[发明专利]一种治疗慢性乙型肝炎病毒感染的药物有效
| 申请号： | 201510024013.7 | 申请日： | 2015-01-16 |
| 公开（公告）号： | CN104623655B | 公开（公告）日： | 2017-05-10 |
| 发明（设计）人： | 康友敏;刘庆洪;康敬敬 | 申请（专利权）人： | 中国农业大学 |
| 主分类号： | A61K39/39 | 分类号： | A61K39/39;A61K39/29;A61P1/16;A61P31/20;A61K38/36 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司11245 | 代理人： | 关畅,陈晓庆 |
| 地址： | 100193 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 治疗 慢性 乙型肝炎 病毒感染 药物 | ||
【说明书】：
技术领域
本发明涉及一种治疗乙型肝炎病毒感染的药物；特别涉及一种治疗慢性乙型肝炎病毒感染的药物，属于生物技术领域。
背景技术
乙型肝炎(Hepatitis B，HB)是由乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus，HBV)引起的一种严重危害人类健康的重要传染病。乙型肝炎病毒感染所导致的慢性肝炎是全球性的公共卫生问题，给患者及社会带来巨额经济负担。HBV持续感染会使机体产生针对HBV抗原的免疫耐受，导致慢性HBV感染。HBV感染导致病毒在宿主体内持续存在并致病程慢性化的关键,为机体缺乏有效的免疫应答而不能清除病毒。目前慢性HBV感染主要依靠核苷类似物及干扰素进行治疗，其存在高耐药、低耐受及不良反应等问题。目前，对慢性HBV感染者尚无有效的特异性治疗药物。
病毒感染后，机体会产生抗原特异性的免疫反应来对抗感染，尤其是细胞免疫反应才能够将病毒清除。目前的重组乙型肝炎疫苗可以使90％的接种者产生保护性抗体；但是对慢性HBV携带者，由于其机体对HBsAg蛋白产生耐受，不能刺激机体产生体液和细胞免疫，因此它只能作为一种预防性的疫苗。
凝集素是一类能够凝集细胞、非免疫来源的蛋白质，其本身不能刺激机体形成凝集素特异性抗体及T细胞免疫反应。凝集素在食用菌中含量丰富。食用菌凝集素是一类从食用菌中纯化的活性蛋白。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是如何更有效地治疗病毒慢性感染引起的疾病(如慢性乙型肝炎)。
为了解决以上技术问题，本发明提供了糙皮侧耳凝集素在制备抗病毒药物佐剂中的应用。
上述应用中，所述病毒为乙型肝炎病毒。
为了解决以上技术问题，本发明还提供了一种抗病毒组合物，该抗病毒组合物含有糙皮侧耳凝集素和抗病毒药物；
所述糙皮侧耳凝集素和所述抗病毒药物可以单独包装，也可以混合包装。
上述抗病毒组合物中，所述抗病毒组合物的活性成分为所述糙皮侧耳凝集素和所述抗病毒药物。
上述任一所述的抗病毒组合物中，所述抗病毒组合物由所述糙皮侧耳凝集素和所述抗病毒药物组成。
上述任一所述的抗病毒组合物中，所述病毒为乙型肝炎病毒。
上述任一所述的抗病毒组合物中，所述抗病毒药物为重组乙型肝炎疫苗。
上述任一所述的抗病毒组合物中，所述糙皮侧耳凝集素和所述重组乙型肝炎疫苗的比例为1微克：(50-200)微升。
上述任一所述的抗病毒组合物中，所述糙皮侧耳凝集素和所述乙肝疫苗的比例为1微克：100微升。
上述任一所述的抗病毒组合物中，所述重组乙型肝炎疫苗为华北制药金坦生物技术股份有限公司产品，国药准字S20020036。
为了解决以上技术问题，本发明还提供了上述任一所述的抗病毒组合物在制备如下任一所示的产品中的应用：
(1)提高HBV表面抗原特异性抗体水平的产品；
(2)提高HBV抗原特异性细胞免疫水平的产品；
(3)降低HBV表面抗原水平的产品；
(4)降低肝脏组织中淋巴细胞浸润的产品。
上述应用和抗病毒组合物中，所述糙皮侧耳凝集素是从糙皮侧耳子实体中提取得到的具有凝集素活性的提取物。
上述应用和抗病毒组合物中，所述糙皮侧耳凝集素可按照包括如下步骤的方法制备：
(1)用NaCl水溶液浸提糙皮侧耳，离心取上清液；
(2)将步骤(1)得到的上清液用(NH4)2SO4沉淀法进行沉淀，收集沉淀；
(3)将步骤(2)得到的沉淀进行分离纯化得到具有凝集素活性的蛋白，即为糙皮侧耳凝集素。
上述应用和抗病毒组合物中，所述糙皮侧耳可为糙皮侧耳子实体；
所述步骤(1)中，所述糙皮侧耳与所述NaCl水溶液的比例为500-750克：2000毫升，具体为750克：2000毫升；所述浸提的条件为0-4℃浸提2-12小时，具体为4℃浸提2-12小时；所述NaCl水溶液为浓度为0.1-0.2mM的NaCl水溶液(溶剂为水，溶质为NaCl)，具体为0.15mM的NaCl水溶液；
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- 本发明涉及提供一种不含聚氧乙烯基乳化剂的疫苗佐剂，所述不含聚氧乙烯基乳化剂的疫苗佐剂按重量份计，包括如下组分：注射用油60～95份；乳化剂A 0.1～20份；乳化剂B 0.1～20份；助乳化剂0～5份。本发明所提供的新型乳化剂构建的疫苗体系由于采用高性能的乳化剂，能与疫苗中的其他组分更好的配伍，形成独特的乳液结构，整个乳液体系由均匀微小的油滴组成，将油滴变小后，佐剂就具有更大的表面积来吸附抗原，与现有油佐剂相比，可有效的增加吸附面积，因此在不增加佐剂浓度的情况下，具有更大的抗原结合面积。
- 壳聚糖衍生组合物-201910104579.9
- 托马斯·霍德;罗伯托·诺德奎斯特;陈伟;拉乌尔·卡鲁贝利;卢西亚诺·奥尔勒鲁佐;彼得·詹金斯;克里斯多佛·韦南特;约瑟夫·雷克 - 免疫光子学公司
- 2013-01-17 - 2019-07-23 - A61K39/39
- 本发明涉及壳聚糖衍生组合物。本发明主要涉及与瘤（例如恶性肺肿瘤、甲状腺肿瘤和肾肿瘤，以及其它类型的恶性肿瘤和其它疾病）的治疗方法结合使用的含有壳聚糖衍生成分的治疗组合物。
- 一种复合佐剂及其应用及猪细菌性灭活疫苗-201910279538.3
- 高俊锋;赖志;马晶晶;韩相敏;吴碧清;张秉金;沈明志;王杰 - 上海创宏生物科技有限公司
- 2019-04-09 - 2019-07-16 - A61K39/39
- 本发明适用于生物医药领域，提供了一种复合佐剂及其应用及猪细菌性灭活疫苗，该复合佐剂为将皂苷提取物、TLR3配体、白介素‑7、稳定剂和水包油乳液加入去离子水中得到的溶液；所述溶液中的皂苷提取物的浓度为0.5～5mg/mL，TLR3配体的浓度为1.5～5mg/mL、白介素‑7的浓度为5～50μg/mL、稳定剂的浓度为0.5～1.5g/mL；所述水包油乳液占所述水溶性悬液的体积比为10％～20％。本发明的复合佐剂可从两方面发挥功效：一、解除诱发细菌性疾病的病因，可以对猪瘟病毒、圆环病毒、PRRSV等病毒进行杀灭，减少产生的免疫抑制；二、提高抗原递呈、抗原缓释，从而提高了细菌性疫苗的免疫效果。
- 一种渔用浸泡免疫复合佐剂及其制备方法与应用-201910421149.X
- 巩华;孙承文;赖迎迢;江小燕;陈总会;陶家发;黄志斌 - 中国水产科学研究院珠江水产研究所
- 2019-05-21 - 2019-07-16 - A61K39/39
- 本发明公开了一种低毒、高效、速效、长效的渔用浸泡免疫复合佐剂及其制备方法与应用，涉及水产养殖。所述渔用浸泡免疫复合佐剂，由以下质量百分比组分制成：RH‑40 25～35％、无水乙醇10～20％、黄芪多糖10～15％、蜂胶5～8％、乙酸乙酯3～6％、抗坏血酸钠1～3％、氯化钠1～2％和蒸馏水11～55％。
- 猪圆环病毒2型、猪支原体肺炎二联灭活疫苗及其制备方法-201310196925.3
- 陈硕;王勇;王贵华;车艳杰;赵亚荣;汪竹君;马腾 - 北京大北农科技集团股份有限公司动物医学研究中心;北京大北农科技集团股份有限公司;福州大北农生物技术有限公司;北京科牧丰生物制药有限公司
- 2013-05-24 - 2019-07-16 - A61K39/39
- 本发明公开了一种猪圆环病毒2型、猪支原体肺炎二联灭活疫苗，其含有灭活的猪圆环病毒2型抗原和灭活的猪肺炎支原体（Mycoplasma hyopneumoniae）以及油佐剂，其中，所述的猪肺炎支原体为DJ‑166株，保藏号为CGMCC No.4545。本发明提供的猪用二联灭活疫苗在预防猪圆环病毒2型和猪支原体肺炎方面表现出显著的技术效果。安全性试验显示，疫苗单剂量、单剂量重复、超剂量接种试验动物后安全，体温、精神状态正常，无任何临床症状；效力试验显示，本发明疫苗对猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体的强毒攻击有良好的保护作用，可有效的预防猪圆环病毒2型和猪支原体肺炎。
- 专利分类
