[发明专利]装置、支架束缚装置以及支架束缚方法

说明书

本发明提供了一种装置、支架束缚装置以及支架束缚方法。装置包括支架和被安装到支架上的束缚装置，支架被压握到外部构件上，束缚装置向支架施加径向力以限制支架的回弹，束缚装置由具有环境响应特性的材料制成，环境响应特性被触发时，束缚装置停止向支架施加径向力。支架束缚装置包括设置于支架上的可扩张体，可扩张体用于在第一环境下限制支架的回弹并具有第一尺寸，并还用于在第二环境下扩张至第二尺寸。当支架压握后去除压缩力后，可将本发明的束缚装置设置在支架上，进而使束缚装置继续压缩支架，将因支架压握后去除压缩力后发生的即刻径向回弹而增大的体积进一步缩小，从而有效解决支架的即刻径向回弹缩小问题。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种用于限制支架径向回弹的装置以及方法。

背景技术

支架作为治疗血管狭窄的重要介入器械，已经在心血管疾病领域得到了广泛的应用。其中一种金属支架，在完成治疗任务后会永久存留于人体，因而，存在削弱冠状动脉的MRI或CT影像、干扰外科血运重建、阻碍侧枝循环的形成、抑制血管正性重塑等缺陷。为此，生物可降解支架成为了解决这些问题的必要技术手段。

现有的生物可降解支架通常由可降解的聚合物或金属制成，在植入病变位置后可以在短期内起到支撑血管的作用，实现血运重建。在治疗完成以后，生物可降解支架在人体环境内会降解成为可被人体吸收、代谢的有机物，最终该支架会消失。其中，支架在送入病变血管之前，其为压缩状态，压缩状态下的支架固定在一球囊的表面，进而使用时，压缩状态下的支架随同球囊输送至病变血管，之后，对球囊进行充压，使其扩张并同步促使支架扩张，从而支架紧贴血管壁。

其中，聚合物支架压缩在球囊表面后，其会发生一定程度的径向回弹，即聚合物支架脱离压缩装置后，由于压缩力的去除，聚合物支架会逐渐扩张变大，而较大的外径不利于其穿过狭窄的血管病变，使其临床应用可行性降低。

为解决上述问题，普遍的做法是在聚合物支架存储过程中，对其径向回弹进行限制。例如：PCT专利申请WO2012166661A1公开了一种双层保护套，该保护套套接在压缩状态下的支架表面，其中外层的保护套对内层的保护套进行束缚，进而束缚支架回弹，而内层的保护套剖开，便可将保护套从支架表面移除。该专利虽然限制了聚合物支架在存储过程中的径向回弹，但是，其无法限制聚合物支架在压缩装置去除后的即刻径向回弹。特别地，聚合物支架对温度很敏感，若存储温度过高，则聚合物支架会发生失效，无法继续使用。但是，由于失效后的聚合物支架从外观上无法直接辨别，致使失效后的聚合物支架经常被错误使用，致使手术失败。

发明内容

本发明的目的在于提供一种装置、支架束缚装置以及支架束缚方法，以解决支架被压握在球囊表面时容易发生回弹的技术问题。

为实现上述目的及其它相关目的，本发明提供了一种支架束缚装置，包括设置于一支架上的可扩张体，所述支架被压握于一外部构件上；所述可扩张体用于在一第一环境下限制所述支架的回弹并具有一第一尺寸；所述可扩张体在一第二环境下扩张至一第二尺寸。

优选地，在所述的支架束缚装置中，所述可扩张体扩张至所述第二尺寸的条件为：所述第二环境的温度大于所述第一环境的温度，或所述第二环境的湿度大于所述第一环境的湿度，或所述第二环境的光照强度大于所述第一环境的光照强度，或所述第二环境的PH值大于或小于所述第一环境的PH值，或所述第二环境下电流流经所述可扩张体。

优选地，在所述的支架束缚装置中，所述第二环境的温度大于所述第一环境的温度时，所述可扩张体扩张至所述第二尺寸；所述可扩张体的相转变温度小于或等于所述支架的失效温度。

优选地，在所述的支架束缚装置中，所述可扩张体在所述第二环境下扩张至所述第二尺寸的速度大于所述支架的回弹速度。

或者，为实现上述目的以及其它相关目的，本发明提供了一种装置，包括：

被压握到一外部构件上的支架；以及