[实用新型]一种通过唾液快速检测艾滋病的防漏试剂瓶

说明书

技术领域:

本实用新型涉及一种快速检测艾滋病的用品，尤其涉及一种用于存放快速检测艾滋病的试剂瓶。

背景技术:

HIV是艾滋病的医学简称，即获得性免疫缺陷综合症，是人类因为感染人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）后导致免疫缺陷，并发一系列机会性感染及肿瘤，严重者可导致死亡的综合征。目前尚无有效治愈方法。自1981年诊断出首例艾滋病患者以来，艾滋病在全球范围内迅速蔓延，已成为严重威胁世界人民健康的公共卫生问题。

虽然艾滋病现在已有多种检测方法，但这些方法大多需要昂贵的分析设备和仪器，需要专业的医疗人员和专业技能，且检测样品多为血液。这决定了这些方法只能局限于实验室和医疗机构使用，而不能被普通群众所使用。这也造成了艾滋病预防依赖医疗机构的“被动预防”现状。

据研究显示，唾液中也含有HIV抗体，唾液可以代替血液作为艾滋病检测样本。但由于唾液中HIV抗体浓度只有血液中的1/100，且有许多不明的干扰物质，利用唾液样本诊断艾滋病就需要更高灵敏度的检测试剂，否则将出现许多的假阴性结果。这是一个极具挑战性的难题。

申请人通过多年的研究，从核心原料着手，选用高纯度高效能的HIV抗原，利用自己开发的独特的处理缓冲体系，使抗原在标记和固相化处理后依然保持高性能，并大大降低了唾液中不明物质的干扰作用，在确保特异性的同时，将检测灵敏度提高到了血液浓度的1/100,000，成功开发了能够被普通群众所使用的“无创家用型艾滋病检测产品”——人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）口腔分泌物检测试剂盒（胶体金法），并获得国家食品药品监督管理局颁发的“医疗器械注册证”。

与以往艾滋病检测方法相比，申请人开发的“无创家用型艾滋病检测产品”具有以下特点：

①安全无创：无须采血，避免交叉感染和职业暴露的风险，可接受度高。

②操作简便：无需培训和专业技能，无需辅助设备，肉眼读判结果。

③私密保护：使用不受时间空间限制，单人即可完成检测。

④检测速度快：10-20分钟可显示结果

⑤产品灵敏度高特异性强：由中国CDC首席专家邵一鸣教授牵头组织，以艾滋血检产品为参比试剂，申请人在军事医学科学院微生物流行病研究所、四川省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心三家医疗机构开展了本产品的临床实验。临床结果显示，阳性符合率为98.28%，阴性符合率为99.87%，总符合率为99.20%。

申请人发明的“无创家用型艾滋病检测产品”改变了艾滋病预防依赖专业医疗机构的“被动预防”现状，让人人都能参与其中，真正实现艾滋病预防的“全民参与”。从而能够更有效的防止艾滋病的传播，具有深远的社会意义。

在专利号为201120570444.0中公开了申请人发明的“无创家用型艾滋病检测产品”，即一种通过人体液快速检测艾滋病的成套检测器具，它包括采集棒、试剂瓶和测试盒，其中采集棒用于从人的口腔中采集附着在牙上的分泌物，试剂瓶中存放着测试液，测试盒用于口腔分泌物与测试液的反应与显示，当采集棒采集样本后直接放到试剂瓶中，并将采集棒从折断缺口处折断，使采集棒的取样端留在试剂瓶中，由于试剂瓶中装有处理液，取样端上采集到的样本通过反复翻转摇晃进入处理液中，只要旋开试剂瓶的下端盖，使试剂瓶下端的滴液嘴对准测试盒上的集液孔，通过手动挤压方式向集液孔滴入数滴待检液，等待10~20分钟，观察孔内的试纸条的色彩变化情况即可判定被检测者是否为艾滋病感染者。在整个检测过程中采集棒在样本采集后直接放到试剂瓶中，不会污染环境，处理液装在试剂瓶中，不会外流污染，检测试纸条放置在测试盒的盒体和盒盖之间，所有检测器具都不污染他人，同时样本可保存在试剂瓶中封存。

在实际生产和使用过程中，申请人发现试剂瓶还存在一定比例的漏液现象，经反复观察和分析，发现试剂瓶的上端盖与瓶体之间的密封结构设计不合理，虽然两者之间设有锥体密封结构，但实际生产过程中，上端盖的内孔中设有的外密封锥套及瓶体上瓶口的瓶口锥孔都是通过压注成型的，加工精度不高，即使模具加工达到设计要求，但实际压注的其它工艺因素对产品的质量也存在影响，因此，当上端盖与瓶体的上瓶口外圆的上盖外螺纹旋接上后，很难保证上端盖与瓶体的上瓶口之间形成可靠的密封结构，这是导致试剂瓶漏液的主要原因，因此必须对之进行改进。

实用新型内容：

本实用新型的目的是提供一种通过唾液快速检测艾滋病的防漏试剂瓶。

本实用新型的技术方案如下：