[发明专利]一种治疗痛风的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痛风的药物及其制备方法，属药品技术领域。

背景技术

痛风是人类最古老的代谢性疾病之一，亦是遍布全球的世界性疾病。早在公元前多年，医学文献中即有关于痛风的病例记载，但对痛风的真正认识却经历了近千年的漫长过程，而对痛风病因与发病机制的全面了解也只是近几十年才取得一定进展。临床研究结果表明，先天因素如遗传和后天因素如饮食、生活方式等是导致血尿酸升高与痛风发生的关键。

在我国，随着人们工作与生活方式以及饮食结构的不断变化，高尿酸血症与痛风的发病患者人数逐年增加，预计在21世纪前20年内痛风将成为我国仅次于糖尿病的第二号的代谢性疾病。痛风对人类健康的影响不容忽视，必须引起全社会的高度重视。

痛风是由于嘌呤代谢障碍、体内尿酸产生过多或排泄减少，致使尿酸在组织内蓄积引起的一组疾病。临床特点为高尿酸血症、反复发作的急性单关节炎、尿酸钠盐形成痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎。若未经适当治疗，最终发展为痛风性肾病。

本病的治疗，目前国内外尚无有效的根治方法。西医主要用秋水仙碱、消炎痛、双氯芬酸、萘普生、炎痛喜康、布洛芬等，虽然有较好效果，但不良反应明显。如秋水仙碱的毒性反应主要为胃肠道反应，如恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等，少数患者可出现脱发、四肢酸病、肝功损害、骨髓抑制等。因此，年老体弱、肝肾功能不全者应谨慎使用。并且秋水仙碱既不干扰嘌呤及其前体代谢，也无抑制尿酸生成或促进尿酸排泄作用，因此，不能作为抗复发的常规药物；消炎痛的不良反应主要有恶心、呕吐，甚至引起胃就膜损伤、出血或穿孔，偶有皮疹、粒细胞减少。有活动性溃疡病、肾功能不全的患者忌服。双氯芬酸的不良反应主要有胃肠道功能紊乱、头痛及皮疹。

发明专利（ZL200710015046.0）, 提出一种治疗痛风的药物及其制备方法，其药物含有：苍术炒、土茯苓、黄柏炒、威灵仙、绵萆薢、黄芪、泽泻、牛膝。经动物试验和临床观察治疗痛风有较好的疗效，小鼠急性毒性试验也未发现毒性，但小鼠6个月的长期毒性试验发现，该发明有较强的肾毒性。

发明内容

本发明的目的是为了克服发明专利（专利号ZL200710015046.0）的不足，提出一种治疗痛风的药物及其制备方法。本发明疗效显著，无副作用，即可作为痛风的治疗药物，也可作为抗复发的常规药物。

本发明药物各组分用量在下述范围都有较好的疗效，本发明药物含有：

苍术炒5-20份    土茯苓10-25份   黄柏炒5-15份

绵萆薢3-15份    黄芪3-15份      泽泻3-15份       

牛膝3-15份。

最佳为：

苍术炒15份      土茯苓20份     黄柏炒10份

绵萆薢10份      黄芪10份       泽泻10份        

牛膝10份。

以上各组份中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该组成为成人一天的服用剂量。

以上各组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，重量可以增大或减少，但各组份之间的生药重量配比比例不变，成人一天的服用剂量不变。

本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的常规制剂。例如可将这些原料药粉碎混匀制成散剂冲服；也可以将这些原料药一起水煎，浓缩，滤过，制成口服液；但是为了该药物各原料药更好的发挥药效，优选对原料药黄柏进行乙醇提取，其他原料用水提取，滤过，浓缩，干燥，加入辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、颗粒剂、软胶囊剂；但这并不限制本发明的保护范围。

本发明的药物可通过如下方法制备：

a)将所述重量配比的黄柏，加60％-95％乙醇6-12倍量回流提取两次，合并药液，药液滤过，得醇提液；

b)将所述重量配比的苍术炒、土茯苓、绵萆薢、黄芪、泽泻、牛膝以及黄柏醇提后的药渣共同加水煎煮两次，第一次加水8-15倍量，煎煮2小时，第二次加水8-12倍量，煎煮2小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃）时，加入乙醇使含醇量达到50％-90％，沉淀，静置12-36小时，吸取上清液，得水提液；

c)将所得醇提液和水提液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干膏粉；

d)将所得干膏粉与辅料充分混匀，制成药剂任何一种制剂。