明提供一种来氟米特包衣缓释微粒胶囊。本发明包衣缓释微粒胶囊可以减小来氟米特对胃肠道的刺激作用，从而提高患者的用药依从性，还可降低来氟米特血药浓度波动，提高生物利用度，从而提高治疗效果，减少不良反应。
本发明技术方案如下：
一种来氟米特包衣缓释微粒胶囊，由包衣缓释微粒和胶囊壳组成，其中，包衣缓释微粒由核心粒子经包衣制成，所述核心粒子配方为：
来氟米特 10重量份 微晶纤维素 15-25重量份 一水乳糖 40-60重量份 6％(质量分数)羟丙基甲基纤维素水溶液 适量；
包衣液配方为：
优选地，上述来氟米特包衣缓释微粒胶囊，所述核心粒子配方为：
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