[发明专利]免疫层析法、该方法中使用的检测装置

说明书

【技术领域】

本发明涉及免疫层析法、该方法中使用的检测装置和试剂。

【背景技术】

免疫层析法是使用纳米颗粒的诊断方法。该方法操作简便，至判定为止所需的时间较短，为5～30分钟程度，不需要昂贵的装置，因此作为优异的简易诊断方法多用于临床现场。例如，在流感病毒的感染的判定中，可以将采自患者的咽喉擦拭液或鼻腔擦拭液作为被测物，当场在短时间内进行判定，作为感染的简易判定方法的有力工具得到了普及。

免疫层析法中，一般使用金胶体、着色乳液颗粒等着色颗粒作为标记颗粒。根据检体的状态、量、或者测定的内容的不同，使用这些着色颗粒的免疫层析法中可能会有灵敏度不充分的情况。某些情况下，可能被判断为伪阴性·伪阳性，从而成为误诊等的原因。为了解决这些课题，面对免疫层析法的高灵敏度化进行了尝试。

迄今为止，作为免疫层析法的高灵敏度化的方法，本申请人提出了使用荧光颗粒的荧光免疫层析法、或者将其与吸光颗粒组合的方法(参照后述的专利文献1～3)。根据在此提出的技术，通过目视就能够对于由测试区域发出的荧光进行检测，但考虑到更高的精度及定量测定的方便性等因素也可以利用受光装置进行检测。作为可适于该测定的高灵敏度的检测装置，本申请人之前提出了下述专利文献4的利用特有的透镜体系的技术。

【现有技术文献】

【专利文献】

专利文献1：国际公开第2008/018566号小册子

专利文献2：国际公开第2007/097377号小册子

专利文献3：日本特开2010-14631号公报

专利文献4：日本特开2010-197248号公报

【发明内容】

【发明所要解决的课题】

此外，本申请人还推进了多项目检测用免疫层析法的技术开发，其是利用将荧光颗粒和吸光颗粒组合而成的试剂，分别捕捉不同的目标物质从而进行检测的方法(所述专利文献3公开了使用荧光颗粒和吸光颗粒却捕捉相同目标物质的单项目检测技术)。由此能够在例如诊疗现场一并对2个以上的疾病或感染项目等进行诊断，能够利用免疫层析法大幅改善检査的效率。至今还没有在将荧光和吸光组合起来的设想之下的技术开发，关于其检测方法和装置的研究，也还处于未着手的状态。

鉴于以上情况，本发明的目的在于提供一种检测方法和检测装置，在将分别捕捉不同的目标物质的荧光颗粒和吸光颗粒组合利用的免疫层析法中，能够对荧光和吸光一并进行检验测定。

【解决课题的手段】

本发明的上述的课题通过下述的手段得到了解决。

〔1〕一种免疫层析法，其是多项目检测用免疫层析法，该方法中，在具有荧光颗粒和吸光颗粒作为标记颗粒的测试片上施加可能含有目标物质A和B的被测物液体，使所述荧光颗粒和吸光颗粒流动，从而利用检测装置一并对由在所述测试片的测试区域捕捉到的荧光颗粒和吸光颗粒所发出的荧光和吸光分别进行检验测定，

其特征在于，

所述检测装置具有检测荧光和吸光的检测部和对其进行控制的控制部，另一方面，

对于所述荧光颗粒和吸光颗粒，将该荧光颗粒的荧光的激发波长(λ₁)与吸光颗粒的吸收波长(λ₂)设为相同的波长区域，并且，将所述荧光颗粒捕捉并检测的目标物质A与所述吸光颗粒捕捉并检测的目标物质B设为不同的物质，

所述测试片中，将捕捉所述荧光颗粒的测试区域n_t1与捕捉所述吸光颗粒的测试区域n_t2设为不同的位置，

所述检测装置的控制单元由此发出指令，藉由所述检测部对所述测试片进行扫描时，对所述测试区域n_t1的反射光强度、测试区域n_t2的反射光强度、以及测试区域n_t1和测试区域n_t2以外的非测试区域的反射光强度一并进行检验测定。

〔2〕如〔1〕所述的免疫层析法，其中，所述检测装置具有读取解析单元，该读取解析单元根据捕捉所述荧光颗粒的测试区域n_t1的反射光强度大于非测试区域的反射光强度、以及捕捉所述吸光颗粒的测试区域n_t2的反射光强度小于所述非测试区域的反射光强度来进行目标物质的检测。

〔3〕如〔1〕或〔2〕所述的免疫层析法，其中，所述吸光颗粒为金胶体颗粒、着色二氧化硅颗粒或着色乳液颗粒。