[发明专利]检测LAMBDA轻链含量的试剂盒、方法及用途

权利要求书

1.一种检测LAMBDA轻链含量的试剂盒，其特征在于，包括：试剂R1、试剂R2和LAMBDA轻 链校准品；所述试剂R1包括：第一缓冲液10～600mmol/L、第一电解质5～100g/L、表面活性 剂0.5～60g/L、第一稳定剂0.5～20g/L、高分子促进剂1～100g/L和第一防腐剂1～10g/L； 所述试剂R2包括：第二缓冲液10～600mmol/L、抗人LAMBDA轻链抗体0.1～20％w/v、第二电 解质5～50g/L、第二稳定剂0.5～10g/L和第二防腐剂1～10g/L；所述LAMBDA轻链校准品包 括：第三缓冲液10～600mmol/L、第三稳定剂0.5～60g/L、第三防腐剂1～10g/L、抗氧化剂 0.01～10g/L和LAMBDA轻链抗原。

2.如权利要求1所述的检测LAMBDA轻链含量的试剂盒，其特征在于：所述试剂R1的pH为 6～9.5。

3.如权利要求1所述的检测LAMBDA轻链含量的试剂盒，其特征在于：所述试剂R2的pH为 6～9.5。

4.如权利要求1所述的检测LAMBDA轻链含量的试剂盒，其特征在于：

所述第一缓冲液、所述第二缓冲液和所述第三缓冲液均选自醋酸盐缓冲液、氯化铵缓 冲液、磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷TRIS缓冲液、硼砂-氢氧化钠缓冲液、甘氨酸缓冲 液、3-(N-吗啉)丙磺酸MOPS缓冲液、3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸CAPSO缓冲液、4-羟乙基 哌嗪乙磺酸HEPES缓冲液中的一种或几种；和/或，

所述第一稳定剂、所述第二稳定剂和所述第三稳定剂均选自亚氨基二乙酸、脂肪醇聚 氧乙烯醚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、二乙烯三胺五乙酸钠、1,2-环己二醇缩水甘油、甘露 糖、葡萄糖、壳聚糖、山梨醇和牛血清蛋白中的一种或几种；和/或，

所述第一防腐剂、所述第二防腐剂和所述第三防腐剂均选自叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲 酸、对羟基苯甲酸乙酯和乙基汞硫代硫酸钠中的一种或几种；和/或，

所述第一电解质和所述第二电解质均选自氯化钠、硫酸镁、氯化镁和氯化钾中的一种 或几种；和/或，

所述表面活性剂选自Triton系列表面活性剂、Tween系列表面活性剂、月桂醚、聚氧乙 烯烷基苯基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚和聚氧乙烯辛基苯醚中的一种或几种；和/或，

所述高分子促进剂选自聚乙二醇PEG8000、聚乙二醇PEG6000、聚乙二醇PEG4000、聚 乙二醇PEG2000、脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、乙二醇聚氧乙烯醚、羟 丙基甲基纤维素和羟甲基纤维素钠中的一种或几种；和/或，

所述抗人LAMBDA轻链抗体选自鼠抗人、兔抗人、羊抗人、鸡抗人或牛抗人LAMBDA轻链抗 体；

所述抗氧化剂选自丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯、苯多酚、磷脂、甘 草抗氧化物、硫代二丙酸二月桂酯、特丁基对苯二酚和维生素系列中的一种或几种。

5.如权利要求1所述的检测LAMBDA轻链含量的试剂盒，其特征在于：

所述第一缓冲液、所述第二缓冲液和所述第三缓冲液均为3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺 酸CAPSO缓冲液；和/或，

所述第一稳定剂、所述第二稳定剂和所述第三稳定剂均为1,2-环己二醇缩水甘油；和/ 或，

所述第一防腐剂、所述第二防腐剂和所述第三防腐剂均为对羟基苯甲酸乙酯；和/或，

所述第一电解质和所述第二电解质均为氯化钠；和/或，

所述表面活性剂为聚氧乙烯辛基苯醚；和/或，

所述高分子促进剂为羟丙基甲基纤维素；和/或，

所述抗人LAMBDA轻链抗体为羊抗人LAMBDA轻链抗体；和/或，

所述抗氧化剂为二丁基羟基甲苯。