[发明专利]骨水泥注入器和骨水泥注入器连接器，以及骨水泥注入器组件

说明书

背景技术

椎体强化术涉及将可固化的骨水泥递送到骨折椎体中。据信，在固化时，该骨水泥稳定骨折部位，从而减少微移动并基本上消除了疼痛。一般来讲有两种类型的椎体强化术：椎体成形术和椎体后凸成形术。

在椎体成形术中，外科医生或临床医生设法通过将骨水泥诸如PMMA注入骨折部位来治疗椎体压缩性骨折。在一个临床报告中，Jensen，AJNR：1997年11月18日，Jensen描述了在培养皿中混合两种PMMA前体组分(一种粉末和一种液体)以产生粘性骨水泥；用此种骨水泥装满10ml注射器，将该骨水泥注入到较小的1ml注射器中，并最终通过附接到较小注射器上的针将混合物递送到期望的椎体区域中。

椎体后凸成形术是椎体强化术的另一种形式，其中首先在骨折椎体内形成腔体(通常通过扩展然后抽出球囊来形成)，之后，将骨水泥注入腔体中。

椎体强化术虽然取得了成功，但其仍呈现一些难题。例如，在椎体成形术中，骨水泥注入的位置常向前开始并通过从椎体中收回插管器针(introducer needle)在椎体中向后移动。对于骨质疏松患者，该插管器针的此类运动可导致椎体内的针稳定性和锚固性减少。此外，在椎体成形术中，医生在快速断开并重新连接骨水泥贮存器和插管器针之间的鲁尔连接方面遇到了困难。最后，已发现当贮存器被螺纹连接到插管器针上的鲁尔连接上时，骨水泥趋于流出骨水泥贮存器。

在球囊扩张椎体后凸成形术(balloon kyphoplasty)中，当将骨水泥直接注入到椎体中形成的腔体中时，使用规格为10的插管器针是不理想的，因为如果医生没有在针收回期间清空插管，那么他/她可浪费大量骨水泥。另外，对于双椎弓根(bipedicular)通路或多级流程，医生可能不想将多个骨水泥注入器插管用于骨水泥注入。至于椎体成形术，实行椎体后凸成形术的医生可能在将单个骨水泥贮存器附接到多个骨水泥注入针方面会遇到困难。最后，一种流行的骨水泥注入技术使用预装填的骨填料装置，该预装填的骨填料装置不具有到该插管器针的明确连接。该骨填料装置具有向前滑向所形成的腔体的远端并损坏前椎体壁的风险，这可提供骨水泥渗漏的位置。

在拧紧和拧松骨水泥贮存器的过程中，医生不需帮助就已注意到，注入后骨水泥继续流出该骨水泥贮存器的远端。由于此种继续流动，所以很难正确地将骨水泥贮存器附接到下一个插管器针上。

发明内容

本发明人已经开发出上述问题的解决方案。这些解决方案围绕使用可释放地连接插管器针和骨水泥注入针的Touhy-Borst接头。

可通过在骨水泥注入针和插管器针之间使用Touhy-Borst接头(TBA)来避免插管器针的非期望运动。当TBA连接两种针时，其防止了骨水泥注入针和插管器针之间的非期望运动。当TBA被解锁时，其允许此类运动。

此外，骨水泥贮存器-插管器连接难题可通过使用具有可拆卸连接器的TBA来解决。

与双椎弓根骨水泥注入相关联的难题可通过使用具有可拆卸连接器的TBA来解决，该TBA允许单个注入针从第一插管器针快速转移到下一个插管器针。

与骨填料装置的前滑相关联的风险可通过使用可被锁定的可拆卸连接器来避免，从而防止骨填料设备运动。

由于消除了多级使用中所需的拧紧和拧松步骤，本发明的连接器为使用者提供了将用于注入的骨水泥贮存器转移到多个位置的快速方法，这将在骨水泥的工作时间期间为使用者提供更长的能注入(injection-capable)时期。

在连接器上使用“Touhy Borst”样接口也有利地允许插管长度的术中调节。

小的(<10G)骨水泥注入器可被用来在椎体中向前开始骨水泥注入并向后移动，而无需移动插管器针及降低针稳定性。

因此，根据本发明，提供递送骨水泥的组件，该组件包括：

a)插管器针，其包括：

i)中空轴，其具有适于刺穿骨的尖锐远端和形成柄部的近端部分，

b)附接到插管器针的柄部的连接器，该连接器包括：

i)环形基座，和

ii)包括镗孔的筒夹，其中该筒夹安装在该环形基座上，

c)骨水泥注入针，其包括：

i)具有近端部分的中空轴，

ii)形成于其中空轴的近端部分上的柄部，和

iii)用于连接至骨水泥贮存器的近侧连接，该连接从骨水泥注入针的中空轴的近端部分延伸，

其中骨水泥注入针的中空轴可滑动地容纳在筒夹的镗孔中。

附图说明