[发明专利]用于从血管去除血栓的装置

说明书

本申请是申请日为2007年9月20日，申请号为200780042855.9，发明名称为“用于从血管去除血栓的装置”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种使用带有远侧元件的至少一个导丝从体腔和血管去除异物和血栓的装置。

背景技术

血栓栓塞疾病例如心脏梗塞，肺栓塞，周围血栓形成，器官栓塞等，典型地由血栓栓塞(在下文中简称为血栓或血栓块)，即，在它完全或部分堵塞的血管中形成的粘弹性血块，其包括血小板，纤维蛋白，凝血因子等。器官动脉的堵塞也导致氧气和营养物向相关组织的供应中断。与功能损失相联系的功能代谢的紊乱之后接踵而至的是结构代谢的障碍，导致相关组织被破坏(梗死)。最经常受到这样影响的器官是心脏和大脑。然而，肢体的动脉以及肺动脉也会受到侵害。静脉血栓形成和血栓栓塞性堵塞经常发生在腿和骨盆静脉中。颅内窦的血栓性堵塞可以由于脑组织的静脉引流的障碍而导致严重脑内出血。

考虑到与血栓栓塞相关的疾病谱的严重性和这样的疾病的患病率，发展了旨在溶解或去除血栓的各种技术。

在这方面已知使用血栓溶激活剂例如链激酶或尿激酶或用于实现血栓溶解或限制血栓生长的抗凝血剂来治疗这样的患者。由于该类型的治疗方法通常很耗时，因此它们经常与旨在减小尺寸或机械地去除血栓或栓子的侵入组合。

除了开放手术操作之外，现有技术越来越多地接受经腔或血管内、导管导引介入治疗方法的使用，原因是这些具有微创性。因此已知借助于真空产生抽吸导管或机械的方法使用带有捕获笼，螺旋物，弯钩或类似元件的导管从患者的身体去除血栓；参考US6245089B1，US5171233A1，Thomas E.Mayer等人，Stroke 2002(9)，2232。

与已知的穿过腔的装置有关的缺陷是使用所述装置常常不可能完全去除血栓，而且，存在血栓或其碎片被释放血流中因此传递到更难以到达和治疗的内腔更小的血管的风险。此外，由于它们的尺寸和/或低挠性的原因，从现有技术已知的装置还不能充分地适合于从高度卷曲血管或内腔特别小的血管例如脑中的那些去除血栓。

从US2002/0049452已知一种用于去除血栓的带导管的装置，由形状记忆材料制造的远端捕获臂附连到所述导管，在它们的压缩状态下所述俘获臂抵靠在导管上并且当膨胀时从导管向外径向延伸。当处于由体温导致的膨胀位置时，俘获臂用于钩绊在血栓中并且然后当将导管后拉到另一导管中时将其缩回到血管之外。然而，与该装置有关的缺陷是为了在俘获臂被释放到血流中之前冷却并且因此将它们保持在转化温度以下，它必须在产生冷却效应的副导管中移动经过血栓，或者加热系统必须布置在带有俘获臂的导管内部从而当到达血栓时允许获得转化温度。不仅该配置的设计要求很高并且因此易于扰动，而且该装置的物理规模排除了治疗具有特别小的内腔的血管。

发明内容

考虑到这些现有技术的装置的缺陷，因此本发明的目标是提供一种用于从体腔和血管去除异物和血栓的装置，其消除了去除血栓时存在的手术风险并且允许治疗内腔特别小的血管。

根据本发明，通过提供一种使用带有远侧元件的至少一个导丝从体腔和血管去除异物和血栓的装置实现该目标，所述远侧元件带有径向向外伸出的纤维，并且所述装置带有笼状或管状结构，该结构适合于在由微导管施加的外部应变下可水平地折叠并在微导管内部被输送，并且当由微导管导致的所述外部应变消失时展开到其完整的笼状或管状结构，所述远侧元件和笼状或管状结构被设计成相对于彼此纵向可移动并且笼状或管状结构具有在远端的开口，远侧元件可以通过所述开口被引入所述笼状或管状结构中。

本发明的基本原理涉及提供一种装置，该装置主要由两个元件组成，所述元件通过相互作用允许从血管安全地去除血栓。这些元件中的一个是带有径向向外伸出的纤维或硬毛的远侧元件，而另一元件构成笼状或管状结构。被设计成充当插入辅助器的导丝(一个或多个)即使在小内腔和卷曲血管段中也具有优良的操纵性。远侧元件的纤维适合于捕获和稳定血栓，尤其在它们由血栓形成材料制造或构成时。