[发明专利]一种中药痔特佳制剂的质量控制方法

权利要求书

一种中药痔特佳制剂的质量控制方法，其特征在于，包括如下鉴别方法： 

1.地榆的薄层鉴别 

供试品溶液的制备取本品5片，除去糖衣，研细，加15％硫酸溶液10ml，三氯甲烷10ml，加热回流2小时，放冷，置分液漏斗中，分取三氯甲烷层，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液，即得； 

对照药材溶液的制备取地榆对照药材1g，同法制成对照药材溶液，即得。 

阴性溶液的制备按处方量取缺地榆炭的其它药味，按本工艺制法制成缺地榆炭药材的阴性样品，再按供试品溶液的制法制成阴性溶液，即得； 

照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-环己烷(3∶3∶4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 

2.黄芩的薄层鉴别 

供试品溶液的制备取本品5片，除去糖衣，研细，加乙酸乙酯-甲醇(3∶1)的混合溶液30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，取上清液作为供试品溶液，即得； 

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，即得； 

阴性溶液的制备按处方量取缺黄芩的其它药味，按本工艺制法制成缺黄芩药材的阴性样品，再按供试品溶液的制法制成阴性溶液，即得； 

照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各15μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶5∶5∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同暗色的荧光斑点。 

3.枳壳的薄层鉴别 

供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，研细，加石油醚(60～90℃)30ml，加热回流30分钟，滤过，滤渣加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液，即得； 

对照药材溶液的制备取枳壳对照药材2g，加水100ml，煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml溶解，作为对照药材溶液，即得； 

阴性溶液的制备按处方量取缺枳壳的其它药味，按本工艺制法制成缺枳壳药材的阴性样品，再按供试品溶液的制法制成阴性溶液，即得； 

照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(8∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。