[发明专利]制备醇乙氧基化物的方法及产品

权利要求书

1.药物组合物，其包含纯化的醇乙氧基化物，所述纯化的醇乙氧基化物包括：

具有如下结构式(I)的化合物，

其中n为1～23的整数，且平均值为7.8至9.8；

其中所述纯化的醇乙氧基化物的平均分子量为530至620；

所述纯化的醇乙氧基化物在180至1160的分子量范围内具有单峰分子量分布；

分子量为620至760的式(I)化合物的总量为27.5wt％至31wt％，基于式(I)化合物的总重量；以及

分子量大于980的式(I)化合物的总量小于3wt％，基于式(I)化合物的总重量。

2.权利要求1的药物组合物，其中分子量为610至640的式(I)化合物占8.0wt％至9.0wt％，分子量为660至690的式(I)化合物占7.5wt％至8.5wt％，和/或分子量为700至730的式(I)化合物占6.5wt％至7.5wt％，各自基于式(I)化合物的总重量。

3.权利要求1的药物组合物，其中式(I)化合物的总量为96wt％以上，基于所述纯化的醇乙氧基化物的总重量。

4.权利要求2的药物组合物，其中式(I)化合物的总量为96wt％以上，基于所述纯化的醇乙氧基化物的总重量。

5.权利要求1的药物组合物，其中所述纯化的醇乙氧基化物具有至少一种以下性质：折射率为1.4至1.5；皂化值为0.05％至0.5％；过氧化值为0.01％至0.3％；pH值为6.5至7.1；在水中的浊点为80至90℃；含水量小于1wt％；羟值为90至100。

6.权利要求5的药物组合物，其中所述皂化值为0.05％至0.3％。

7.权利要求1的药物组合物，其中所述纯化的醇乙氧基化物具有如下性质：

酸值小于0.2；

皂化值小于0.5％；

过氧化值小于0.5％；以及

含水量小于1wt％。

8.权利要求2的药物组合物，其中所述纯化的醇乙氧基化物具有至少一种以下性质：折射率为1.4至1.5；皂化值为0.05％至0.5％；过氧化值为0.01％至0.3％；pH值为6.5至7.1；在水中的浊点为80至90℃；含水量小于1wt％；羟值为90至100。

9.权利要求8的药物组合物，其中所述皂化值为0.05％至0.3％。

10.权利要求2的药物组合物，其中所述纯化的醇乙氧基化物具有如下性质：

酸值小于0.2；

皂化值小于0.5％；

过氧化值小于0.5％；以及

含水量小于1wt％。

11.权利要求3的药物组合物，其中所述纯化的醇乙氧基化物具有至少一种以下性质：折射率为1.4至1.5；皂化值为0.05％至0.5％；过氧化值为0.01％至0.3％；pH值为6.5至7.1；在水中的浊点为80至90℃；含水量小于1wt％；羟值为90至100。

12.权利要求11的药物组合物，其中所述皂化值为0.05％至0.3％。

13.权利要求3的药物组合物，其中所述纯化的醇乙氧基化物具有如下性质：

酸值小于0.2；

皂化值小于0.5％；

过氧化值小于0.5％；以及

含水量小于1wt％。

14.权利要求4的药物组合物，其中所述纯化的醇乙氧基化物具有至少一种以下性质：折射率为1.4至1.5；皂化值为0.05％至0.5％；过氧化值为0.01％至0.3％；pH值为6.5至7.1；在水中的浊点为80至90℃；含水量小于1wt％；羟值为90至100。