[发明专利]抗氧化性人造假体构件

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗氧化性优异的人造假体，特别涉及被用于头盖骨、 关节等的修复中的抗氧化性优异的人造假体。

背景技术

以往，利用头盖骨用的人造假体(头盖骨片)来进行头盖骨的缺损部 的修复。头盖骨片由生物体安全性的材料形成，例如已知有由陶瓷材料(磷 灰石系陶瓷、氧化铝陶瓷、氧化锆陶瓷等)、金属材料(钛、钛合金、钴 -铬合金、不锈钢等)、高分子材料(聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮、聚 乙烯等)形成的头盖骨片(例如专利文献1～2)。

特别是超高分子量聚乙烯(UHMWPE)由于具备轻量、高强度、优 异的抗冲击性、良好的成形性等优异的物性，因此作为头盖骨片用的材料 很有前途。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:日本特开2007-89842号公报

专利文献2:日本实用新型登记第3181095号公报

发明内容

发明所要解决的问题

头盖骨片等人造假体由于长时间处于与体液接触的状态，因此会与体 液中所含的物质接触，有可能吸附或吸收这些物质。已经得到如下的研究 结果，即，如果不含有自由基的UHMWPE吸附或吸收体液中所含的角鲨 烯、胆固醇或酯型脂肪酸，则压缩强度及弹性模量等机械性能就会降低 (EvanS.Greenbaum等,"Effectoflipidabsorptiononwearand compressivepropertiesofunirradiatedandhighlycrosslinkedUHMWPE:An invitroexperimentalmodel",Biomaterials25(2004)p.4479-4484)。

即，在含有包含UHMWPE等高分子材料的基材的人造假体的情况 下，通过移植到体内，即使是不含有自由基的基材，也有可能吸附或吸收 体液中的角鲨烯等而使机械性能降低。如果机械性能降低到无法容许的程 度，就需要将所移植的人造假体置换为新的人造假体。

因而，本发明的目的在于，提供即使在角鲨烯存在下也难以产生机械 性能的降低的人造假体及其制造方法。

用于解决问题的方法

本发明人等为了解决上述问题反复进行了深入研究，结果发现，人造 假体的机械性能的降低是由氧化引起，角鲨烯具有促进该氧化反应的性 质，因此在角鲨烯存在下机械性能的降低变得明显，从而完成了本发明。

即，本发明的人造假体构件的特征在于，是抗氧化性优异的构件，包 含含有抗氧化剂和高分子材料的基材、以及

覆盖所述基材的表面的包含(甲基)丙烯酸酯化合物的高分子膜。

另外，本发明的抗氧化性优异的人造假体构件的制造方法包括：

形成含有抗氧化剂和高分子材料的基材的工序、

用清洗液清洗所述基材的表面的工序、

用包含(甲基)丙烯酸酯化合物的高分子膜覆盖清洗了的所述基材的 表面的工序。

发明效果

根据本发明的人造假体构件，通过使基材含有抗氧化剂，可以获得抗 氧化性优异的人造假体材料。而且，通过将基材表面用(甲基)丙烯酸酯 化合物的高分子膜覆盖，可以抑制角鲨烯的吸附或吸收，其结果是，可以 抑制由角鲨烯造成的氧化反应促进效果。由此，可以有效地提高人造假体 构件的抗氧化性。即，通过同时具备含有抗氧化剂的基材、和覆盖该基材 表面的高分子膜，可以获得即使在角鲨烯存在下也难以产生机械性能的降 低的人造假体。

另外，根据本发明的人造假体构件的制造方法，通过包含清洗工序， 可以提高高分子膜对于基材的密合性，获得抗氧化性优异的人造假体构 件。

如此所述，利用本发明，可以抑制角鲨烯等由人造假体的基材吸附或 吸收。

附图说明

图1是用于说明实施方式1的头盖骨片被固定于头盖骨的缺损部的样 子的示意图。

图2是实施方式1的头盖骨片的示意图，图2(a)是主视图，图2 (b)是图2(a)的从箭头(b)方向观看的侧视图，图2(c)是图2(a) 的从箭头(c)方向观看的侧视图。

图3(a)～(b)是图2(a)的α-α线的示意剖面图。

图4是实施方式2的人造股关节的局部剖面图。