[发明专利]生物产品有效
| 申请号： | 201610114944.0 | 申请日： | 2009-09-25 |
| 公开（公告）号： | CN105601745B | 公开（公告）日： | 2020-09-08 |
| 发明（设计）人： | R·亚当斯;L·汉库克;S·P·海伍德 | 申请（专利权）人： | UCB医药有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46 |
| 代理公司： | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人： | 郑天松 |
| 地址： | 比利时*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 生物 产品 | ||
【说明书】：
本发明涉及一种生物产品。一种多价抗体融合蛋白，其包含具有针对目的抗原的第一特异性的免疫球蛋白部分(例如Fab或Fab'片段)，并且还包含具有针对第二目的抗原的特异性的2个单域抗体(dAb)，其中两个单域抗体通过二硫键连接。还提供具体的双特异性抗体融合蛋白，其包含Fab或Fab'片段和可以通过其间的二硫键进行稳定的一个或多个单域抗体。
本申请是2009年9月25日提交的同名发明专利申请200980137520.4的分案申请。
本发明涉及新的双特异性抗体融合蛋白质。所述抗体包含针对目的抗原的第一特异性，和针对第二目的抗原(例如用于延长它们的体内血清半衰期的血清载体蛋白)的第二特异性。还提供用于产生所述分子的方法和包含它们的药物组合物。
抗体的高特异性和亲合性使得它们成为理想的诊断和治疗试剂，特别是用于调节蛋白：蛋白相互作用。重组抗体技术领域的发展已导致抗体片段例如Fv、Fab、Fab'和F(ab')2片段及其他抗体片段的产生。这些较小的分子保留了完整抗体的抗原结合活性并且还可以呈现与完整免疫球蛋白分子相比改善的组织穿透和药物动力学性质。甚至，从最近成功的产品(例如并且)来看，抗体片段经证明是多用途的治疗剂。虽然此类片段显现出许多优于完整免疫球蛋白的优点，但它们也受累于增加的血清清除率，因为它们缺乏赋予其体内长存在期的Fc结构域(Medasan等人，1997，J.Immunol.158:2211-2217)。
之前已经描述了具有双特异性的抗体，即其与两个不同的抗原结合(关于综述,参见Segal等人,1999,Curr.Opin.Immunol.11:558-562；PlückthunPack,1997,Immunotechnology,3:83-105；Fischer和Leger,2007,Pathobiology,74,3-14)。WO02/02773、US2007065440、US2006257406、US2006106203和US2006280734中也描述了双特异性抗体。之前的制备异-双特异性基于抗体的分子的方法通常使用化学交联或者蛋白质工程技术。化学交联受累于异-和同二聚体形成的低产量以及它们随后的色谱分离的要求。蛋白工程方法已经进行了非常详细的描述(例如knobs-into-holes engineering；Ridgway等人，1996，Protein Eng.9(7):617-621)或已经用于具有不适当的稳定性特征的分子(例如双抗体(diabody)，scFv)。在一些情况下，双特异性抗体还可受累于空间位阻问题，其使得两个抗原不能同时结合到各个抗体臂。
单可变结构域抗体又名单域抗体或dAb，相当于抗体的重链(VH)或轻链(VL)的可变区。Ward等人，1989，Nature，341，544-546已经描述了鼠单域抗体。也已经描述了人和骆驼化(camelised)人单域抗体(Holt等人，2003，Trends in Biotechnology，21，484-490)。也已经从骆驼(骆驼和美洲驼)和软骨鱼(斑纹须鲨和铰口鲨)中获得了单域抗体。这些生物已经进化出高亲和力单V样结构域(骆驼中称为VhH，鲨鱼中称为V-NAR)，所述结构域装配到Fc-等价恒定结构域构架作为它们的免疫系统的完整和重要的元件(关于综述，参见HolligerHudson；2005，Nature Biotechnology，23(9):1126-1136)。
EP0368684中已经描述了单域抗体-酶融合物，WO2004/058820中也已经描述了单域效应子群融合物，其包含单可变结构域。WO2007/024715中已经描述了双可变结构域免疫球蛋白。EP1517921中已经描述了包含具有不同特异性的两个单域抗体的双特异性配体。
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- 本发明公开了一种鼠抗草鱼IgT单克隆抗体及其制备方法和应用，所述鼠抗草鱼IgT单克隆抗体包含重链可变区和轻链可变区，其中，重链可变区的CDR区包含如SEQ ID NO.3～5所示三个序列，轻链可变区的CDR区包含如SEQ ID NO.6～8所示三个序列；所述鼠抗草鱼IgT单克隆抗体可由保藏编号为CCTCC NO：C202288的杂交瘤细胞株IgT‑6H6G11分泌所得。本发明提供的鼠抗草鱼IgT单克隆抗体在还原条件下可以识别草鱼IgT重链，在非还原条件下，该单克隆抗体可以识别草鱼IgT的单体和多聚体形式，而且该单克隆抗体不会识别嵌合体IgMT1和IgMT2以及IgM。本发明为以草鱼抗体水平为指标的疫苗免疫效果评价方法的建立奠定了基础，有利于进一步建立快速、高效、统一的疫苗评价标准。
- 抗BCMA/抗P329G双特异性抗体、结合抗P329G的嵌合抗原受体及其应用-202210308382.9
- D·B·达洛夫斯基;杨晓;许丹 - 信达细胞制药（苏州）有限公司
- 2022-03-25 - 2023-09-26 - C07K16/46
- 本发明涉及特异性结合B细胞成熟抗原蛋白(BCMA)且特异性结合P329G突变的抗BCMA/抗P329G双特异性抗体、编码所述抗BCMA/抗P329G双特异性抗体的核酸、包含所述核酸的宿主细胞和制备所述抗BCMA/抗P329G双特异性抗体的方法。本发明还涉及结合抗P329G的嵌合抗原受体(CAR)多肽、编码所述CAR多肽的核酸、表达所述CAR多肽的细胞和制备所述细胞的方法。本发明还涉及所述抗BCMA/抗P329G双特异性抗体与表达所述CAR多肽的免疫效应细胞(例如，T细胞、NK细胞)的药物组合，并涉及所述药物组合用于治疗与BCMA的表达相关的疾病，例如表达或过表达BCMA的癌症。
- 一种抗PD-1及c-Met抗原的小分子双特异性抗体Diabody-201910641220.5
- 于敏;袁庆云;王羽雄;莫炜 - 复旦大学
- 2019-07-16 - 2023-09-26 - C07K16/46
- 本发明属生物技术领域，涉及一种双特异性抗体，以及该双特异性抗体的制备方法、应用和相应的核酸编码序列。本发明提供了一种双特异性抗体,它含有特异性识别T淋巴细胞PD‑1抗原的第一功能域和特异性识别肿瘤细胞c‑Met抗原的第二功能域。本发明的双特异性抗体具有单链开口式二聚化结构，能够优先结合肿瘤细胞表面的c‑Met抗原，再通过结合T细胞表面的负性共刺激分子PD‑1，在肿瘤周围募集T细胞，同时避免肿瘤细胞表面上调的PD‑L1发挥抑制作用，促进T细胞激活，对肿瘤产生持续性杀伤。双特异性抗体具有双靶点亲和力差异及小分子特性，在实体瘤中能达到更高的药物暴露水平，在增强杀伤作用的同时降低对正常组织的毒性。
- 专利分类
