[发明专利]一种中药组合物及其在制备治疗放化疗后皮肤损伤方面药物的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种中药组合物及其在治疗放化疗后皮肤损伤方面的应用。

背景技术

癌症患者在放射治疗或化疗后，皮肤可能出现红斑、渗液或破损，随着累积剂量的增加，皮肤破损加重则可能发生严重的湿性反应形成破溃，若早期不及时预防和处理，一旦形成溃疡和感染，可能影响放射或化疗的进行，甚至中断治疗。晚期还会出现皮肤经久溃疡不愈，给患都带来极大的痛苦。

目前，用于治疗溃疡或皮夫制作的中药制剂或中药组合物较多，但专门用于治疗癌症患者放化疗后皮肤损伤的药物较少。

中国专利申请201510109157.2公开了一种治疗下肢溃疡的中药制剂，其由如下重量份原料制得：乳香8-22份、没药11-25份、龙骨10-26份、血竭7-17 份、白芷8-20份、海螵蛸11-29份、枯矾9-21份、青黛6-14份、铅丹12-24份、地龙8-20份、灯心草6-14份、琥珀4-8份、冰片2-6份、黄柏7-17份。该中药制剂可用于治疗下肢溃疡，其药物适用范围较窄，且工艺效率低，制备周期长，难以推广应用。

中国专利申请201510081470.X公开了一种治疗口腔溃疡的复方中药冲剂，按照重量份的原料包括：金银花30-40份、三七25-35份、苦参25-35份、黄连20-30份、牛蒡子20-30份、甘草20-30份、生地20-30份、细辛20-30份、连翘20-30份、蒲公英20-30份、黄柏20-30份、吴茱萸20-30份、黄芪20-30 份、麦冬20-30份、芦荟10-15份、夏菇草10-15份、射干10-15份、陈皮10-15 份、大黄10-15份、石斛5-10份、藿香5-10份、琥珀5-10份、冰片3-8份。该中药冲剂采用了二十多种的中药用于制备口腔溃疡，但中药种类太多，容易带来较多的杂质，影响中药冲剂的治疗效果。

中国专利申请201110271647.4公开了一种治疗皮肤溃疡的组合物，其特征是由黄柏、苍术、当归原料药的细粉或原料药的提取物和吸水性多糖组成；所述的吸水性多糖为透明质酸钠盐或钾盐、羧甲基纤维素钠盐或钾盐、羧甲基壳聚糖钠盐或钾盐、羧甲基甲壳素钠盐或钾盐、琥珀酰壳聚糖钠盐或钾盐、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羟乙基甲壳素、羟丙基甲壳素、壳聚糖、壳聚糖季铵盐、海藻酸盐、硫酸软骨素中的1种或2种；所述的黄柏、苍术、当归原料药与吸水性性多糖的重量百分比分别为：黄柏5～50％、苍术5～50％、当归5～50％、吸水性性多糖5～80％；所述的原料药的提取物是指原料药经过用水煎煮提取，制得的原料药的提取物。该组合物的制备方法公采用水煎煮提取，难以有效地提取各功效成分，进而影响组合物的治疗效果。

中国专利CN 1060392 C公开了一种治疗复发性口腔溃疡和白塞氏病的药物，由下述重量比的原料药制成：黄连6-9重量份，竹叶3-6重量份，板兰根2-5重量份，苦地丁2-5重量份，银花2-5重量份，细辛2-4重量份，紫草2-4重量份，百合2-5重量份，生地3-8重量份以及蛇胆干粉0.1-0.5重量份。可用于治疗复发性口腔溃疡。该组合物加入灵芝和雷公藤后可增强治疗白塞氏综合症。由于该组合物组分含量以及提取方法的限制，该组合物无法在癌症患者放化疗后皮肤损伤方面加以应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗癌症患者放化疗后皮肤损伤的中药组合物及其应用。

本发明的技术方案为：一种中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：

进一步地，一种中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：

本发明还提供制备所述中药组合物的制剂方法，包括以下步骤：

(1)取黄连粉碎成最粗粉，水回流提取，滤液浓缩至60℃相对密度为 1.10-1.20时，加乙醇至乙醇浓度为55-65％，搅匀，静默过夜，抽滤，滤液回收乙醇至无醇味，继续浓缩至60℃相对密度为1.30-1.40，干燥，粉碎，得黄连浸膏粉，备用；

(2)将紫草、板蓝根加乙醇回流提取，过滤，药渣留用；滤液回收乙醇至无醇味，干燥，粉碎，得紫草和板蓝根浸膏粉，备用；

(3)将北细辛根药材粉碎成最粗粉，水回流提取收集芳香油及芳香水，芳香油中加入β-环糊精，混匀，加热，搅拌，包合，冷藏，抽滤，沉淀，干燥，粉碎，备用；药液及药渣留用；