[发明专利]透气窗过滤器密封性检测方法

说明书

(一）技术领域

本发明属于医疗器械领域，主要涉及透气窗过滤器的密封性能检测。

(二)背景技术

为保证过滤器的安全性、有效性，需要对过滤器进行相应的检测，过滤器一般检测项目为外观、微粒污染、滤除率(即过滤性能)、泄漏(即密封性)、流速、拉伸强度。透气窗过滤器与普通过滤器相比，排气性更佳，更具安全性。这是由于透气窗过滤器在上盖位置有一小孔，并在该小孔处焊有透气膜，此层透气膜具有透气不漏液功能。此层膜必须与透气窗过滤器上盖粘合牢固，才能保证过滤器的安全性和有效性，因此透气窗过滤器要进行透气膜及透气膜焊接的密封性检测。

目前，一种透气窗过滤器的密封性不做检测，危害极大，极其不能保证过滤器的安全性；一种透气窗过滤器在透气孔处焊接双层透气膜以保证其密封性，即使双层，也难确保透气窗部位的密封性；一种透气窗过滤器的密封性检测方法是将透气窗过滤器出液端密封，由进液端充入一定量的注射用水，透气窗过滤器内腔完全浸湿，当透气窗部位有注射用水漏出时说明该透气窗过滤器密封性不合格。这种检测方法虽能检测透气窗过滤器的密封性，却将透气窗过滤器内腔完全浸湿，可能有热原(临床输液使用的过滤器均要求无菌无热原)，且湿润的环境易生长细菌，即使检测密封性良好，继续使用风险亦很高，检测效率亦非常低，实际操作难度大。

基于以上原因，于是就提出一种需求，希望提供一种检测方法，能够有效检测透气窗过滤器透气膜及透气膜焊接的密封性，又不损坏或可能导致损坏透气窗过滤器。

(三)发明内容

需要解决的技术问题是：能够检测透气窗过滤器的密封性，而不影响透气窗过滤器继续使用。

本发明是采用下述技术方案来实现的：透气窗过滤器一般由进液口(1)，过滤膜(2)，透气窗(4)，透气膜(3)，出液口(5)组成。本发明是用于检测透气窗过滤器透气膜的密封性，应用压差原理，将透气窗过滤器出液口(5)封死，进液口(1)连接负压装置，如此才可保证过滤器内的过滤膜材不失去底座的支撑，膜材不致损坏。然后将透气窗过滤器完全浸入注射用水中，启动负压装置将透气窗过滤器抽成负压状态，气压控制在-10KPa～-100KPa，保持负压1S-20S，观察透气窗过滤器的透气窗部位，有注射用水渗入则说明该透气窗过滤器密封不合格。

本发明与现有技术相比，检测方便，效率高，被检测件无损伤，检测精确度更高，更具有安全性、有效性。

(四)附图说明

图1为透气窗过滤器的结构示意图。

(五)具体实施方式

参照图1，透气窗过滤器出液口(5)封死，进液口(1)连接负压装置，然后将透气窗过滤器完全浸入注射用水中，启动负压装置将透气窗过滤器抽成一定的负压状态，负压装置的气压保持1S-20S，观察透气窗过滤器的透气窗部位，有注射用水渗入则说明透气窗过滤器密封性不合格，不能使用。