[发明专利]一种人参皂苷组合物及其应用

权利要求书

1.一种人参皂苷组合物，其特征在于：它包括二醇Ⅰ组的25-羟基-达玛烷和二醇Ⅱ组的达玛烯与下述1）-7）中的至少一组的化合物：

1）二醇III组：20-(S,R)-Rg3、20-(S,R)-Rh2、20-(S,R)-PPD和人参二醇中的至少一种；

2）二醇IⅤ组：Rg5、Rh3、Rk1、Rk2、Rs4、Rs5中的至少一种；

3）二醇Ⅴ组：3-β、12-β-二羟-20（21）,24(25)-二烯达玛烷和3-β、12-β-二羟-20（22）,24(25)-二烯达玛烷中的至少一种；

4）二醇ⅤI组：Rb1、Rb2、Rb3、Ra、Rc和Rd中的至少一种；

5）三醇I组：Re和Rg1中的至少一种；

6）三醇II组：20-(S,R)-Rg2、20-(S,R)-Rg6、Rh4和Rk5中的至少一种；

7）三醇III组：20-(S,R)-原人参三醇和人参三醇中的至少一种；

所述二醇Ⅰ组的25-羟基-达玛烷为3β,12β,20（S,R）,25-四羟基达玛烷、3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-3β,12β,20（S,R）,25-四羟基达玛烷和3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-（1→2）-3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-3β,12β,20（S,R）,25-四羟基达玛烷；

所述二醇Ⅱ组的达玛烯为3β,12β,25-三羟基达玛20（22）烯、3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-3β,12β,25-三羟基达玛20（22）烯和3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-（1→2）3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-3β,12β,25-三羟基达玛20（22）烯；

所述25-羟基-达玛烷与所述达玛烯的质量比为1：1；

所述25-羟基-达玛烷与所述25-羟基-达玛烯占所述人参皂苷组合物的质量百分含量为1%~99%。

2.一种人参皂苷组合物，其特征在于：所述人参皂苷组合物由二醇Ⅰ组的25-羟基-达玛烷和二醇Ⅱ组的达玛烯组成；

所述二醇Ⅰ组的25-羟基-达玛烷为3β,12β,20（S,R）,25-四羟基达玛烷、3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-3β,12β,20（S,R）,25-四羟基达玛烷和3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-（1→2）-3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-3β,12β,20（S,R）,25-四羟基达玛烷；

所述二醇Ⅱ组的达玛烯为3β,12β,25-三羟基达玛20（22）烯、3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-3β,12β,25-三羟基达玛20（22）烯和3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-（1→2）3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-3β,12β,25-三羟基达玛20（22）烯；

所述25-羟基-达玛烷与所述达玛烯的质量比为1：1。

3.根据权利要求1所述人参皂苷组合物，其特征在于：所述人参皂苷组合物由二醇Ⅰ组的25-羟基-达玛烷、所述二醇Ⅱ组的达玛烯和所述1）-7）中的至少一组的化合物组成；

所述25-羟基-达玛烷与所述达玛烯的质量比为1：1；

所述25-羟基-达玛烷与所述25-羟基-达玛烯占所述人参皂苷组合物的质量百分含量为1%~99%；

余量为所述1）-7）中的至少一组的化合物。

4.权利要求1-3中任一项所述人参皂苷组合物在制备提高免疫力和/抗肿瘤活性的药物中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述肿瘤为肺癌、宫颈癌、乳腺癌和肝癌中的至少一种。

6.一种提高免疫力和抗肿瘤活性的药物，其特征在于：该药物的活性成分为权利要求1-3中任一项所述人参皂苷组合物。

7.根据权利要求6所述的药物，其特征在于：所述药物的剂型为口服、注射或局部用药剂型。

8.根据权利要求7所述的药物，其特征在于：所述口服剂型为片剂、粉剂、悬浊液、乳浊液、胶囊、颗粒剂、药丸、醋剂或糖浆剂；

所述注射剂型为悬浊液或溶液；

所述局部用药剂型为软膏、固体、悬浊液、水剂、醋剂、糊剂、气溶胶、泥敷剂、涂抹剂、灌肠剂或乳剂。

9.根据权利要求8所述的药物，其特征在于：所述片剂为糖衣片；

所述注射剂型为水剂；

所述局部用药剂型为粉剂、栓剂或洗剂。