[发明专利]一种含抗感染药物涂层，具缓释药物功能的医用导管及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种含抗感染药物涂层，具缓释药物功能的医用导管及其制备方法。

背景技术

微胶囊技术指的是利用相关的成膜材料或相关的聚合物将固体、液体或者气体包含起来，形成直径为几百纳米到上千微米的微小容器的一种技术。其中，在微胶囊体系中，被包裹的固体、液体或者气体称为芯材，用相关的成膜材料或相关的聚合物包裹芯材的物质称为壁材。由于微胶囊具有能控制芯材的释放，增强稳定性，隔离组分等功能，在固化剂，化妆品，农药，食品等方面得到了广泛的应用。本发明首次将微胶囊技术和抗感染药物结合，针对留置体内的多种医用导管进行涂层，让导管在使用过程中，持续不断地释放抗感染药物，达到抗感染，降低并发症的目的。

医用导管在人体内留置时间从几个小时到几天不等。在使用过程中，医用导管因其使用特性，极易在表面形成生物膜而引发感染。生物膜(biofilm)是指一群不可逆地黏附在特定物品表面的微生物，它们通过分泌细胞外多聚基质(extracellularpolymericsubstances,EPS)，在植入性的医疗器械表面形成，例如导尿管、气管插管、引流管等。它们是导致潜在的细菌感染和慢性炎症的主要原因，一旦形成，极难抑制或清除。生物膜还常见于伤口，延迟伤口愈合进程，例如各种管路的插口。因此临床上对抗菌、含抗感染成分的引流管有极大的需求。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的上述缺陷，提供一种含抗感染药物涂层，具缓释药物功能的医用导管。

本发明的另一目的是提供该医用导管的制备方法。

一种含抗感染药物涂层，具缓释药物功能的医用导管，在医用导管表面涂覆一层含有抗感染药物的微囊涂层。所述的医用导管包括但不限于导尿管、气管插管、引流管等。

所述的微囊涂层优选通过粘合剂结合在医用导管表面。

所述的含有抗感染药物的微囊通过现有技术中的任意一种微囊制备方法将抗感染药物包裹到微囊壁材中制备得到。

所述的抗感染药物选自单季铵盐类杀菌剂，聚合季铵盐类杀菌剂，聚六亚甲基双胍，氯己定、磺胺嘧啶银、硝酸银、氧化银、胶体银、三氯生、呋喃西林、米诺环素、利福平、环丙沙星、磷霉素、万古霉素、妥布霉素、头孢孟多、先锋霉素、羧苄西林、阿莫西林、庆大霉素、氟氯西林、ceragenins、氟康唑、呋喃酮、棘球白素、两性霉素、gendine、壳聚糖、IgG、头孢菌素、乙二胺四乙酸、金属结合螯合剂、生物膜抑制肽或其中两种或两种以上的组合。

所述的微囊壁材选自聚氨酯壁材、壳聚糖、变形淀粉、阿拉伯胶、果胶、明胶、蛋白质或其中两种或两种以上的组合。聚氨酯壁材由于其具有弹性模量高、硬度性能适中、耐水性好等优点，目前广泛用作微胶囊的壁材。

所述的粘合剂选自天然粘合剂、人工粘合剂、水溶型粘合剂、热熔型粘合剂、溶剂型粘合剂、溶剂型粘合剂、乳液型粘合剂、无溶剂液体粘合剂中的任意一种或多种。

所述的天然粘合剂优选淀粉、蛋白质、糊精、动物胶、虫胶、皮胶或松香；人工粘合剂优选无机粘合剂或有机粘合剂；所述的无机粘合剂进一步优选水玻璃，所述的有机粘合剂进一步优选合成树脂、合成橡胶；水溶型粘合剂优选淀粉、糊精、聚乙烯醇、羧甲基纤维素；热熔型粘合剂优选聚氨酯、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、乙烯—醋酸乙烯共聚物；溶剂型粘合剂优选虫胶、丁基橡胶；乳液型粘合剂优选醋酸乙烯树脂、丙烯酸树脂、氯化橡胶；无溶剂液体粘合剂优选环氧树脂。

本发明所述的含抗感染药物涂层，具缓释药物功能的医用导管的制备方法，包括以下步骤：

(1)制备含抗感染药物的微囊；

(2)制备含有微囊和粘合剂的混合体系；

(3)将医用导管浸入制备的混合体系，然后置于悬挂支架上，静止，使其带表面形成均匀涂层后，将医用导管连通悬挂支架移入烘箱，烘干；或者将所述的混合体系喷涂于移用到管外表面，然后烘干。

所述的的制备方法，还包括烘干后的清洗和/或后续加工程序。

有益效果：

本发明制备的含抗感染药物涂层，具缓释药物功能的医用导管能够持续缓释其表面的抗感染药物，有效抑制在使用过程中其表面或者管路的插口生物膜的形成，避免由于医用导管的使用而引发的感染。

具体实施方式

实施例1

一种的含抗感染微胶囊的制备方法如下，包含以下步骤：

(1)将稳定剂与质量百分比2％的羧甲基壳聚糖水溶液按质量比(0.2～0.5)：100混合，搅拌溶解，得到溶液I；