[发明专利]治疗2型糖尿病的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗2型糖尿病的中药组合物，属于医药技术领域。

背景技术

2型糖尿病有很强的遗传性和环境因素，并呈显著的异质性。目前认为发病原因是胰岛素抵抗（主要表现为高胰岛素血症，葡萄糖利用率降低）和胰岛素分泌不足的合并存在，有的以胰岛素抵抗为主伴有胰岛素分泌不足，有的则是以胰岛素分泌不足伴有或者不伴有胰岛素抵抗。胰岛素是人体胰腺β细胞分泌的身体内唯一的降血糖激素。胰岛素抵抗是指体内周围组织对胰岛素的敏感性降低，外周组织如肌肉、脂肪对胰岛素促进葡萄糖的吸收、转化、利用发生了抵抗。

目前治疗此类疾病的药物较多，但大多以降低血糖为主，毒副作用大，治疗效果欠佳。而由于中药组方合理性欠缺、制备工艺不合理等各种因素，大多疗效缓慢，且对胃肠刺激大，病人痛苦，疗效难以肯定。

发明内容

本发明的目的是提供一种降血糖效果好、毒副作用小的治疗2性糖尿病的中药组合物。

本发明的实现过程如下：

一种治疗2性糖尿病的中药组合物，其含有两种有效成分翻白草总黄酮和芦丁，以及药物上可接受的载体和辅料，其中翻白草总黄酮与芦丁的重量比为1：3～3：1，优选为1：1～3：1，更优选为13：7。

上述中药组合物可制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂或注射剂用于治疗2型糖尿病。

在本发明的原料配比中，还含有辅料，按制剂学中常用辅料和用量制备成口服药剂。

本发明药物组合物经过药理学药效试验，表明该药物能有效地降低小鼠血糖，对小鼠的胰脏细胞有明显修复作用，提高胰岛素敏感指数，提高血清过氧化氢酶和谷胱甘肽过氧化物酶活力并且降低体内丙二醛含量减少细胞毒性，且效果均优于单体成分。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步详细说明，本发明不限于这些实施例。

为了验证翻白草总黄酮和芦丁中药组合物的降低血糖作用，提高胰岛素敏感指数和抗氧化作用，申请人对新药进行了药理学试验，各种试验情况如下：

实验药物：翻白草总黄酮和芦丁的组合物，在其配比中芦丁与翻白草总黄酮的质量比为35：65，用生理盐水配制，4℃密闭保存。

实验动物：昆明种小白鼠，体重18～25g，西安交通大学医学院实验动物中心提供。

实验试剂：生理盐水，氢氧化钠购自天津市恒兴化学试剂制造有限公司；消渴灵片，购自吉林省康福药业有限公司；盐酸二甲双胍缓释片，石家庄市华新药业有限责任公司。甲醛，天津市天力化学试剂有限公司。四氧嘧啶，SIGMA。 磷酸氢二钠，天津市科密欧化学试剂有限公司。MDA试剂盒（南京建成生物工程研究所）；GSH-PX测试盒（南京建成生物工程研究所）；SOD测试盒（北京华英生物技术研究所）；INS药盒（北京华英生物技术研究所）。

配制药剂：翻白草总黄酮和芦丁的组合物用生理盐水分别配成浓度为10mg/mL、15mg/mL、20mg/mL的生理盐水溶液；二甲双胍缓释片、消渴丸、翻白草总黄酮、芦丁、四氧嘧啶、葡萄糖用生理盐水配成浓度为、12.5mg/mL、15mg/ml、15mg/mL、15mg/ml、5mg/ml、3g/ml的生理盐水溶液， 4℃冰箱保存备用。

翻白草总黄酮提取方法：以10倍翻白草重的75％醇水溶液在80℃回流提取2次，每次2小时，所得乙醇溶液用石油醚萃取，除去石油醚层，醇层再用乙酸乙酯萃取，分离乙酸乙酯层，浓缩得翻白草总黄酮。

1、建立小鼠高血糖模型

取昆明种雄性小白鼠，体重18～25g。在实验条件下适应1周后，随机分为8组，即正常空白组、模型组1、模型组2、模型组3、模型组4、模型组5、模型组6、模型组7。正常空白组给予生理盐水灌胃，其余各组每天灌服高浓度的葡萄糖30g/kg，同时饮用5%葡萄糖水，连续灌服20天，分别于实验第1天、第3天、第5天和第14天腹腔注射四氧嘧啶生理盐水50mg/kg。第20天眼眶取血，测空腹血糖，血糖浓度达11.1mol/l以上者选用。实验结果见表1。

血糖值达到11.1mmol/L者为造模成功，从上表可以看出，各造模组的血糖平均值均在11.1以上，即为造模成功，且各造模组和空白对照组相比均具有显著性差异（P<0.001）。

2、本发明药物组合物对高血糖小鼠的降血糖作用