[发明专利]一种清热的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种清热的组合物，属于中药现代化领域。 

背景技术

病毒性肝炎，简称肝炎，是一种常见的传染病。它发病率高，流行强度大，传播途径复杂，发病机理深奥，治疗难度大。我国是肝炎高发地区之，乙肝表面抗原携带者占全国人口数的9.7％，占全世界该项人口的1/3，慢性肝炎约3O00万人，每年更以20万-30万患者累加。急性甲型肝炎预后大多良好。急性乙型肝炎约15％左右转变为慢性肝炎，其中约0.6％发生肝癌。丙型肝炎26～55％可转为慢性。戊型肝炎则约10％转为慢性肝炎，以迁延性居多。慢性活动性肝炎的预后较慢性迁延性肝炎为差。慢性乙型肝炎与原发性肝癌的发生有密切关系，慢性肝病发生肝癌者较对照组高10.76倍。病理学检查发现，原发性肝癌患者的肝病理切片中，全部均伴有肝炎后肝硬化的改变，且多数是从慢性活动性肝炎发展而来。 

所谓治疗肝炎，确切地是指根治慢性肝炎；阻断肝纤维化；大幅度降低重症肝炎的病死率，这三个问题目前并无重大突破，在治疗药物上，要解决抗病毒、调理免疫、保护肝细胞，抗纤维化四个环节，目前没有一种药物可以四者兼而治之，治疗有效率不高，国外前些年一度推崇的干扰素，近几年国内经过临床验证，其治疗率仪在25-50％之间，而且药价贵，副作用多，应用指征严格，很难广泛使用。中医药治疗肝炎则是我国的优势，已故世界肝病权威，美国的汉斯·玻伯教授(Hans Popper)生前曾预言，″肝炎的根治的希望在中医药″。 

肝炎康复丸是天津中新药业达仁堂制药厂独家研制和生产的中药品种，具有清热解毒，利湿化郁之效，临床用于急性黄疸型肝炎、迁延性和慢性肝炎者的治疗。中医认为，肝病乃因感受外邪，致脾胃损伤，湿浊内生，蕴而化热，郁蒸肝胆，气滞血瘀而引起，故治宜利湿活血，清热解毒。方中茵陈性味苦寒，清热利湿，疏肝利胆；金钱草利尿渗湿；菊花、滑石清热，配丹参、当归、拳参增强活血之功，板蓝根清热解毒；郁金疏肝利胆。诸药合用，使湿热瘀毒祛除，肝胆疏泄正常，气血通畅，则邪 去病愈。 

肝炎康复丸的制法为：将九味药中，郁金、板蓝根、金钱草、丹参、拳参加水煎煮三次，每次3小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38～1.40(25℃测)的清膏，茵陈、当归、菊花、滑石四味药粉碎成细粉。将上述细粉与清膏合并，混匀。每100g药粉加炼蜜80～100g，制成大蜜丸。蜜丸易于染菌和霉变，服用和携带不便，口感不佳，且该蜜丸为9克/丸，一日三次，一次一丸，服用量过大，小儿、老人及咽喉炎患者吞咽困难，服用不便，患者接受程度差。这些因素直接影响了肝炎康复丸在临床上的应用。 

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种清热的组合物。 

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案： 

一利清热的组合物，其活性成分由以下重量的原料制成，麝香10-20克、守宫10-20克、大戟10-20克、香附10-20克、郁金10-20克、香白芷10-20克、蛇床子10-20克、苦参10-20克、地夫子10-20克、公英10-20克、苍术10-20克、卜荷10-20克、冰片10-20克、生甘草10-20克、威灵仙10-20克、当归10-20克、生地黄10-20克、青黛10-20克、白芍药10-20克、柴胡10-20克、黄芩10-20克、桅子10-20克、天花粉10-20克、红花10-20克、生甘草10-20克。 

原料粉碎过80-100目筛，加入10倍量水，第一次提取5小时，第2-3次提取2小时；合并提取液，减压浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10～1.15，减压干燥或喷雾干燥，得到成品。 

本发明的优点是：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。 

具体实施方式

以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。 

实施例1 

一利清热的组合物，其活性成分由以下重量的原料制成，麝香10克、守宫10克、大戟10克、香附10克、郁金10克、香白芷10克、蛇床子10克、苦参10克、地夫子10克、公英10克、苍术10克、卜荷10克、冰片10克、生甘草10克、威灵仙10克、当归10克、生地黄10克、青黛10克、白芍药10克、柴胡10克、黄芩10克、桅子10克、天花粉10克、红花10克、生甘草10克。 

实施例2 

一利清热的组合物，其活性成分由以下重量的原料制成，麝香10克、守宫10克、大戟10克、香附15克、郁金15克、香白芷15克、蛇床子12克、苦参13克、地夫子13克、公英13克、苍术11克、卜荷15克、冰片16克、生甘草17克、威灵仙10克、当归10克、生地黄10克、青黛20克、白芍药20克、柴胡20克、黄芩15克、桅子15克、天花粉15克、红花15克、生甘草15克。