[发明专利]一种中草药组合物抗菌纳米乳及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药技术领域，具体涉及一种中草药组合物抗菌纳米乳及其制备方法。

背景技术

抗菌剂是指在一定时间内能杀死或抑制微生物活性的各种制剂，是对细菌、霉菌等微生物高度敏感的化学物质。抗菌剂的研究开发始于20世纪80年代初，根据抗菌剂的化学成分，可将其分为无机抗菌剂、有机抗菌剂和复合抗菌剂三类。随着时代发展和科技进步，与人们生活息息相关的纺织品、卫生用品、食品包装、医用材料等领域对其抗菌、抑菌功能有了新的和更高的要求。

在西药抗生素“限售”的全社会行动中，我国中医药企业从中受益匪浅，中药生产企业在产量、销量猛增数倍，中医药行业的集中度得到提升，平时人们不熟悉的一些正源丹、急支糖浆、蟾蜍针、通络生骨胶囊等中药词语一下子融入了人们的保健生活。但“限售飓风”过后，既给中医药企业带来了商机，又将是对我国中医药在产品创新能力上的一次考验。近两年，我国传统中医药科研和生产全面迈向复兴阶段。“非典”，我国中医药在抗菌方面显出了优势，一些普通抗菌类中成药替代了消炎药，使中药抗生素在西药药坛上大显神威。而在今年，随着我国“中药抗生素”研发浪潮的兴起，中药抗生素药学机理取得了大的进展。在药物的抗感染机理中，抗菌作用是一项十分重要的内容。

近年来由植物提取部位制成的植物药已逐渐为各国接受，即使美国食品与药品管理局也开始重视植物药研制，并颁布了“植物药品生产指南”草案，考虑同意接受由植物提取部位组成的新药进行临床研究，但必需保证该提取部位的质量和药效的稳定性与一致性。如果能充分利用植物中的有效物质做成抗生素，实在是一种值得推广的有益人类健康的有效举措。受健康卫生的现代消费理念驱动，我国的消费市场已呈现出对抗菌生活用品越来越旺盛的需求态势。我国抗菌材料和用品的研发起步较晚，现有的抗菌制品品种还比较少，许多产品处于市场导入期，远不能满足市场的需要。我国有着使用中医药的传统，千百年的中草药实践已经证实了众多的中草药都具有消炎抗菌的功效。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种安全性高，抗菌效果好，应用广泛的中草药组合物抗菌纳米乳；本发明另一个目的提供中草药组合物抗菌纳米乳的制备方法。

本发明所采用的技术方案为：

一种中草药组合物抗菌纳米乳，其特征在于：该中草药组合物抗菌纳米乳含有以下组分，各组分的重量百分比含量：

将上述组分经混合搅拌形成粒径小于500nm的纳米乳液，所述的中草药组合物为蒿本内酯、3-丁烯基苯酞、肉桂醛、4-香豆酸、木香烃内酯、去氢木香内酯和丁香酚中至少两种组分的组合；所述的非离子表面活性剂的HLB值为10≤HLB≤18。

本发明所述中草药组合物抗菌纳米乳，其特征在于：所述中草药组合物抗菌纳米乳还含有1%～20%的甘油酯，所述甘油酯为辛酸/癸酸三甘油酯、辛酸/癸酸丙二醇二酯、油酸三甘油酯、大豆油、橄榄油、芝麻油、玉米油、花生油、棕榈油或蓖麻油。

本发明所述的中草药组合物与非离子表面活性剂的质量比为1:0.5～5。

本发明所述非离子表面活性剂为聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油或聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯。

所述多元醇为甘油或丙二醇。

所述的纳米乳的粒径小于200nm；所述的纳米乳的粒径优选小于100nm。

本发明还提供了一种中草药组合物抗菌纳米乳的制备方法，其特征在于该方法包含以下步骤：

1）、将重量百分比为0.01%～10%中草药组合物、0.05%～20%非离子表面活性剂及1%～30%多元醇在50～70℃条件下，以200～1000rmp的转速搅拌均匀；

2）、在搅拌情况下，缓慢加入50～70℃的去离子水至透明，之后将温度降低至30～40℃；

3）、然后继续搅拌，并缓慢加入30～40℃的去离子水，直至加完剩余重量的去离子水，即得到所述的中草药组合物抗菌纳米乳。

本发明提供了另一种中草药组合物抗菌纳米乳的制备方法，其特征在于该制备方法包含以下步骤：

1）、将重量百分比为0.01%～10%中草药组合物、0.05%～20%非离子表面活性剂、1%～20%的甘油酯及1%～30%多元醇在50～70℃条件下，以200～1000rmp的转速搅拌均匀；

2）、在搅拌情况下，缓慢加入50～70℃的去离子水至透明，之后将温度降低至30～40℃；