[发明专利]一种灭菌注射用水的制备方法

权利要求书

1.一种灭菌注射用水的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）制备纯化水；

（2）将纯化水制备成注射用水；

（3）将注射用水制备成灭菌注射用水。

2.如权利要求1中所述灭菌注射用水的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，包括以下步骤：

a、将原水依次经石英砂、活性炭过滤，再经5μm精密过滤处理后进行电导率控制；

b、然后进行一级反渗透，同时进行电导率控制，进入中间水箱；

c、然后进行二级反渗透，同时进行pH值和电导率项目控制点检查后，经紫外线杀菌得纯化水，置纯化水储罐。

3.如权利要求2中所述灭菌注射用水的制备方法，其特征在于：步骤c后，还设有步骤d：纯化水过0.45μm微孔过滤器过滤后，或进入各个使用点，或再循环回纯化水储罐。

4.如权利要求1中所述灭菌注射用水的制备方法，其特征在于：步骤（2）中，包括以下步骤：

A、纯化水经过多效蒸馏后得到注射用水。

5.如权利要求4中所述灭菌注射用水的制备方法，其特征在于：步骤A后，还设有步骤B：注射用水进行氨、pH值、氯化物和电导率项目控制点检查后，经0.22μm滤膜过滤后，可见异物项目控制点检查，或进入各个使用点，或再循环回注射用水储罐。

6.如权利要求1中所述灭菌注射用水的制备方法，其特征在于：步骤（3）中，包括以下步骤：

I、按处方量加注射用水至配液罐中，过0.45um及0.22um筒式折叠过滤器，对可见异物质量控制点项目监控，经性状、pH值、氯化物、氨、易氧化物、重金属项目检查合格；

II、检查合格后，在100级层流罩下灌装于经注射用水洗涤洁净的玻璃输液瓶中，压药用丁基胶塞，轧盖；

III、然后在118℃下进行高压蒸汽灭菌25min，灯检合格后得到成品。