[发明专利]检测LAMBDA轻链含量的试剂盒、方法及用途

说明书

技术领域

本发明属于检测LAMBDA轻链含量的技术领域，具体涉及一种检测LAMBDA轻链含量 的试剂盒、方法及用途。

背景技术

轻链(Lightchain，L)大约由214个氨基酸残基组成，通常不含碳水化合物，分子 量约为24kD。每条轻链含有两个由链内二硫键所组成的环肽。L链共有两种类型：LAMBDA(κ) 与Lambda(λ)，同一个天然免疫球蛋白分子上L链的类型总是相同的。正常人血清中的κ：λ约 为2：1。

细胞克隆的异常增生将导致单克隆球蛋白或游离免疫球蛋白片段(游离的轻链) 的增加，这将造成κ与λ链的比例失衡，κ与λ的比值失常预示了单克隆Y球蛋白血症。在生成 增加的情况下，游离轻链的滤过也增加，当超出肾小管的重吸收能力时，该测试可以定量检 测结合及游离免疫球蛋白中的轻链。

定量检测不同种类的轻链含量有助于诊断巨球蛋白血症(巨型球蛋白生成增多) 及结缔组织病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)等疾病。

此外，感染、急慢性肝炎、肝硬化等血中轻链也可增多，但一般均表现为κ、λ同时增 多；肾病、糖尿病等患者尿也可出现κ、λ同时增多。

已有的检测方法主要是免疫电泳法、酶联免疫法。前者检测时间较长，操作较为繁 琐，对非典型患者不能作出明确诊断。酶联免疫法具有酶催化的扩大效应，定量不够准确， 限制了它的应用。采用免疫比浊法不但大大缩短测定时间，还可提高免疫学诊断的敏感性 和准确性，临床应用前景广阔。

发明内容

本发明实施例的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种检测LAMBDA轻链含 量的试剂盒，可以简洁快速地检测样本中LAMBDA轻链的含量，具有较高的准确度和很好的 特异性。

本发明实施例的另一目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种上述的检测 LAMBDA轻链含量的试剂盒的在检测LAMBDA轻链含量中的用途，可用于简洁快速地检测样本 中LAMBDA轻链的含量，具有较高的准确度和很好的特异性。

本发明实施例的再一目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种采用上述的检 测LAMBDA轻链含量的试剂盒检测LAMBDA轻链含量的方法，可以简洁快速地检测样本中 LAMBDA轻链的含量，具有较高的准确度和很好的特异性。

为了实现上述发明目的，本发明实施例的技术方案如下：

一种检测LAMBDA轻链含量的试剂盒，包括：试剂R1、试剂R2和LAMBDA轻链校准品； 所述试剂R1包括：第一缓冲液10～600mmol/L、第一电解质5～100g/L、表面活性剂0.5～ 60g/L、第一稳定剂0.5～20g/L、高分子促进剂1～100g/L和第一防腐剂1～10g/L；所述试剂 R2包括：第二缓冲液10～600mmol/L、抗人LAMBDA轻链抗体0.1～20％w/v、第二电解质5～ 50g/L、第二稳定剂0.5～10g/L和第二防腐剂1～10g/L；所述LAMBDA轻链校准品包括：第三 缓冲液10～600mmol/L、第三稳定剂0.5～60g/L、第三防腐剂1～10g/L、抗氧化剂0.01～ 10g/L和LAMBDA轻链抗原。

进一步：所述试剂R1的pH为6～9.5。

进一步：所述试剂R2的pH为6～9.5。