[发明专利]医疗植入物的涂覆方法和涂覆设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于涂覆医疗植入物的至少一些区域的方法，医疗植入物优选是人造关节或关节的固定件。本发明还涉及一种设备，用于使用所述方法涂覆医疗植入物的至少一些区域。

背景技术

在最近几年，使用药剂涂覆医疗植入物已经获得了越来越多的关注。在该方面，植入材料表面的抗生素保护是涂覆方法的主要用途。此外，利用生长因子、凝血因子、双膦酸盐、麻醉剂、蛋白质、肽、荷尔蒙和其它制剂的涂覆也是受关注的。

关节假体和骨接合材料的任何植入都与微生物污染的某种危险相关联。微生物病原体在植入物的表面上的成功定植能够导致术后骨炎/骨髓炎的表现。骨炎/骨髓炎是病人的一种严重并发症，此外，与巨大的成本相关联。

庆大霉素掺杂的PMMA骨水泥在临床上用于水泥关节假体几十年了，非常成功。包含在骨水泥中的宽带抗生素、庆大霉素有效地保护骨水泥的表面不受到细菌感染。

对于非水泥的关节假体和骨接合材料，提出了许多方法，以便也获得植入物表面的局部抗生素保护。

例如，在一些专利说明书中已经描述了水难溶性抗生素盐的使用。用于示例性的目的，在本文中可以引用EP0623349A1、EP1470829A1、EP1374923A2、DE10142465A1、以及DE4404018A1。由于人体流体的作用，所述水难溶性盐溶解，同时释放包含在其中的抗生素。制剂的较长的释放是有利的。然而，费力的生产所述盐是不利的。

或者，可行的是，使用水溶性的抗生素盐。这与抗生素在植入物表面上的固定有关的问题有关。

迄今已经描述的大部分涂覆是优选用于在工业条件下制造涂覆的植入物。这意味着，所述植入物的工业涂覆仅能够涉及很少的制剂，这些制剂用于大规模应用，以便能够通过足够大的生产量保证工业生产是经济的。

特别是抗生素涂覆的情况下，虽然，考虑到逐渐增加的有问题的抗耐性状态以及确保增加的多重抗耐性病原体的表现，如MRSA和MRSE，其受到关注的是使用抗生素或抗生素的组合，这被特别地适于当前的细菌，用于在一个阶段或两个阶段的腐坏关节假体置换中涂覆更换的假体，以确保对植入物表面的有效的初始抗生素保护。

这是不利的，因为用于涂覆医疗植入物的方法是相对费力的。可变短期应用是不可行的。从而，各种方案需要库存的各种涂覆的医疗植入物，以满足不同患者的需求。这需要大量的库存，并阻止了对特定情况的不常见的解决方案。

之前没有公开的DE102010055559涉及一种涂覆方法和涂覆设备，其中，转移装置用在容器中，从而，在医疗植入物被涂覆之前，转移装置利用包含至少一种具有药物活性的物质来浸透。这是不利的，因为大量的所述液体需要被放置在容器中使得转移装置被良好填充。这尤其涉及到没有显示出对转移装置的表面具有强的粘合性的液体或者含有非常昂贵的、可能污染环境和/或尤其是污染手术室的物质的液体。

发明内容

因此，本发明的目的在于克服现有技术的缺点。特别是，为此目的，提供一种简单的和易于使用的方法和设备，其可以用于在不干扰正在进行的手术（OR）的情况下涂覆医疗假体。目标是能够使用相同的方法和相同的设备来涂覆尽可能多的不同的医疗植入物。此外，该方法和设备应该可变来使用，使得它们可以适应于医疗需求，特别是适应于用于病人的合适的药物。在手术室中所要求的洁净度是要考虑的另一个因素。此外，环境和通常珍贵的资源应该被保护。

本发明的另一个目的是开发尽可能简单的涂覆方法，其可以由OR人员在正在进行的手术过程中使用，以最少的时间开支，利用药物制剂涂覆与任何厂家都非常不同的植入物。此外，本发明的一个目的是开发一种简单的涂覆设备，允许OR人员在OR条件下以可能的最小努力使用任何液体的或可流动的药物预制品（如液体或悬浮液）来涂覆植入物。此外，该设备被设计为使得，在可能的范围内，没有喷雾或液滴可以污染OR区域。此外，本发明的另一个目的是，在可能的范围内，确保该方法或设备完全不涉及或仅部分地涉及塑料颗粒、金属颗粒或其它可以被生物降解的颗粒的释放。同样地，要防止来自刷子、漆刷或其它毛发、纤维或刷毛的颗粒的释放。另一个目的是，该设备尤其应适合于非水泥关节假体和骨接合材料的涂覆。