[发明专利]可控制膨胀轮廓气囊覆盖物设备和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是2012年6月21日提交的美国专利申请第13/529,896号的部分继续申请，该专利申请要求了2011年6月23日提交的美国临时专利申请第61/500,555号的优先权，并且还要求了2011年9月16日提交的美国临时专利申请第61/535,864号的优先权。

技术领域

本发明涉及一种医疗装置，并且更具体地涉及提供具有可控制膨胀轮廓的低轮廓医疗气囊的设备和方法。

背景技术

气囊血管成形术是用于使诸如动脉和其它血管之类的狭窄的人体通道扩张的广泛使用的手术。在血管成形术中，将附连到导管的未膨胀的气囊输送到人体通道的狭缩区域。一旦气囊位于狭窄区域，将流体注射通过导管管腔并注射到气囊内。由此，气囊膨胀并将压力施加于狭窄区域，以使通道扩张。使用后，气囊塌缩，并且撤回导管。

气囊具有许多临界设计参数。一个设计参数是额定爆裂压力，该额定爆裂压力是气囊在不断裂的情况下可膨胀达到的统计确定的最大压力。为了使硬的钙化病变部扩张，期望的是气囊具有相对较高的额定爆裂压力。还期望的是气囊具有小壁厚，以在气囊处于收缩状态时使输送系统的轮廓最小化。然而，对于给定的气囊材料，在爆裂压力和壁厚之间有折衷，因为当壁厚减小时破裂压力一般降低。

因此，存在对增加气囊强度以实现较高的额定爆裂压力同时保持低输送轮廓的需求。

用于支架输送的气囊具有以受控方式输送支架的额外要求。其收缩轮廓(收缩直径)和扩张轮廓(扩张直径)之差较大的气囊通常沿气囊长度以不均匀的方式膨胀。例如，气囊的一端可在另一端之前实现扩张直径或者气囊的中间可在两端部之前扩张。膨胀的这种不一致性增加了支架沿气囊长度纵向脱落从而部分或完全离开气囊的可能性。轮廓膨胀的不一致性增加了脉管创伤的可能性，因为支架不均匀地扩张并且随后不均匀地与脉管壁连结。

由此，本领域中需要一种气囊系统，该气囊系统提供对膨胀轮廓的控制，以在系统膨胀时提供沿气囊长度的均匀轮廓，从而减小支架不对准/脱落和脉管创伤的风险。

医生也经常面临作出选择何种直径支架/气囊系统来输送的决定。测量技术的精度和装置直径的选择经常限制医生选择针对计划的脉管系统最佳尺寸的气囊/支架系统的能力。

由此，需要一种气囊，该气囊提供在输送过程中对于医生来说是明显的一个或多个中间膨胀直径，该气囊沿气囊长度在每个中间直径处提供均匀的轮廓(即，相对均匀的直径)。

发明内容

实施例包括导管气囊，该导管气囊具有工作长度和扩张直径以及未扩张直径。至少部分地围绕气囊的是气囊覆盖物，该气囊覆盖物具有长度和扩张直径以及未扩张直径。所述气囊覆盖物包括第一部分和第二部分，其中，所述第一部分和第二部分分别包括一体连接到渐缩端部的工作长度，渐缩端部具有位于其顶点处的开口，且第一和第二部分的渐缩端部位于所述气囊覆盖物的相对两端处，并且第一和第二覆盖物部分的所述第一和第二工作长度与气囊覆盖物的长度的主要部分重叠。

另一实施例包括气囊覆盖物，该气囊覆盖物包括长度、未扩张和扩张直径以及第一和第二部分，其中所述第一和第二部分分别包括一体连接到渐缩端部的工作长度，该渐缩端部具有位于其顶点处的开口，且所述第一和第二部分的所述渐缩端部位于所述气囊覆盖物的相对两端处，并且所述第一和第二工作长度基本上重叠。

另一实施例包括气囊覆盖物，该气囊覆盖物具有长度、第一和第二部分、未扩张和扩张直径以及中间部段，该中间部段包括第一和第二端部，其中，所述第一和第二部分分别包括一体连接到渐缩端部的工作长度，所述渐缩端部具有位于其顶点处的开口，其中，所述第一和第二部分的所述渐缩端部位于所述气囊覆盖物的相对两端，且其中所述中间部段的所述第一端部与所述第一部分的工作长度重叠，而所述中间部段的第二端部与所述第二部分的工作长度重叠。

另一实施例包括导管气囊组件，该导管气囊组件包括：可膨胀气囊，该可膨胀气囊具有限定气囊工作长度和未膨胀直径以及工作直径的气囊本体部，以及覆盖气囊本体部的至少一部分的易破损覆盖物，该易破损覆盖物可操作成在气囊破裂之前在内部压力下破裂，其中，该易破损气囊覆盖物可操作成控制气囊打开到小于工作直径的中间直径。