[实用新型]幽门螺杆菌尿素酶抗体IgM、IgG联合快速检测装置

说明书

技术领域

    本实用新型涉及涉及医疗器械领域，特别涉及一种幽门螺杆菌尿素酶抗体IgM、IgG联合快速检测装置。可实现幽门螺杆菌尿素酶抗体IgM、IgG的灵敏、特异、快速检测。

背景技术

    幽门螺杆菌（Hp）感染在慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等消化道疾病致病中起重要作用。流行病学调查证明，我国成人Hp感染率在50%以上。目前，幽门螺杆菌感染的检测中，细菌培养、组织病理学检查、尿素酶试验、呼气试验等方法，或因为给患者造成的侵入性痛苦，或需要一定的条件和技术，或因为需要特殊仪器，或因为费用昂贵等，其临床推广及多次重复追踪复查受到限制。亟待改进。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种幽门螺杆菌尿素酶抗体IgM、IgG联合快速检测装置，解决了现有技术存在的上述问题。

本实用新型的上述目的通过以下技术方案实现：

幽门螺杆菌尿素酶抗体IgM、IgG联合快速检测装置，样品垫1、免疫胶体金玻璃纤维膜2、硝酸纤维素膜3、吸收垫4分别粘贴在塑料板5，所述硝酸纤维素膜3的两端分别与吸收垫4、免疫胶体金玻璃纤维膜2搭接，所述免疫胶体金玻璃纤维膜2的另一端与样品垫1搭接；所述硝酸纤维素膜3上设置第一检测线T1、第二检测线T2和质控线C。

所述的第一检测线T1上固相有纯化的高特异性鼠抗人IgM抗体。

所述的第二检测线T2上固相有纯化的高特异性鼠抗人IgG抗体。

所述的第一检测线T1距离硝酸纤维素膜3的边缘3~15mm。

所述的第二检测线T2距离硝酸纤维素膜3的边缘5~17mm。

所述的质控线C上喷点羊抗鼠IgG多克隆抗体。

所述的质控线C距离硝酸纤维素膜3的边缘10~18mm。

包括固相有纯化的高特异性鼠抗人IgM、IgG抗体(检测线T1、T2)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)的硝酸纤维素膜、吸附有胶体金标记幽门螺杆菌尿素酶抗原（HP Ure-Ag）和鼠IgG的玻璃纤维、样品垫、吸水纸等其它辅料因此粘贴制成。

本实用新型的有益效果在于：

1）结构简单，构思新颖。将抗人IgM与IgG抗体包被于硝酸纤维膜膜上，特异性强，既能同时检测标本中幽门螺杆菌尿素酶IgM和IgG抗体，又没有增加生产操作的复杂度。

2）免疫胶体金制备步骤中，通过配合合适的喷金缓冲液和样品垫处理液，可保证免疫胶体金释放完全的基础上，有效的提高了反应的灵敏度，同样的阈值下，还可降低免疫胶体金的用量，节约成本。

3）灵敏度高、特异性强、操作简便省时。实用性强。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本申请的一部分，本实用新型的示意性实例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。

图1为本实用新型的结构示意图。

图中：1、样品垫；2、免疫胶体金玻璃纤维膜；3、硝酸纤维素膜；4、吸收垫；5、塑料板；T1、第一检测线；T2、第二检测线；C、质控线。

具体实施方式

下面结合附图进一步说明本实用新型的详细内容及其具体实施方式。

参见图1所示，本实用新型的幽门螺杆菌尿素酶抗体IgM、IgG联合快速检测装置，包括样品垫1、免疫胶体金玻璃纤维膜2、硝酸纤维素膜3、吸收垫4、塑料板5、第一检测线T1、第二检测线T2、质控线C，所述样品垫1、免疫胶体金玻璃纤维膜2、硝酸纤维素膜3、吸收垫4分别粘贴在塑料板5，所述硝酸纤维素膜3的两端分别与吸收垫4、免疫胶体金玻璃纤维膜2搭接，所述免疫胶体金玻璃纤维膜2的另一端与样品垫1搭接；所述硝酸纤维素膜3上设置第一检测线T1、第二检测线T2和质控线C。

所述的第一检测线T1上固相有纯化的高特异性鼠抗人IgM抗体。

所述的第二检测线T2上固相有纯化的高特异性鼠抗人IgG抗体。

所述的第一检测线T1距离硝酸纤维素膜3的边缘3~15mm。

所述的第二检测线T2距离硝酸纤维素膜3的边缘5~17mm。

所述的质控线C上喷点羊抗鼠IgG多克隆抗体。

所述的质控线C距离硝酸纤维素膜3的边缘10~18mm。

以上所述仅为本实用新型的优选实例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡对本实用新型所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。